Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av en Bayesiansk modells överlevnadsuppskattningar hos patienter som behöver kirurgi för benmetastaser

1 december 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Målet med denna studie är att förbättra hur vi uppskattar överlevnaden för personer med cancer som har spridit sig till deras ben. Det har gjorts tidigare försök att uppskatta överlevnaden för personer med cancer som sprider sig till benet, men de har inte varit korrekta. Denna studie kommer att försöka förbättra hur vi uppskattar överlevnaden hos personer med cancer som har spridit sig till deras ben genom att se om en läkares bedömning och en patientbedömning av hälsotillståndet kan blandas för att ge en bättre uppskattning av överlevnad än patienter eller patienter. läkare ensamma.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner kommer att rekryteras av ortopediska avdelningen vid kirurgiska avdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ till 18 års ålder
  • Diagnostiserats med en metastaserande malignitet
  • histologiskt bevisad vid oligometastatisk sjukdom eller genom klinisk misstanke vid allmänt metastaserad sjukdom
  • genom konventionella röntgenbilder, tvärsnittsavbildning och/eller scintigrafi
  • Planerad för en ortopedisk operativ intervention för skelettmetastaser vid MSKCC eller Montefiore Medical Center inklusive, inte begränsat till följande:
  • Resektion
  • Intramedullär fixering
  • Profylaktisk fixering
  • Curettage och cementering
  • Intern fixering
  • Artroplastik
  • Stabilisering av ryggraden

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pts benmetastaser
Detta är en prospektiv, tvärsnittsstudie för mänsklig användning utförd med patienter med benmetastaser som kräver ortopedisk stabilisering. Även om detta är en observationsstudie kommer blodprovstagning, frågeformuläret SF-36 och ECOG-prestandastatus och korrelativa studier att utföras.
Övrig: blodprovstagning, frågeformuläret SF-36

Patienten uppmanas att fylla i ett frågeformulär. Enkäten frågar om deras livskvalitet och kommer att ta cirka 15 minuter att fylla i. Det kommer att slutföras vid ett regelbundet schemalagt klinikbesök.

Vid den planerade preoperativa testningen kommer ett extra blodprov (motsvarande cirka 4 teskedar) att samlas in för forskningstester. Forskningstesterna kommer att mäta nivåer av inflammation i din kropp. Dessa tester är inte en del av rutinvården. En fysisk undersökning av operationsstället kommer att göras av ortopedkirurgen. Patienten kommer att fylla i samma frågeformulär vid det regelbundna uppföljningsbesöket på tre och sex månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
seruminflammatoriska cytokiner
Tidsram: 3 år
Huruvida tillsatsen av seruminflammatoriska cytokiner förbättrar robustheten hos ett befintligt, validerat Bayesian Belief-nätverk som är utbildat för att uppskatta överlevnad hos mänskliga patienter med operativa skelettmetastaser.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kemokinanalys
Tidsram: 3 år
Huruvida tillägget av kemokinanalys förbättrar robustheten hos ett befintligt, validerat Bayesian Belief-nätverk som är utbildat för att uppskatta överlevnad hos mänskliga patienter med operativa skelettmetastaser.
3 år
patientrapporterade SF-36-data
Tidsram: 3 år
Huruvida tillägg av och inkludering av patientrapporterade SF-36-data, förbättrar robustheten hos ett befintligt, validerat Bayesian Belief-nätverk som är utbildat för att uppskatta överlevnad hos mänskliga patienter med operativa skelettmetastaser.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2011

Första postat (Beräknad)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetastaser

Kliniska prövningar på blodprovstagning, frågeformuläret SF-36

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera