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Genome-wide Association Study to Predict Treatment Response for Molecular Targeted Therapy in Hepatocellular Carcinoma and Renal Cell Carcinoma

12 mai 2014 mis à jour par: Ho Yeong Lim, Samsung Medical Center

All Hepatocellular carcinoma and Renal cell carcinoma patients who receive molecular targeted therapy will be candidates for the study.

No additional treatment or intervention will be conducted except for blood sampling that will be limited to one time only.

Blood samples (10 cc in volume) will be collected from all study participants once they provided written informed consent form. DNA will be extracted from peripheral blood samples using DNA isolation kit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All Hepatocellular carcinoma and Renal cell carcinoma patients who receive molecular targeted therapy will be candidates for the study.

Once the patient signed written informed consent, two bottles of 5 cc blood will be drawn and subsequently extracted DNA and serum will be stored until genetic analysis.

La description

Inclusion Criteria:

  • All Hepatocellular carcinoma and Renal cell carcinoma patients who receive molecular targeted therapy will be candidates for the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Renal cell carcinoma
Hepatocellular carcinoma patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Genotypes
Délai: 36months

To define genotypes of HCC and RCC patients who will likely to response to molecular targeted therapy.

To define genotypes associated with adverse events from molecular targeted.

To identify genotypes which will predict survival or disease-free survival following molecular targeted therapy.
36months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-06-050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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