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Genome-wide Association Study to Predict Treatment Response for Molecular Targeted Therapy in Hepatocellular Carcinoma and Renal Cell Carcinoma

12 de mayo de 2014 actualizado por: Ho Yeong Lim, Samsung Medical Center

All Hepatocellular carcinoma and Renal cell carcinoma patients who receive molecular targeted therapy will be candidates for the study.

No additional treatment or intervention will be conducted except for blood sampling that will be limited to one time only.

Blood samples (10 cc in volume) will be collected from all study participants once they provided written informed consent form. DNA will be extracted from peripheral blood samples using DNA isolation kit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All Hepatocellular carcinoma and Renal cell carcinoma patients who receive molecular targeted therapy will be candidates for the study.

Once the patient signed written informed consent, two bottles of 5 cc blood will be drawn and subsequently extracted DNA and serum will be stored until genetic analysis.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All Hepatocellular carcinoma and Renal cell carcinoma patients who receive molecular targeted therapy will be candidates for the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Renal cell carcinoma
Hepatocellular carcinoma patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotypes
Periodo de tiempo: 36months

To define genotypes of HCC and RCC patients who will likely to response to molecular targeted therapy.

To define genotypes associated with adverse events from molecular targeted.

To identify genotypes which will predict survival or disease-free survival following molecular targeted therapy.
36months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-06-050

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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