Évaluation des propriétés de la greffe veineuse entre la technique de récolte conventionnelle et sans contact - (PATENT SVG)
Évaluation comparative de la fonction vasomotrice dans les veines saphènes prélevées à l'aide d'une technique pédiculée ou conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'athérosclérose est une maladie inflammatoire complexe et multifactorielle, qui est initiée en grande partie dans les zones de lésion endothéliale, secondaire à des perturbations biomécaniques ou à des facteurs systémiques tels que les perturbations des lipoprotéines, l'hypertension, le diabète et le tabagisme (l'hypothèse de la réponse à la lésion). L'accumulation de données indique que les altérations structurelles et/ou fonctionnelles de l'intégrité endothéliale jouent un rôle primordial dans le développement de l'athérosclérose en favorisant des interactions aberrantes entre les lipoprotéines modifiées, les macrophages dérivés de monocytes, les lymphocytes T et les éléments cellulaires normaux de la paroi artérielle incitant à la formation précoce de plaque. Ainsi, les stratégies, de nature pharmacologique ou mécanique, qui réduisent et/ou restaurent l'homéostasie endothéliale restent une pierre angulaire importante pour limiter l'athérosclérose.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les veines saphènes prélevées à l'aide de la technique pédiculée atraumatique ("sans contact") de patients subissant un pontage coronarien isolé présenteront des indices supérieurs de structure vasomotrice par rapport aux veines prélevées à l'aide de la technique ouverte conventionnelle. Nous prévoyons que la guérison des jambes ne sera pas altérée de manière significative en utilisant la technique "sans contact".
Les patients éligibles auront deux segments SVG prélevés, un de chaque partie inférieure de la jambe. Une jambe aura le SVG récolté de manière conventionnelle et la jambe controlatérale aura le SVG récolté en utilisant la technique "sans contact". Cela sera déterminé par la randomisation en bloc révélée au moment de l'incision cutanée. Pour les patients avec de très petites veines saphènes de la partie inférieure de la jambe, le protocole chirurgical serait alors d'utiliser le segment de la cuisse à la place. Les patients auront des échographies duplex pour évaluer les veines saphènes avant l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans et capable de fournir un consentement éclairé
- Nécessitant un pontage coronarien primaire isolé
- Cas électifs ou urgents
- Avec ou sans utilisation ou circulation extracorporelle
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 20 %
- Le patient a besoin d'au moins 2 SVG
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Incapable d'utiliser les veines saphènes supérieures inférieures bilatérales (maladie vasculaire périphérique grave, varices, éveinage antérieur, amputation antérieure, apparence échographique inadéquate)
- Femmes enceintes, femmes en âge de procréer
- Fibrillation auriculaire persistante préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Récolte pédiculée SVG "sans contact"
Veine saphène prélevée avec pédicule de graisse environnante et distension avec du sang hépariné à pression artérielle.
Pas de distension manuelle.
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Comparaison de deux techniques de prélèvement de greffon de veine saphène pour la chirurgie de pontage aortocoronarien
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Récolte SVG ouverte conventionnelle
La veine saphène est prélevée avec une technique ouverte, débarrassée de l'adventice et distendue manuellement avec une solution cristalloïde.
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Comparaison de deux techniques de prélèvement de greffon de veine saphène pour la chirurgie de pontage aortocoronarien
Autres noms:
SVG récolté à l'aide d'une technique ouverte conventionnelle et distendu manuellement avec une solution cristalloïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés biologiques
Délai: Les caractéristiques du tissu refléteront l'état du tissu le jour de la chirurgie (jour 0).
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Des segments de veines saphènes, d'environ 5 cm de longueur, prélevés par la technique conventionnelle ou sans contact seront utilisés. Les segments seront immédiatement congelés dans de l'azote liquide pour une analyse Western blot. Un autre segment de 5 mm sera utilisé pour la mesure immédiate de la production de superoxyde (O2-). Deux anneaux d'environ 5 mm de long seront congelés dans du Tissue Teck et un autre placé dans du formol (4 %) puis inclus dans de la paraffine. |
Les caractéristiques du tissu refléteront l'état du tissu le jour de la chirurgie (jour 0).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison de la blessure à la jambe et résultat fonctionnel de la jambe
Délai: 12 mois après l'opération
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La cicatrisation de la jambe et les résultats fonctionnels seront évalués dans les deux jambes à l'aide d'un outil de mesure de la qualité de vie.
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 078-2009
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