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Efficacité de la remédiation cognitive dans un cadre d'éducation assistée

10 juin 2014 mis à jour par: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Examen de l'efficacité de la remédiation cognitive dans un cadre d'éducation assistée

Le but de cette étude est de déterminer si la remédiation cognitive en tant que complément à l'éducation assistée entraînera une amélioration du fonctionnement cognitif, des symptômes et des performances dans les domaines académiques pour les personnes atteintes de psychose par rapport à l'éducation assistée donnée seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La remédiation cognitive est une intervention qui s'est avérée efficace pour réduire le degré des problèmes cognitifs vécus par les personnes atteintes de schizophrénie. Les chercheurs proposent un projet qui examinera l'efficacité de la remédiation cognitive dans un cadre d'éducation assistée au George Brown College à Toronto, en Ontario. Cette étude s'appuierait sur une étude de faisabilité que les enquêteurs ont récemment achevée et représente une piste de recherche émergente, car ces interventions sont de plus en plus testées dans des contextes de réadaptation communautaire.

Un grand nombre de recherches ont démontré la fréquence de défis cognitifs importants chez les personnes atteintes de schizophrénie qui ont des niveaux de capacité qui sont, en moyenne, de 1 à 2 écarts-types inférieurs à ceux de la population générale dans les domaines de la résolution de problèmes, de l'attention et de la mémoire. Il a été démontré que ces difficultés cognitives ont un impact marqué sur le fonctionnement psychosocial, ce qui rend très difficile la réussite de nombreuses personnes atteintes de schizophrénie en milieu de travail et à l'école. Le travail et l'école exigent que les gens priorisent, effectuent plusieurs tâches, maintiennent leur attention pendant de longues périodes et se souviennent du matériel présenté dans un large éventail de formats. Étant donné le rôle central de l'éducation et de l'emploi dans le rétablissement des personnes atteintes de maladie mentale, il est crucial que des efforts soient faits pour résoudre ces difficultés cognitives afin d'assurer la prestation d'un éventail de services qui peuvent mieux répondre à la qualité de vie des personnes atteintes de schizophrénie. .

Au cours des 10 dernières années, il y a eu un intérêt croissant pour le développement de moyens par lesquels l'impact des déficits cognitifs pourrait être amélioré pour les personnes atteintes de psychose. Ce corpus de travaux s'est largement concentré sur les stratégies de remédiation cognitive. La remédiation cognitive (CR) fait référence à des interventions dans lesquelles une gamme de tâches cognitives sont pratiquées à plusieurs reprises pour améliorer l'attention, la mémoire et les capacités de résolution de problèmes. La plupart de ces interventions sont basées sur ordinateur, généralement mises en place sous la forme de jeux, et d'autres sont papier-crayon.

Les essais contrôlés randomisés ont constamment montré les effets bénéfiques des interventions de RC sur le fonctionnement cognitif et psychosocial. Les principales conclusions incluent des tailles d'effet modérées pour l'amélioration de l'attention, de la mémoire et de la résolution de problèmes, des impacts plus modestes sur le fonctionnement psychosocial avec de meilleurs résultats lorsque la RC est associée à un emploi assisté. Des impacts moins substantiels sur la symptomatologie de la psychose ont été trouvés, bien que l'estime de soi se soit améliorée. De plus, les gains observés dans la RC se sont avérés durables pendant des périodes allant jusqu'à 2 ans après l'intervention. L'examen des effets non spécifiques a également indiqué que la RC entraîne des avantages significatifs par rapport aux tâches qui capturent des facteurs non spécifiques (par exemple, la formation en informatique).

En général, il y a eu un changement clair dans la littérature sur la remédiation cognitive vers l'examen des résultats fonctionnels et l'appariement de la remédiation cognitive avec d'autres interventions psychosociales. Ce mouvement s'appuie probablement sur les critiques de la portée étroite des études antérieures sur la remédiation cognitive qui n'examinaient que les mesures pré et post du fonctionnement cognitif et leur association douteuse avec les résultats du « monde réel ». En réponse à ces critiques, Susan McGurk a été la pionnière de l'examen de la RC dans les contextes d'emploi assisté. À ce jour, cependant, en dehors du travail des enquêteurs actuels, aucune étude sur la RC dans les contextes d'éducation assistée n'a été trouvée. La recherche dans ce domaine est importante car (1) l'éducation est un élément essentiel du rétablissement des personnes atteintes de maladie mentale grave et (2) les troubles cognitifs limitent considérablement ce que les gens pourraient accomplir dans le cadre de l'éducation.

Compte tenu des appels répétés dans la littérature pour plus d'essais randomisés de remédiation cognitive et de l'intérêt pour les résultats lorsqu'ils sont associés à la réadaptation psychosociale, cette étude aborde la question suivante : « La remédiation cognitive en tant que complément à l'éducation assistée entraîne-t-elle une amélioration du fonctionnement cognitif, des symptômes , et la performance dans les domaines académiques pour les personnes atteintes de psychose ?'

Cette étude utilisera une conception randomisée dans laquelle les étudiants du premier trimestre atteints de psychose seront randomisés soit dans l'éducation assistée seule (SE ; n = 8) soit dans l'éducation assistée et la remédiation cognitive combinées (SE + RC ; n = 8).

L'intervention de remédiation cognitive comportera deux volets qui seront complétés au cours de 10 semaines au cours de la session universitaire. Tout d'abord, les participants prendront part à un total de 20 séances d'exercices cognitifs sur ordinateur de 45 minutes organisées deux fois par semaine à l'aide de COGPACK. Ce programme informatique facilite la pratique d'un large éventail de fonctions cognitives, y compris l'attention et la concentration, la vitesse psychomotrice, l'apprentissage et la mémoire, et les fonctions exécutives. Les participants recevront de l'aide sur la manière de réaliser les exercices cognitifs et recevront des suggestions de stratégies pour améliorer les performances lors d'exercices difficiles. En plus des exercices sur ordinateur, les participants prendront part à 10 séances hebdomadaires de discussion en groupe (d'une durée d'environ 60 minutes). Les sujets du groupe comprendront le rôle des facteurs cognitifs dans le rendement scolaire, le développement de stratégies compensatoires pour faire face aux défis en milieu scolaire (p. symptômes en milieu scolaire.

Les évaluations seront réalisées lors du suivi pré-intervention/contrôle, post-intervention/contrôle et 3 mois pour les deux groupes. La séquence ci-dessus sera complétée au cours de 5 trimestres académiques pour permettre un échantillon total de 64 (les étudiants du trimestre 1 sont inscrits à chaque trimestre académique et le 5ème trimestre ne serait que le suivi du 4ème groupe). Chaque essai au cours du trimestre universitaire durera 10 semaines pour permettre aux tests avant et après d'avoir lieu pendant le trimestre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2T9
        • George Brown College
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription au programme George Brown Redirection Through Education.
  • Un diagnostic de schizophrénie ou d'un autre état psychotique dans le DSM-IV
  • Utilisation stable de médicaments pendant au moins 3 mois sans plans de changement de médicaments.
  • Maîtrise de l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • des antécédents psychiatriques de retard mental, de lésion cérébrale ou d'autres troubles neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive et éducation assistée
Les participants de ce groupe recevront une formation de remédiation cognitive en plus de l'éducation assistée. La remédiation cognitive comporte deux volets : des séances d'exercices cognitifs sur ordinateur tenues deux fois par semaine pendant 10 semaines ainsi que 10 séances de discussion de groupe hebdomadaires (d'une durée d'environ 60 minutes).
Comportemental: Remédiation cognitive
Le George Brown College Redirection Through Education (RTE) est un programme d'éducation assistée, offert gratuitement aux étudiants, qui facilite l'entrée dans l'éducation formelle et l'emploi pour les personnes atteintes de maladie mentale. En plus des supports disponibles pour tous les étudiants de RTE, ce groupe recevra un total de vingt séances d'exercices cognitifs sur ordinateur de 45 minutes organisées deux fois par semaine à l'aide de COGPACK (Ver 6.0, www.cogpack.de). Ce programme facilite la pratique d'une gamme de fonctions cognitives, y compris l'attention, la vitesse psychomotrice, la mémoire et les fonctions exécutives. Les participants prendront également part à 10 séances de discussion de groupe hebdomadaires, d'une durée d'environ 60 minutes, axées sur les stratégies de gestion des symptômes et autres déficits cognitifs en milieu universitaire.
Autres noms:
  • CRT
Comparateur actif: Éducation prise en charge uniquement
Le George Brown College Redirection Through Education (RTE) est un programme d'éducation assistée, offert gratuitement aux étudiants, qui facilite l'entrée dans l'éducation formelle et l'emploi pour les personnes atteintes de maladie mentale (voir http://www.georgebrown.ca/marketing/ FTCal/access/C702.aspx pour une description complète). Les participants à ce volet recevront tous les services et soutiens fournis par ce programme. Cependant, ils ne recevront pas la formation de remédiation cognitive supplémentaire fournie aux personnes randomisées dans le bras expérimental de l'étude.
Comportemental: Éducation soutenue
Les étudiants s'inscrivent à des cours crédités, tels que les communications, les compétences informatiques et la psychologie des relations humaines, qui peuvent mener à l'admissibilité à des programmes postsecondaires. Des compétences de rattrapage en anglais, des cours de compétences d'études supervisées et d'autres cours non crédités sont inclus. Des tests professionnels sont proposés pour aider les étudiants à déterminer leurs intérêts et leurs aptitudes et les étudiants essaient des carrières possibles ainsi que leur volonté de retourner au travail en s'engageant dans des stages de bénévolat et de travail. Des conseillers sont également disponibles pour aider les élèves dans des domaines tels que les difficultés d'apprentissage et la gestion du stress de l'école. L'objectif primordial de ce programme est d'aider les élèves à explorer des identités non liées à la maladie, à renforcer la confiance et à se réengager dans leurs communautés.
Autres noms:
  • SE
  • RTE
  • Redirection par l'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement des semestres académiques
Délai: La fin du semestre 1 (3 mois après le départ) et du semestre 2 (6 mois après le départ)
Au cours de la période d'étude, les instructeurs de cours ont fourni des informations indiquant si les participants avaient terminé ou abandonné les semestres académiques 1 et 2. Ces données ont été utilisées pour déterminer si l'achèvement des semestres académiques pouvait s'expliquer par la participation à une remédiation cognitive parallèlement à l'éducation assistée. À la fin de chaque semestre, les chargés de cours informaient l'équipe de recherche si les participants avaient terminé ou non le semestre universitaire. L'unité de mesure, « cours terminé », fait référence à l'achèvement du nombre requis de cours au cours de ce semestre universitaire pour passer au semestre suivant.
La fin du semestre 1 (3 mois après le départ) et du semestre 2 (6 mois après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base
Les symptômes de la psychose seront évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs. L'échelle de 30 items est composée de 3 sous-échelles mesurant les symptômes psychopathologiques positifs, négatifs et généraux. Chaque item est noté selon 7 critères d'ancrage ; 1=absent, 2=minimal, 3=léger, 4=modéré, 5=modérément sévère, 6=sévère, 7=extrême. Les scores pour l'échelle positive vont de 7 à 49, l'échelle négative de 7 à 49 et la psychopathologie générale de 16 à 112, avec des scores totaux allant de 30 à 210. Symptômes 95>élevés, 75-95 moyens et <75 faibles.
3 mois après la ligne de base
Le score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg à 3 mois
Délai: 3 mois après le départ
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg mesure l'estime de soi. Il s'agit d'une échelle de Likert à dix items et quatre points avec des scores allant de fortement d'accord à fortement en désaccord. Les scores peuvent aller de 0 à 30. Les scores totaux compris entre 15 et 25 se situent dans la plage normale ; avec des scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
3 mois après le départ
Le score de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
Les symptômes de la psychose seront évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs. L'échelle de 30 items est composée de 3 sous-échelles mesurant les symptômes psychopathologiques positifs, négatifs et généraux. Chaque item est noté selon 7 critères d'ancrage ; 1=absent, 2=minimal, 3=léger, 4=modéré, 5=modérément sévère, 6=sévère, 7=extrême. Les scores pour l'échelle positive vont de 7 à 49, l'échelle négative de 7 à 49 et la psychopathologie générale de 16 à 112, avec des scores totaux allant de 30 à 210. Symptômes 95>élevés, 75-95 moyens et <75 faibles.
6 mois après l'évaluation de base
Le score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg mesure l'estime de soi. Il s'agit d'une échelle de Likert à dix items et quatre points avec des scores allant de fortement d'accord à fortement en désaccord. Les scores peuvent aller de 0 à 30. Les scores totaux compris entre 15 et 25 se situent dans la plage normale ; avec des scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
6 mois après l'évaluation de base
Le test d'apprentissage verbal de Californie à 3 mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
L'apprentissage verbal et la mémoire seront évalués avec le California Verbal Learning Test. Une liste de 9 mots est lue au participant (Liste A). Les participants sont invités à rappeler immédiatement la liste A sur 4 essais, puis à se rappeler après une tâche de distraction (court délai), puis après un long délai. Dans la section de rappel indicé, les participants sont invités à se rappeler par catégorie. Dans le long délai de reconnaissance oui/non, les participants sont invités à rappeler les éléments de la liste A parmi une liste de 27 mots. Des répétitions et des intrusions plus élevées révèlent une plus grande déficience.
3 mois après l'évaluation de base
Le test d'apprentissage verbal de Californie à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
L'apprentissage verbal et la mémoire seront évalués avec le California Verbal Learning Test. Une liste de 9 mots est lue au participant (Liste A). Les participants sont invités à rappeler immédiatement la liste A sur 4 essais, puis à se rappeler après une tâche de distraction (court délai), puis après un long délai. Dans la section de rappel indicé, les participants sont invités à se rappeler par catégorie. Dans le long délai de reconnaissance oui/non, les participants sont invités à rappeler les éléments de la liste A parmi une liste de 27 mots. Des répétitions et des intrusions plus élevées révèlent une plus grande déficience.
6 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Partie A à 3 mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Part A est un test impliquant l'utilisation de lignes pour connecter des nombres, il sera utilisé pour évaluer la capacité de numérisation et la vitesse psychomotrice. Pour ce test chronométré, les participants sont notés en fonction du nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche, les scores élevés révélant une plus grande déficience.
3 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Partie A à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Part A est un test impliquant l'utilisation de lignes pour connecter des nombres, il sera utilisé pour évaluer la capacité de numérisation et la vitesse psychomotrice. Pour ce test chronométré, les participants sont notés en fonction du nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche, les scores élevés révélant une plus grande déficience.
6 mois après l'évaluation de base
Le sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - III à 3 mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
La mémoire à court terme sera évaluée avec le sous-test d'envergure de chiffres de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-III. Les participants sont invités à rappeler une séquence de nombres, en commençant par 2 et en augmentant jusqu'à une séquence de 9 chiffres. Si le participant répète la séquence correctement, il marque un 1, s'il est incorrect, il marque un zéro. Il y a deux listes, une à répéter vers l'avant et l'autre vers l'arrière. Le score total est une somme de séquences rappelées correctement.
3 mois après l'évaluation de base
Le sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - III à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
La mémoire à court terme sera évaluée avec le sous-test d'envergure de chiffres de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-III. Les participants sont invités à rappeler une séquence de nombres, en commençant par 2 et en augmentant jusqu'à une séquence de 9 chiffres. Si le participant répète la séquence correctement, il marque un 1, s'il est incorrect, il marque un zéro. Il y a deux listes, une à répéter vers l'avant et l'autre vers l'arrière. Le score total est une somme de séquences rappelées correctement.
6 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Partie B à 3 Mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Partie B évalue la fonction exécutive. Trail Making Partie B est similaire à la partie A mais est une tâche plus difficile car elle nécessite que les sujets relient des cercles numérotés et lettrés consécutivement en alternant entre les 2 séquences. Pour ce test chronométré, les participants sont notés en fonction du nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche, les scores élevés révélant une plus grande déficience.
3 mois après l'évaluation de base
The Trail Making Part B à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
Le Trail Making Test Partie B évalue la fonction exécutive. Trail Making Partie B est similaire à la partie A mais est une tâche plus difficile car elle nécessite que les sujets relient des cercles numérotés et lettrés consécutivement en alternant entre les 2 séquences. Pour ce test chronométré, les participants sont notés en fonction du nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche, les scores élevés révélant une plus grande déficience.
6 mois après l'évaluation de base
Le test de tri des cartes du Wisconsin à 3 mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
Le WCST est un test de fonctionnement exécutif couramment utilisé qui mesure la flexibilité cognitive et les compétences en résolution de problèmes. Le « nombre de catégories » mesure le nombre de réponses correctes. Le pourcentage d'erreurs persistantes fournit la concentration d'erreurs persistantes par rapport à la performance globale du test. Le pourcentage de réponse au niveau conceptuel fournit le pourcentage de réponses correctes consécutives dans des séries de 3 ou plus.
3 mois après l'évaluation de base
Le test de tri des cartes du Wisconsin à 3 mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
Le Wcst est un test de fonctionnement exécutif couramment utilisé qui mesure la flexibilité cognitive et les compétences en résolution de problèmes. Le « nombre de catégories » mesure le nombre de réponses correctes. Le pourcentage d'erreurs persistantes fournit la concentration d'erreurs persistantes par rapport à la performance globale du test. Le pourcentage de réponse au niveau conceptuel fournit le pourcentage de réponses correctes consécutives dans des séries de 3 ou plus.
3 mois après l'évaluation de base
La tâche de tri des cartes du Wisconsin à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation de base
Le WCST est un test de fonctionnement exécutif couramment utilisé qui mesure la flexibilité cognitive et les compétences en résolution de problèmes. Le « nombre de catégories » mesure le nombre de réponses correctes. Le pourcentage d'erreurs persistantes fournit la concentration d'erreurs persistantes par rapport à la performance globale du test. Le pourcentage de réponse au niveau conceptuel fournit le pourcentage de réponses correctes consécutives dans des séries de 3 ou plus.
6 mois après l'évaluation de base
La tâche de tri des cartes du Wisconsin à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale
Le WCST est un test de fonctionnement exécutif couramment utilisé qui mesure la flexibilité cognitive et les compétences en résolution de problèmes. Le « nombre de catégories » mesure le nombre de réponses correctes. Le pourcentage d'erreurs persistantes fournit la concentration d'erreurs persistantes par rapport à la performance globale du test. Le pourcentage de réponse au niveau conceptuel fournit le pourcentage de réponses correctes consécutives dans des séries de 3 ou plus.
6 mois après l'évaluation initiale
Le test de vigilance des chiffres à 3 mois
Délai: 3 mois après l'évaluation de base
Le test Digit Vigilance mesure une attention/vigilance soutenue. Les participants sont invités à barrer les 6 ou les 9 qui apparaissent au hasard dans 59 rangées de 35 chiffres simples. Les scores sont calculés pour le temps total et le nombre total d'erreurs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
3 mois après l'évaluation de base
Le test de vigilance des chiffres à 6 mois
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale
Le test Digit Vigilance mesure une attention/vigilance soutenue. Les participants sont invités à barrer les 6 ou les 9 qui apparaissent au hasard dans 59 rangées de 35 chiffres simples. Les scores sont calculés pour le temps total et le nombre total d'erreurs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
6 mois après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

George Brown College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean A. Kidd, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (Estimation)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 143/2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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