- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492439
Skuteczność remediacji poznawczej w środowisku edukacji wspomaganej
Badanie skuteczności remediacji poznawczej w środowisku edukacji wspomaganej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Remediacja poznawcza to interwencja, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu stopnia problemów poznawczych doświadczanych przez osoby ze schizofrenią. Badacze proponują projekt, który zbada skuteczność remediacji poznawczej we wspieranym środowisku edukacyjnym w George Brown College w Toronto, Ontario. Badanie to opierałoby się na studium wykonalności, które badacze niedawno ukończyli, i stanowi wyłaniającą się linię badań, ponieważ interwencje te są coraz częściej testowane w warunkach resocjalizacji społeczności.
Duża liczba badań wykazała częstotliwość znaczących wyzwań poznawczych wśród osób ze schizofrenią, których poziom zdolności jest średnio o 1-2 odchylenia standardowe niższy niż w populacji ogólnej w obszarach rozwiązywania problemów, uwagi i pamięci. Wykazano, że te trudności poznawcze mają wyraźny wpływ na funkcjonowanie psychospołeczne, co bardzo utrudnia wielu osobom ze schizofrenią odniesienie sukcesu w środowisku zawodowym i szkolnym. Praca i szkoła wymagają od ludzi ustalania priorytetów, wielozadaniowości, utrzymywania uwagi przez dłuższy czas i zapamiętywania materiałów przedstawionych w szerokiej gamie formatów. Biorąc pod uwagę centralną rolę edukacji i zatrudnienia w powrocie do zdrowia osób cierpiących na choroby psychiczne, niezwykle ważne jest podjęcie wysiłków w celu rozwiązania tych trudności poznawczych w celu zapewnienia świadczenia szerokiego spektrum usług, które mogą lepiej wpłynąć na jakość życia osób cierpiących na schizofrenię .
W ciągu ostatnich 10 lat gwałtownie wzrosło zainteresowanie opracowaniem środków, dzięki którym można by złagodzić wpływ deficytów poznawczych na osoby z psychozą. Ten dorobek koncentrował się głównie na strategiach remediacji poznawczej. Korekcja poznawcza (CR) odnosi się do interwencji, w których szereg zadań poznawczych jest wielokrotnie ćwiczonych w celu poprawy uwagi, pamięci i zdolności rozwiązywania problemów. Większość z tych interwencji jest oparta na komputerze, zwykle w formie gier, a inne są na papierze i ołówku.
Randomizowane kontrolowane badania konsekwentnie wykazały korzystny wpływ interwencji CR na funkcjonowanie poznawcze i psychospołeczne. Kluczowe ustalenia obejmują umiarkowane wielkości efektów dla poprawy uwagi, pamięci i rozwiązywania problemów, bardziej skromny wpływ na funkcjonowanie psychospołeczne z lepszymi wynikami, gdy CR jest połączona z zatrudnieniem wspomaganym. Stwierdzono mniej istotny wpływ na symptomatologię psychozy, chociaż stwierdzono poprawę samooceny. Ponadto stwierdzono, że korzyści obserwowane w CR utrzymywały się przez okres do 2 lat po interwencji. Badanie efektów niespecyficznych wykazało również, że CR prowadzi do znacznych korzyści w porównaniu z zadaniami, które uwzględniają czynniki niespecyficzne (np. szkolenie w zakresie obsługi komputera).
Ogólnie rzecz biorąc, nastąpiła wyraźna zmiana w literaturze dotyczącej remediacji poznawczej w kierunku badania wyników funkcjonalnych i łączenia remediacji poznawczej z innymi interwencjami psychospołecznymi. Ten ruch prawdopodobnie opiera się na krytyce wąskiego zakresu wcześniejszych badań nad remediacją poznawczą, które dotyczyły tylko miar funkcjonowania poznawczego przed i po oraz ich wątpliwego związku z wynikami „rzeczywistego świata”. W odpowiedzi na tę krytykę Susan McGurk była pionierem w badaniu CR w kontekstach zatrudnienia wspomaganego. Do tej pory jednak, poza pracami obecnych badaczy, nie znaleziono żadnych badań CR w placówkach edukacyjnych wspieranych. Badania w tej dziedzinie są ważne, ponieważ (1) edukacja jest kluczowym elementem powrotu do zdrowia osób z ciężką chorobą psychiczną oraz (2) upośledzenie funkcji poznawczych znacznie ogranicza to, co ludzie mogą osiągnąć w środowisku edukacyjnym.
Biorąc pod uwagę powtarzające się w literaturze apele o bardziej randomizowane próby remediacji poznawczej i zainteresowanie wynikami w połączeniu z rehabilitacją psychospołeczną, niniejsze badanie dotyczy następującego pytania: „Czy remediacja poznawcza jako uzupełnienie wspomaganej edukacji skutkuje poprawą funkcjonowania poznawczego, objawami i wyniki w dziedzinach akademickich dla osób z psychozą?
W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt, w którym studenci semestru 1 z psychozą zostaną losowo przydzieleni albo do samej edukacji wspomaganej (SE; n = 8), albo do edukacji wspomaganej i połączonej terapii poznawczej (SE + CR; n = 8).
Interwencja remediacji poznawczej będzie miała dwa komponenty, które zostaną zakończone w ciągu 10 tygodni w ramach semestru akademickiego. Po pierwsze, uczestnicy wezmą udział w łącznie 20, 45-minutowych komputerowych sesjach ćwiczeń poznawczych, odbywających się dwa razy w tygodniu przy użyciu COGPACK. Ten program komputerowy ułatwia ćwiczenie szerokiego zakresu funkcji poznawczych, w tym uwagi i koncentracji, szybkości psychomotorycznej, uczenia się i pamięci oraz funkcji wykonawczych. Uczestnicy otrzymają pomoc, jak wykonać ćwiczenia kognitywne i otrzymają sugestie dotyczące strategii poprawy wyników w trudnych ćwiczeniach. Oprócz ćwiczeń komputerowych uczestnicy wezmą udział w 10 cotygodniowych sesjach dyskusyjnych (trwających około 60 minut). Tematy w grupie będą obejmować rolę czynników poznawczych w wynikach w nauce, rozwój kompensacyjnych strategii radzenia sobie z wyzwaniami w środowisku akademickim (np. objawy w warunkach szkolnych.
Oceny zostaną zakończone przed interwencją/kontrolą, po interwencji/kontroli i 3-miesięczną kontynuacją dla obu grup. Powyższa sekwencja zostanie zrealizowana w ciągu 5 semestrów akademickich, aby umożliwić całkowitą próbę 64 (studenci pierwszego semestru są zapisani na każdy semestr akademicki, a piąty semestr byłby tylko kontynuacją czwartej grupy). Każda próba w ramach semestru akademickiego będzie trwała 10 tygodni, aby umożliwić przeprowadzenie testów wstępnych i końcowych w tym semestrze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
- George Brown College
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestracja w programie George Brown Redirection Through Education.
- Diagnoza schizofrenii lub innego stanu psychotycznego według DSM-IV
- Stabilne stosowanie leków przez co najmniej 3 miesiące bez planów zmiany leków.
- Biegłość w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- psychiatryczna historia upośledzenia umysłowego, urazu mózgu lub innego stanu neurologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza i edukacja wspomagana
Uczestnicy w tej grupie otrzymają szkolenie w zakresie remediacji poznawczej oprócz wspieranej edukacji.
Korekcja poznawcza składa się z dwóch elementów: komputerowych sesji ćwiczeń poznawczych odbywających się dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni oraz 10 cotygodniowych sesji dyskusyjnych (trwających około 60 minut).
|
George Brown College Redirection Through Education (RTE) to wspierany program edukacyjny, oferowany bezpłatnie studentom, który ułatwia wejście do formalnej edukacji i zatrudnienie osobom z chorobami psychicznymi.
Oprócz wsparcia dostępnego dla wszystkich uczniów RTE, grupa ta otrzyma w sumie dwadzieścia 45-minutowych komputerowych sesji ćwiczeń poznawczych, które odbywają się dwa razy w tygodniu przy użyciu COGPACK (wersja 6.0, www.cogpack.de).
Ten program ułatwia ćwiczenie szeregu funkcji poznawczych, w tym uwagi, szybkości psychomotorycznej, pamięci i funkcji wykonawczych.
Uczestnicy wezmą również udział w 10 cotygodniowych sesjach dyskusyjnych w grupach, trwających około 60 minut, koncentrujących się na strategiach radzenia sobie z objawami i innymi deficytami poznawczymi w warunkach akademickich.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tylko wspierana edukacja
George Brown College Redirection Through Education (RTE) to wspierany program edukacyjny, oferowany bezpłatnie studentom, który ułatwia wejście do formalnej edukacji i zatrudnienia osobom z chorobami psychicznymi (patrz http://www.georgebrown.ca/marketing/ FTCal/access/C702.aspx, aby uzyskać pełny opis).
Uczestnicy tego ramienia otrzymają wszystkie usługi i wsparcie zapewniane w ramach tego programu.
Nie otrzymają jednak dodatkowego szkolenia w zakresie remediacji funkcji poznawczych przewidzianego dla osób losowo przydzielonych do eksperymentalnej części badania.
|
Studenci zapisują się na kursy kredytowe, takie jak komunikacja, umiejętności obsługi komputera i psychologia relacji międzyludzkich, które mogą prowadzić do zakwalifikowania się do programów policealnych.
Umiejętności naprawcze w języku angielskim, nadzorowane zajęcia z umiejętności uczenia się i inne kursy nie zaliczane są uwzględnione.
Oferowane są testy zawodowe, aby pomóc uczniom określić ich zainteresowania i predyspozycje, a uczniowie wypróbować możliwe kariery, a także swoją gotowość do powrotu do pracy poprzez udział w wolontariacie i stażach.
Doradcy są również dostępni, aby pomóc uczniom w takich obszarach, jak trudności w nauce i radzenie sobie ze stresem w szkole.
Nadrzędnym celem tego programu jest pomoc uczniom w odkrywaniu wartościowych tożsamości niezwiązanych z chorobą, budowaniu pewności siebie i ponownym angażowaniu się w społeczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaliczenie semestrów akademickich
Ramy czasowe: Koniec semestru 1 (3 miesiące po okresie bazowym) i semestru 2 (6 miesięcy po okresie bazowym)
|
W okresie studiów instruktorzy kursów przekazywali informacje, czy uczestnicy ukończyli lub wycofali się z semestru akademickiego 1 i 2. Dane te wykorzystano do ustalenia, czy ukończenie semestrów akademickich można wytłumaczyć uczestnictwem w remediacji poznawczej równolegle z edukacją wspomaganą.
Na koniec każdego semestru prowadzący zajęcia informowali zespół badawczy o zaliczeniu lub nie zaliczeniu przez uczestników semestru akademickiego.
Jednostka miary „ukończony kurs” odnosi się do ukończenia wymaganej liczby kursów w tym semestrze akademickim, aby przejść do następnego semestru.
|
Koniec semestru 1 (3 miesiące po okresie bazowym) i semestru 2 (6 miesięcy po okresie bazowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Objawy psychozy zostaną ocenione za pomocą Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego.
Skala składająca się z 30 pozycji składa się z 3 podskal mierzących pozytywne, negatywne i ogólne objawy psychopatologiczne.
Każdy element jest oceniany przy użyciu 7 kryteriów zakotwiczenia; 1=brak, 2=minimalny, 3=łagodny, 4=umiarkowany, 5=umiarkowany ciężki, 6=ciężki, 7=ekstremalny.
Wyniki dla skali pozytywnej wahają się od 7 do 49, skali negatywnej od 7 do 49, a psychopatologii ogólnej od 16 do 112, przy sumarycznych wynikach od 30 do 210.
95>wysoka, 75-95 średnia i <75 niska symptomologia.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
Skala samooceny Rosenberga po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Skala samooceny Rosenberga mierzy poczucie własnej wartości.
Jest to dziesięciopunktowa, czteropunktowa skala Likerta z wynikami od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 30.
Łączna suma wyników między 15 a 25 mieści się w normalnym zakresie; z wynikami poniżej 15 wskazuje na niską samoocenę.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
Wynik skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Objawy psychozy zostaną ocenione za pomocą Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego.
Skala składająca się z 30 pozycji składa się z 3 podskal mierzących pozytywne, negatywne i ogólne objawy psychopatologiczne.
Każdy element jest oceniany przy użyciu 7 kryteriów zakotwiczenia; 1=brak, 2=minimalny, 3=łagodny, 4=umiarkowany, 5=umiarkowany ciężki, 6=ciężki, 7=ekstremalny.
Wyniki dla skali pozytywnej wahają się od 7 do 49, skali negatywnej od 7 do 49, a psychopatologii ogólnej od 16 do 112, przy sumarycznych wynikach od 30 do 210.
95>wysoka, 75-95 średnia i <75 niska symptomologia.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Skala samooceny Rosenberga w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Skala samooceny Rosenberga mierzy poczucie własnej wartości.
Jest to dziesięciopunktowa, czteropunktowa skala Likerta z wynikami od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 30.
Łączna suma wyników między 15 a 25 mieści się w normalnym zakresie; z wynikami poniżej 15 wskazuje na niską samoocenę.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie stanu wyjściowego
|
Uczenie się werbalne i pamięć zostaną ocenione za pomocą California Verbal Learning Test.
Uczestnikowi czytana jest lista 9 słów (Lista A).
Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe uwolnienie Listy A przypominania w ciągu 4 prób, następnie przypominanie sobie po zadaniu dystraktorowym (krótkie opóźnienie), a następnie po długim opóźnieniu.
W przypadku długiego opóźnienia w rozpoznawaniu tak/nie, uczestnicy proszeni są o przywołanie pozycji z Listy A z listy 27 słów.
Większe powtórzenia i intruzje ujawniają większe upośledzenie.
|
3 miesiące po ocenie stanu wyjściowego
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Uczenie się werbalne i pamięć zostaną ocenione za pomocą California Verbal Learning Test.
Uczestnikowi czytana jest lista 9 słów (Lista A).
Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe uwolnienie Listy A przypominania w ciągu 4 prób, następnie przypominanie sobie po zadaniu dystraktorowym (krótkie opóźnienie), a następnie po długim opóźnieniu.
W przypadku długiego opóźnienia w rozpoznawaniu tak/nie, uczestnicy proszeni są o przywołanie pozycji z Listy A z listy 27 słów.
Większe powtórzenia i intruzje ujawniają większe upośledzenie.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Test tworzenia szlaków Część A w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
The Trail Making Test Część A to test polegający na użyciu linii do łączenia liczb, posłuży do oceny zdolności skanowania i szybkości psychomotorycznej.
W tym teście czasowym uczestnicy są oceniani na podstawie liczby sekund potrzebnych na wykonanie zadania, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Test tworzenia szlaków Część A w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
The Trail Making Test Część A to test polegający na użyciu linii do łączenia liczb, posłuży do oceny zdolności skanowania i szybkości psychomotorycznej.
W tym teście czasowym uczestnicy są oceniani na podstawie liczby sekund potrzebnych na wykonanie zadania, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Podtest Rozpiętości Cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - III w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Pamięć krótkotrwała zostanie oceniona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-III.
Uczestnicy proszeni są o przywołanie sekwencji liczb, zaczynając od 2 i zwiększając ciąg do 9 liczb.
Jeśli uczestnik powtórzy sekwencję poprawnie, otrzymuje jedynkę, jeśli niepoprawnie, otrzymuje zero.
Istnieją dwie listy, jedna do powtórzenia do przodu, a druga do tyłu.
Wynik całkowity jest sumą prawidłowo odtworzonych sekwencji.
|
3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Podtest Rozpiętości Cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - III w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Pamięć krótkotrwała zostanie oceniona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-III.
Uczestnicy proszeni są o przywołanie sekwencji liczb, zaczynając od 2 i zwiększając ciąg do 9 liczb.
Jeśli uczestnik powtórzy sekwencję poprawnie, otrzymuje jedynkę, jeśli niepoprawnie, otrzymuje zero.
Istnieją dwie listy, jedna do powtórzenia do przodu, a druga do tyłu.
Wynik całkowity jest sumą prawidłowo odtworzonych sekwencji.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Test tworzenia śladów, część B w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Test tworzenia szlaków, część B, ocenia funkcje wykonawcze.
Tworzenie szlaków Część B jest podobna do części A, ale jest trudniejszym zadaniem, ponieważ wymaga od badanych łączenia kolejno numerowanych i literowanych okręgów poprzez naprzemienne 2 sekwencje.
W tym teście czasowym uczestnicy są oceniani na podstawie liczby sekund potrzebnych na wykonanie zadania, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
The Trail Making Część B w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Test tworzenia szlaków, część B, ocenia funkcje wykonawcze.
Tworzenie szlaków Część B jest podobna do części A, ale jest trudniejszym zadaniem, ponieważ wymaga od badanych łączenia kolejno numerowanych i literowanych okręgów poprzez naprzemienne 2 sekwencje.
W tym teście czasowym uczestnicy są oceniani na podstawie liczby sekund potrzebnych na wykonanie zadania, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Test sortowania kart Wisconsin w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
WCST to powszechnie stosowany test funkcji wykonawczych, który mierzy elastyczność poznawczą i umiejętności rozwiązywania problemów.
„Liczba kategorii” mierzy liczbę poprawnych odpowiedzi.
Procent błędów perseweracyjnych przedstawia koncentrację błędów perseweracyjnych w stosunku do ogólnego wyniku testu.
Procent odpowiedzi na poziomie koncepcyjnym zapewnia odsetek kolejnych poprawnych odpowiedzi w seriach 3 lub więcej.
|
3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Test sortowania kart Wisconsin w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Wcst to powszechnie stosowany test funkcji wykonawczych, który mierzy elastyczność poznawczą i umiejętności rozwiązywania problemów.
„Liczba kategorii” mierzy liczbę poprawnych odpowiedzi.
Odsetek błędów perseweracyjnych przedstawia koncentrację błędów perseweracyjnych w stosunku do ogólnej wydajności testu.
Procent odpowiedzi na poziomie koncepcyjnym zapewnia odsetek kolejnych poprawnych odpowiedzi w seriach 3 lub więcej.
|
3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Zadanie sortowania kart Wisconsin w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
WCST to powszechnie stosowany test funkcji wykonawczych, który mierzy elastyczność poznawczą i umiejętności rozwiązywania problemów.
„Liczba kategorii” mierzy liczbę poprawnych odpowiedzi.
Procent błędów perseweracyjnych przedstawia koncentrację błędów perseweracyjnych w stosunku do ogólnego wyniku testu.
Procent odpowiedzi na poziomie koncepcyjnym zapewnia odsetek kolejnych poprawnych odpowiedzi w seriach 3 lub więcej.
|
6 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
|
Zadanie sortowania kart Wisconsin w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
WCST to powszechnie stosowany test funkcji wykonawczych, który mierzy elastyczność poznawczą i umiejętności rozwiązywania problemów.
„Liczba kategorii” mierzy liczbę poprawnych odpowiedzi.
Odsetek błędów perseweracyjnych przedstawia koncentrację błędów perseweracyjnych w stosunku do ogólnej wydajności testu.
Procent odpowiedzi na poziomie koncepcyjnym zapewnia odsetek kolejnych poprawnych odpowiedzi w seriach 3 lub więcej.
|
6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Test czujności cyfr w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Test Digit Vigilance mierzy stałą uwagę/czujność.
Uczestnicy proszeni są o wykreślenie 6 lub 9, które pojawiają się losowo w 59 rzędach po 35 pojedynczych cyfr.
Wyniki są obliczane dla całkowitego czasu i całkowitej liczby błędów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
3 miesiące po ocenie linii bazowej
|
Test czujności cyfr w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Test Digit Vigilance mierzy stałą uwagę/czujność.
Uczestnicy proszeni są o wykreślenie 6 lub 9, które pojawiają się losowo w 59 rzędach po 35 pojedynczych cyfr.
Wyniki są obliczane dla całkowitego czasu i całkowitej liczby błędów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sean A. Kidd, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Anthony WA. Cognitive remediation and psychiatric rehabilitation. Psychiatr Rehabil J. 2008 Fall;32(2):87-8. doi: 10.2975/32.2.2008.87.88. No abstract available.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Davidson, L. (2003). Living Outside Mental Illness: Qualitative Studies of Recovery in Schizophrenia. New York City, NY: New York University Press.
- Delis, D., Kramer, J., Kaplan. E., & Ober, B. (1987). California Verbal Learning and Memory Test (Manual). San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Goeree R, Farahati F, Burke N, Blackhouse G, O'Reilly D, Pyne J, Tarride JE. The economic burden of schizophrenia in Canada in 2004. Curr Med Res Opin. 2005 Dec;21(12):2017-28. doi: 10.1185/030079905X75087.
- Green MF, Kern RS, Heaton RK. Longitudinal studies of cognition and functional outcome in schizophrenia: implications for MATRICS. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):41-51. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.009.
- Health Canada. (2002). A Report on Mental Illnesses in Canada. Ottawa: Health Canada.
- Hodge MA, Siciliano D, Withey P, Moss B, Moore G, Judd G, Shores EA, Harris A. A randomized controlled trial of cognitive remediation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):419-27. doi: 10.1093/schbul/sbn102. Epub 2008 Aug 20.
- Kelland DZ, Lewis RF. The Digit Vigilance Test: reliability, validity, and sensitivity to diazepam. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):339-44.
- Kurtz MM, Seltzer JC, Fujimoto M, Shagan DS, Wexler BE. Predictors of change in life skills in schizophrenia after cognitive remediation. Schizophr Res. 2009 Feb;107(2-3):267-74. doi: 10.1016/j.schres.2008.10.014. Epub 2008 Nov 8.
- Kurtz MM, Seltzer JC, Shagan DS, Thime WR, Wexler BE. Computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: what is the active ingredient? Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):251-60. doi: 10.1016/j.schres.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- McGrew JH, Johannesen JK, Griss ME, Born DL, Katuin CH. Performance-based funding of supported employment for persons with severe mental illness: vocational rehabilitation and employment staff perspectives. J Behav Health Serv Res. 2007 Jan;34(1):1-16. doi: 10.1007/s11414-006-9045-z. Epub 2006 Dec 19.
- Lezak, M. D. (1995). Neuropsychological Assessment. New York: Oxford University.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Mueser KT, Khan A, Wance D, Hoffman L, Wolfe R, Xie H. A randomized controlled trial of cognitive remediation among inpatients with persistent mental illness. Psychiatr Serv. 2008 Mar;59(3):241-7. doi: 10.1176/ps.2008.59.3.241.
- McGurk SR, Mueser KT. Cognitive functioning, symptoms, and work in supported employment: a review and heuristic model. Schizophr Res. 2004 Oct 1;70(2-3):147-73. doi: 10.1016/j.schres.2004.01.009.
- McGurk SR, Mueser KT, DeRosa TJ, Wolfe R. Work, recovery, and comorbidity in schizophrenia: a randomized controlled trial of cognitive remediation. Schizophr Bull. 2009 Mar;35(2):319-35. doi: 10.1093/schbul/sbn182. Epub 2009 Mar 5.
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Medalia A, Richardson R. What predicts a good response to cognitive remediation interventions? Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):942-53. doi: 10.1093/schbul/sbi045. Epub 2005 Aug 24.
- Mowbray CT, Bybee D, Collins ME. Follow-up client satisfaction in a supported education program. Psychiatr Rehabil J. 2001 Winter;24(3):237-47. doi: 10.1037/h0095088.
- Radford LM, Chaney EF, O'Leary MR, O'Leary DE. Screening for cognitive impairment among inpatients. J Clin Psychiatry. 1978 Sep;39(9):712-5.
- Reeder C, Smedley N, Butt K, Bogner D, Wykes T. Cognitive predictors of social functioning improvements following cognitive remediation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S123-31. doi: 10.1093/schbul/sbl019. Epub 2006 Aug 10.
- Rosenberg, M., (1965). Society and the Adolescent Self Image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Reichenberg A, Harvey PD. Neuropsychological impairments in schizophrenia: Integration of performance-based and brain imaging findings. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):833-58. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.833. Erratum In: Psychol Bull. 2008 May;134(3):382.
- Rose, D., & Wykes, T., Farrier, D., Doran, A., Sporle, T., & Bogner, D. (2008). What do clients think of cognitive remediation therapy?: A consumer led investigation of satisfaction and side effects. American Journal of Psychiatric Rehabilitation, 11, 181-204.
- The Psychological Corporation. (1997). WAIS-III administration and scoring manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Vauth R, Corrigan PW, Clauss M, Dietl M, Dreher-Rudolph M, Stieglitz RD, Vater R. Cognitive strategies versus self-management skills as adjunct to vocational rehabilitation. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):55-66. doi: 10.1093/schbul/sbi013. Epub 2005 Feb 16.
- Wilkinson ,G. (1993). Wide Range Achievement Test 3 (Manual). Wilmington, DE: Wide Range Inc.
- Wykes T, Huddy V. Cognitive remediation for schizophrenia: it is even more complicated. Curr Opin Psychiatry. 2009 Mar;22(2):161-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328322fbf4.
- Wykes T, Reeder C, Williams C, Corner J, Rice C, Everitt B. Are the effects of cognitive remediation therapy (CRT) durable? Results from an exploratory trial in schizophrenia. Schizophr Res. 2003 Jun 1;61(2-3):163-74. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00239-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 143/2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remediacja poznawcza
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny