Prolongation du délai de thrombolyse dans les déficits neurologiques d'urgence - intra-artériel (EXTEND-IA)

Critère d'intégration:

1. Patients présentant un AVC ischémique aigu de la circulation antérieure éligibles selon les critères standard pour recevoir du tPA IV dans les 4,5 heures suivant le début de l'AVC
2. Le patient, un membre de la famille ou la personne légalement responsable selon les exigences éthiques locales a donné son consentement éclairé
3. L"âge du patient est ≥ 18 ans

4. Le traitement de récupération du caillot intra-artériel peut commencer (ponction à l'aine) dans les 6 heures suivant le début de l'AVC.

   Critères d'inclusion de l'imagerie

   Double cible :

5. Occlusion artérielle sur CTA ou ARM de l'ACI, M1 ou M2
6. Discordance - Utilisation de la TDM ou de l'IRM avec un volume de perfusion retardé Tmax > 6 secondes et un volume central de l'infarctus CT-rCBF ou DWI. a) Rapport de mésappariement supérieur à 1,2, et b) Volume de mésappariement absolu supérieur à 10 ml, et. c) Volume de la lésion centrale de l'infarctus inférieur à 70 mL

Critère d'exclusion:

1. Hémorragie intracrânienne (ICH) identifiée par CT ou IRM
2. Amélioration rapide des symptômes à la discrétion de l'investigateur
3. Score mRS pré-AVC ≥ 2 (indiquant une incapacité antérieure)
4. Incapacité d'accéder à la vascularisation cérébrale de l'avis de l'équipe neurointerventionnelle
5. Contre-indication à l'imagerie par IRM avec agents de contraste
6. Participation à toute étude expérimentale au cours des 30 jours précédents
7. Toute maladie en phase terminale telle que le patient ne devrait pas survivre plus d'un an
8. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter des risques pour le patient si la thérapie à l'étude est initiée ou affecter la participation du patient à l'étude.
9. Femmes enceintes
10. AVC antérieur au cours des trois derniers mois
11. Antécédents récents ou présentation clinique d'ICH, d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), de malformation artério-veineuse (AV), d'anévrisme ou de néoplasme cérébral. À la discrétion de chaque enquêteur.
12. Utilisation actuelle d'anticoagulants oraux et allongement du temps de prothrombine (INR > 1,6)
13. Utilisation d'héparine, à l'exception de l'héparine sous-cutanée à faible dose, au cours des 48 heures précédentes et temps prolongé de thromboplastine partielle activée dépassant la limite supérieure de la plage normale du laboratoire local.
14. Utilisation d'inhibiteurs de la glycoprotéine IIb - IIIa au cours des 72 dernières heures. L'utilisation préalable d'antiagrégants plaquettaires oraux simples ou doubles (clopidogrel et/ou aspirine à faible dose) est autorisée.
15. Hypoglycémie cliniquement significative.
16. Hypertension artérielle non contrôlée définie par une pression artérielle > 185 mmHg systolique ou > 110 mmHg diastolique à au moins 2 reprises distinctes à au moins 10 minutes d'intervalle, ou nécessitant un traitement agressif pour ramener la pression artérielle dans ces limites. La définition de « traitement agressif » est laissée à la discrétion de l'enquêteur responsable.
17. Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise
18. Saignements gastro-intestinaux ou urinaires au cours des 21 jours précédents
19. Chirurgie majeure dans les 14 jours précédents qui présente un risque de l'avis de l'investigateur.
20. Exposition à un agent thrombolytique au cours des 72 heures précédentes