Förlänga tiden för trombolys vid akuta neurologiska brister - intraarteriellt (EXTEND-IA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med akut ischemisk stroke i främre cirkulationen kvalificerade enligt standardkriterier att få IV tPA inom 4,5 timmar efter strokedebut
2. Patient, familjemedlem eller juridiskt ansvarig person beroende på lokala etiska krav har gett informerat samtycke
3. Patientens ålder är ≥18 år

4. Intraarteriell behandling för återhämtning av koagel kan påbörjas (ljumskpunktion) inom 6 timmar efter strokedebut.

   Inklusionskriterier för avbildning

   Dubbla mål:

5. Arteriell ocklusion på CTA eller MRA av ICA, M1 eller M2
6. Mismatch - Användning av CT eller MRT med en Tmax >6 sekunders fördröjd perfusionsvolym och antingen CT-rCBF eller DWI infarktkärnvolym. a) Misspassningsförhållande större än 1,2, och b) Absolut felpassningsvolym större än 10 ml, och. c) Infarktkärna lesionsvolym på mindre än 70 ml

Exklusions kriterier:

1. Intrakraniell blödning (ICH) identifierad med CT eller MRT
2. Snabbt förbättrade symtom efter utredarens gottfinnande
3. Förslags mRS-poäng på ≥ 2 (indikerar tidigare funktionshinder)
4. Oförmåga att komma åt den cerebrala vaskulaturen enligt det neurointerventionella teamet
5. Kontraindikation till bildbehandling med MR med kontrastmedel
6. Deltagande i någon undersökningsstudie under de senaste 30 dagarna
7. Någon terminal sjukdom som gör att patienten inte förväntas överleva mer än 1 år
8. Varje tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kunna innebära risker för patienten om studieterapi initieras eller påverka patientens deltagande i studien.
9. Gravid kvinna
10. Tidigare stroke under de senaste tre månaderna
11. Senare historia eller klinisk presentation av ICH, subaraknoidal blödning (SAH), arteriovenös (AV) missbildning, aneurysm eller cerebral neoplasm. Efter varje utredares gottfinnande.
12. Nuvarande användning av orala antikoagulantia och en förlängd protrombintid (INR > 1,6)
13. Användning av heparin, förutom lågdos subkutant heparin, under de föregående 48 timmarna och en förlängd aktiverad partiell tromboplastintid som överskrider den övre gränsen för det lokala laboratoriets normala intervall.
14. Användning av glykoprotein IIb - IIIa-hämmare under de senaste 72 timmarna. Tidigare användning av orala trombocythämmare (clopidogrel och/eller lågdos aspirin) är tillåten.
15. Kliniskt signifikant hypoglykemi.
16. Okontrollerad hypertoni definierad av ett blodtryck > 185 mmHg systoliskt eller >110 mmHg diastoliskt vid minst 2 separata tillfällen med minst 10 minuters mellanrum, eller som kräver aggressiv behandling för att sänka blodtrycket till inom dessa gränser. Definitionen av "aggressiv behandling" överlåts till den ansvarige utredaren.
17. Ärftlig eller förvärvad hemorragisk diates
18. Gastrointestinal blödning eller urinblödning inom de föregående 21 dagarna
19. Större operation under de föregående 14 dagarna som utgör risk enligt utredarens uppfattning.
20. Exponering för ett trombolytiskt medel under de senaste 72 timmarna