Allungamento del tempo per la trombolisi nei deficit neurologici di emergenza - intra-arteriosi (EXTEND-IA)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che presentano ictus ischemico acuto della circolazione anteriore eleggibili utilizzando criteri standard per ricevere tPA IV entro 4,5 ore dall'insorgenza dell'ictus
2. Il paziente, un familiare o una persona legalmente responsabile a seconda dei requisiti etici locali ha dato il consenso informato
3. L'età del paziente è ≥18 anni

4. Il trattamento di recupero del coagulo intra-arterioso può iniziare (puntura all'inguine) entro 6 ore dall'insorgenza dell'ictus.

   Criteri di inclusione delle immagini

   Doppio obiettivo:

5. Occlusione arteriosa su CTA o MRA dell'ICA, M1 o M2
6. Mancata corrispondenza: utilizzo di TC o RM con un volume di perfusione con ritardo Tmax >6 secondi e volume del nucleo dell'infarto CT-rCBF o DWI. a) Rapporto di mismatch maggiore di 1,2, e b) Volume di mismatch assoluto maggiore di 10 ml, e. c) Volume della lesione del nucleo infartuato inferiore a 70 ml

Criteri di esclusione:

1. Emorragia intracranica (ICH) identificata da TC o RM
2. Sintomi in rapido miglioramento a discrezione del ricercatore
3. Punteggio mRS pre-ictus ≥ 2 (che indica una precedente disabilità)
4. Incapacità di accedere al sistema vascolare cerebrale secondo il parere del team neurointerventistico
5. Controindicazione all'imaging con RM con mezzi di contrasto
6. - Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale nei 30 giorni precedenti
7. Qualsiasi malattia terminale tale per cui non ci si aspetta che il paziente sopravviva più di 1 anno
8. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe comportare rischi per il paziente se viene iniziata la terapia in studio o influenzare la partecipazione del paziente allo studio.
9. Donne incinte
10. Precedente ictus negli ultimi tre mesi
11. Anamnesi recente o presentazione clinica di ICH, emorragia subaracnoidea (SAH), malformazione artero-venosa (AV), aneurisma o neoplasia cerebrale. A discrezione di ogni Investigatore.
12. Uso corrente di anticoagulanti orali e tempo di protrombina prolungato (INR > 1,6)
13. Uso di eparina, ad eccezione dell'eparina sottocutanea a basso dosaggio, nelle 48 ore precedenti e tempo prolungato di tromboplastina parziale attivata superiore al limite superiore dell'intervallo normale del laboratorio locale.
14. Uso di inibitori della glicoproteina IIb - IIIa nelle ultime 72 ore. È consentito l'uso precedente di inibitori piastrinici orali a singolo o duplice agente (clopidogrel e/o aspirina a basso dosaggio).
15. Ipoglicemia clinicamente significativa.
16. Ipertensione incontrollata definita da una pressione arteriosa sistolica > 185 mmHg o diastolica > 110 mmHg in almeno 2 occasioni separate a distanza di almeno 10 minuti l'una dall'altra, o che richiede un trattamento aggressivo per ridurre la pressione arteriosa entro questi limiti. La definizione di "trattamento aggressivo" è lasciata alla discrezione dell'investigatore responsabile.
17. Diatesi emorragica ereditaria o acquisita
18. Sanguinamento gastrointestinale o urinario nei 21 giorni precedenti
19. Intervento chirurgico maggiore nei 14 giorni precedenti che presenta rischi secondo l'opinione dello sperimentatore.
20. Esposizione a un agente trombolitico nelle 72 ore precedenti