Verlängerung der Thrombolysezeit bei neurologischen Notfall-Defiziten – intraarteriell (EXTEND-IA)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf sind nach Standardkriterien berechtigt, intravenöses tPA innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls zu erhalten
2. Patient, Familienmitglied oder rechtlich verantwortliche Person, je nach lokalen ethischen Anforderungen, hat ihre Einverständniserklärung gegeben
3. Das Alter des Patienten beträgt ≥ 18 Jahre

4. Die Behandlung zur intraarteriellen Blutgerinnselentfernung (Leistenpunktion) kann innerhalb von 6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls beginnen.

   Einschlusskriterien für die Bildgebung

   Doppelziel:

5. Arterienverschluss auf CTA oder MRA des ICA, M1 oder M2
6. Nichtübereinstimmung – Verwendung von CT oder MRT mit einem Tmax >6 Sekunden Verzögerungsperfusionsvolumen und entweder CT-rCBF- oder DWI-Infarktkernvolumen. a) Mismatch-Verhältnis von mehr als 1,2 und b) Absolutes Mismatch-Volumen von mehr als 10 ml und. c) Volumen der Infarktkernläsion von weniger als 70 ml

Ausschlusskriterien:

1. Intrakranielle Blutung (ICH), identifiziert durch CT oder MRT
2. Schnelle Besserung der Symptome nach Ermessen des Prüfarztes
3. Prä-Schlaganfall-mRS-Score von ≥ 2 (zeigt frühere Behinderung an)
4. Unfähigkeit, nach Meinung des neurointerventionellen Teams auf das zerebrale Gefäßsystem zuzugreifen
5. Kontraindikation zur Bildgebung mit MR mit Kontrastmitteln
6. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie in den letzten 30 Tagen
7. Jede unheilbare Krankheit, bei der der Patient voraussichtlich nicht länger als 1 Jahr überleben wird
8. Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes Gefahren für den Patienten darstellen könnte, wenn die Studientherapie eingeleitet wird, oder die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte.
9. Schwangere Frau
10. Vorheriger Schlaganfall innerhalb der letzten drei Monate
11. Kürzliche Vorgeschichte oder klinisches Erscheinungsbild von ICB, Subarachnoidalblutung (SAH), arteriovenöser (AV) Fehlbildung, Aneurysma oder zerebraler Neoplasie. Nach Ermessen jedes Ermittlers.
12. Aktuelle Einnahme von oralen Antikoagulanzien und verlängerte Prothrombinzeit (INR > 1,6)
13. Anwendung von Heparin, außer niedrig dosiertem subkutanem Heparin, in den letzten 48 Stunden und eine verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, die die Obergrenze des lokalen Labornormalbereichs überschreitet.
14. Verwendung von Glykoprotein-IIb-IIIa-Inhibitoren innerhalb der letzten 72 Stunden. Die vorherige Anwendung von oralen Thrombozytenhemmern mit einem oder zwei Wirkstoffen (Clopidogrel und/oder niedrig dosiertes Aspirin) ist erlaubt.
15. Klinisch signifikante Hypoglykämie.
16. Unkontrollierte Hypertonie, definiert durch einen Blutdruck > 185 mmHg systolisch oder > 110 mmHg diastolisch bei mindestens 2 verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von mindestens 10 Minuten, oder die Notwendigkeit einer aggressiven Behandlung, um den Blutdruck innerhalb dieser Grenzen zu senken. Die Definition von „aggressiver Behandlung“ liegt im Ermessen des verantwortlichen Ermittlers.
17. Erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese
18. Gastrointestinale oder Harnblutungen innerhalb der vorangegangenen 21 Tage
19. Größere Operation innerhalb der letzten 14 Tage, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko darstellt.
20. Exposition gegenüber einem Thrombolytikum innerhalb der letzten 72 Stunden