Facteur de croissance des nerfs urinaires (NGF) en tant que biomarqueur de l'incontinence urinaire mixte
Exploration du potentiel du facteur de croissance des nerfs urinaires (NGF) en tant que biomarqueur pour le diagnostic et le pronostic de l'incontinence urinaire mixte après frondes mi-urétrales
L'incontinence urinaire (IU) féminine peut être causée par une IU de stress pur (SUI), une IU d'urgence pure (UUI) et une IU et une IU mixtes (MUI). Cliniquement, il n'est peut-être pas si facile de séparer MUI et SUI. Les patients peuvent percevoir l'urgence lorsqu'ils ont un urètre incompétent et une vessie pleine.
Le facteur de croissance des nerfs des voies urinaires (NGF) est produit par l'urothélium de la vessie et les muscles lisses. Des niveaux accrus de NGF ont été rapportés dans le tissu vésical et l'urine de patients souffrant d'hyperactivité vésicale (OAB).
Si les taux urinaires de NGF diffèrent chez les femmes atteintes d'IUE et d'IUM pures, le taux urinaire de NGF pourrait être un biomarqueur dans le diagnostic différentiel de l'IUM chez les femmes.
En outre, une diminution du taux de NGF urinaire a été signalée chez les patients OAB dont les symptômes se sont améliorés. Ainsi, nous pourrions nous attendre à ce que le symptôme résiduel de l'hyperactivité vésicale, y compris l'incontinence d'urgence, puisse être amélioré si les taux de NGF urinaire diminuent après les frondes mi-urétrales pour l'IUE chez les patients MUI.
Notre objectif était d'explorer la valeur du NGF urinaire en tant que biomarqueur pour le diagnostic différentiel et en tant que marqueur pronostique pour prédire l'amélioration des symptômes de l'hyperactivité vésicale après les frondes mi-urétrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucheon, Corée, République de, 420-717
- The Catholic University of Korea College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus 18 ans avec MUI depuis 3 mois ou plus
- IUE prouvée par étude urodynamique (UDS) ou test d'effort
- Pression au point de fuite abdominale (ALPP) de 120 ou moins de 120 cmH2O dans l'UDS
- Symptômes vérifiés à l'aide d'un journal de la vessie de 5 jours comme ci-dessous i) nombre d'incontinences d'urgence ; 3 ou plus de 3/5 jours ii) nombre de mictions ; 8 ou plus de 8/24h iii) numéro d'urgence ; 2 ou plus de 2/24h
- Femmes qui ne peuvent pas être enceintes ou qui n'ont pas l'intention d'être enceintes
- Capacité et volonté de remplir correctement le journal de miction et le questionnaire
- Capable de comprendre et d'avoir signé le formulaire de consentement éclairé après une discussion approfondie de la nature de la recherche du traitement et de ses risques et avantages
Critère d'exclusion:
- Le sujet a WBC ≧ 3, Albumine ≧ + 1, Nit ≧ + 1 lors de l'analyse d'urine
- Sur un dosage instable de tout médicament ayant des effets secondaires anticholinergiques, ou devrait commencer un tel traitement au cours de l'étude
- Le patient a un prolapsus génital pelvien (POP) significatif de stade ICS 3 ou supérieur à 3.
- Patients avec chirurgie POP combinée.
- Patients présentant une obstruction de la sortie de la vessie à l'UDS ou à l'examen physique
- Patients présentant une sous-activité du détrusor
- Cystite interstitielle ou cancer de la vessie diagnostiqué ou suspecté
- Antécédents de radiothérapie sur la cavité pelvienne
- Patients atteints de troubles neurologiques pouvant affecter la fonction des voies urinaires inférieures
- Antécédents de malignité urogénique au cours des 2 dernières années
Traitement dans les 14 jours précédant l'inscription, ou devrait commencer le traitement pendant l'étude avec :
i) Tout médicament anticholinergique et tout traitement médicamenteux affectant la fonction des voies urinaires basses Un traitement par œstrogènes commencé plus de 2 mois avant l'inclusion est autorisé. ii) électrostimulation, entraînement de la vessie, traitement électromagnétique
- Le patient est sous traitement anti-coagulant.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bandelette mi-urétrale
Les procédures mi-urétrales actuellement disponibles pour l'incontinence urinaire d'effort peuvent être utilisées.
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Le MUS rétropubien, transobturateur et à incision unique peut être utilisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence du niveau initial de NGF urinaire entre les patients avec et sans incontinence d'urgence à 6 mois après les frondes mi-urétrales
Délai: 6 mois après les frondes mi-urétrales
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6 mois après les frondes mi-urétrales
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur seuil de basec du niveau de NGF urinaire qui peut prédire les patients dont l'incontinence d'urgence sera guérie et dont l'incontinence d'urgence ne sera pas guérie.
Délai: 6 mois après les frondes mi-urétrales
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6 mois après les frondes mi-urétrales
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Différence de taux de NGF urinaire entre les patients SUI purs et MUI
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Changements dans les symptômes de l'hyperactivité vésicale (y compris l'incontinence d'urgence) et l'IUE après les frondes mi-urétrales
Délai: 2 et 6 mois après les frondes mi-urétrales
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2 et 6 mois après les frondes mi-urétrales
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Corrélation entre les modifications des symptômes du NGF urinaire et de l'hyperactivité vésicale (y compris l'incontinence d'urgence) après les frondes mi-urétrales
Délai: 2 et 6 mois après les frondes mi-urétrales
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2 et 6 mois après les frondes mi-urétrales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-11-068
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