Urinary Urinary Nerve Growth Factor (NGF) como biomarcador para la incontinencia urinaria mixta
Exploración del potencial del factor de crecimiento nervioso urinario (NGF) como biomarcador para el diagnóstico y pronóstico de la incontinencia urinaria mixta después de cabestrillos mediouretrales
La incontinencia urinaria (IU) femenina puede ser causada por IU de esfuerzo pura (IUE), IU de urgencia pura (IUU) e IUE y IUU mixtas (IUM). Clínicamente, puede que no sea tan fácil separar MUI y SUI. Los pacientes pueden percibir urgencia cuando tienen una uretra incompetente y una vejiga llena.
El factor de crecimiento nervioso del tracto urinario (NGF) es producido por el urotelio de la vejiga y el músculo liso. Se han informado niveles elevados de NGF en el tejido de la vejiga y la orina de pacientes con vejiga hiperactiva (OAB).
Si los niveles urinarios de NGF difieren entre mujeres con IUE y MUI puras, entonces el nivel de NGF en orina podría ser un biomarcador en el diagnóstico diferencial de MUI en mujeres.
Además, se informó una disminución del nivel urinario de NGF en pacientes con vejiga hiperactiva cuyos síntomas mejoraron. Por lo tanto, podríamos esperar que el síntoma remanente de VHA, incluida la incontinencia de urgencia, pueda mejorar si los niveles de NGF en la orina disminuyen después de los cabestrillos mediouretrales para la IUE en pacientes con MUI.
Nuestro objetivo fue explorar el valor del NGF urinario como biomarcador para el diagnóstico diferencial y como marcador pronóstico para predecir la mejoría de los síntomas de VH después de los cabestrillos mediouretrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de, 420-717
- The Catholic University of Korea College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más de 18 años con MUI de 3 o más meses
- IUE comprobada por estudio urodinámico (UDS) o prueba de esfuerzo
- Presión de punto de fuga abdominal (ALPP) de 120 o menos de 120 cmH2O en UDS
- Síntomas verificados utilizando un diario de vejiga de 5 días como se indica a continuación i) número de incontinencia de urgencia; 3 o más de 3/5 días ii) número de micciones; 8 o más de 8/24hrs iii) número de urgencia; 2 o más de 2/24hrs
- Mujeres que no pueden estar embarazadas o no tienen planes de estarlo
- Capacidad y disposición para completar correctamente el diario miccional y el cuestionario
- Capaz de comprender y haber firmado el formulario de consentimiento informado después de una discusión completa sobre la naturaleza de investigación del tratamiento y sus riesgos y beneficios.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene WBC≧3, Albúmina≧+1, Nit ≧+1 en el análisis de orina
- En una dosis inestable de cualquier fármaco con efectos secundarios anticolinérgicos, o se espera que comience dicho tratamiento durante el estudio
- El paciente tiene un prolapso de órganos pélvicos (POP) significativo de ICS Etapa 3 o superior a 3.
- Pacientes con cirugía combinada POP.
- Pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga en UDS o examen físico
- Pacientes con hipoactividad del detrusor
- Cistitis intersticial o cáncer de vejiga diagnosticados o sospechados
- Historia de la radioterapia en la cavidad pélvica
- Pacientes con afección neurológica que puede afectar la función del tracto urinario inferior
- Historia de malignidad urógena en los últimos 2 años
Tratamiento dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, o se espera que inicie el tratamiento durante el estudio con:
i) Cualquier fármaco anticolinérgico y cualquier tratamiento farmacológico que afecte la función del tracto urinario inferior Se permite el tratamiento con estrógeno iniciado más de 2 meses antes de la inclusión. ii) electroestimulación, entrenamiento vesical, tratamiento electromagnético
- El paciente está en terapia anticoagulante.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para su inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cabestrillo mediouretral
Se pueden utilizar los procedimientos mediouretrales actualmente disponibles para la incontinencia urinaria de esfuerzo.
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Se pueden utilizar MUS retropúbico, transobturador y de incisión única.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el nivel basal de NGF urinario entre pacientes con y sin incontinencia de urgencia a los 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
Periodo de tiempo: 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de corte basalc del nivel de NGF en orina que puede predecir los pacientes cuya incontinencia de urgencia se curará y cuya incontinencia de urgencia no se curará.
Periodo de tiempo: 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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Diferencia en el nivel de NGF urinario entre pacientes con IUE pura y pacientes con IUM
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cambios en los síntomas de vejiga hiperactiva (incluida la incontinencia de urgencia) e IUE después de cabestrillos mediouretrales
Periodo de tiempo: 2 y 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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2 y 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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Correlación entre los cambios en el NGF urinario y los síntomas de OAB (incluida la incontinencia de urgencia) después de los cabestrillos mediouretrales
Periodo de tiempo: 2 y 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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2 y 6 meses después de los cabestrillos mediouretrales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-11-068
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