Fator de Crescimento do Nervo Urinário Urinário (NGF) como um Biomarcador para Incontinência Urinária Mista
Exploração do Potencial do Fator de Crescimento do Nervo Urinário (NGF) como um Biomarcador para o Diagnóstico e Prognóstico da Incontinência Urinária Mista Após Slings Miduretral
A incontinência urinária (IU) feminina pode ser causada pela IU de esforço (IUE) pura, IU de urgência pura (IUU) e IUE e IU mista (IUM). Clinicamente, pode não ser tão fácil separar MUI e SUI. Os pacientes podem perceber urgência quando têm uma uretra incompetente e uma bexiga cheia.
O fator de crescimento do nervo do trato urinário (NGF) é produzido pelo urotélio da bexiga e pelo músculo liso. Níveis aumentados de NGF foram relatados no tecido da bexiga e na urina de pacientes com bexiga hiperativa (OAB).
Se os níveis urinários de NGF diferem entre mulheres com IUE pura e IUM, então o nível urinário de NGF pode ser um biomarcador no diagnóstico diferencial de IUM em mulheres.
Além disso, a diminuição do nível urinário de NGF foi relatada em pacientes com bexiga hiperativa, cujos sintomas melhoraram. Portanto, podemos esperar que o sintoma de bexiga hiperativa remanescente, incluindo incontinência de urgência, possa ser melhorado, se os níveis urinários de NGF diminuírem após slings uretrais médios para IUE em pacientes com IUM.
Nosso objetivo foi explorar o valor do NGF urinário como um biomarcador para diagnóstico diferencial e como um marcador prognóstico para prever a melhora dos sintomas de bexiga hiperativa após slings de uretra média.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bucheon, Republica da Coréia, 420-717
- The Catholic University of Korea College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos com IUM há 3 ou mais meses
- IUE comprovada por estudo urodinâmico (UDS) ou teste de esforço
- Pressão do ponto de vazamento abdominal (ALPP) de 120 ou menos de 120 cmH2O em UDS
- Sintomas verificados usando o diário da bexiga de 5 dias conforme abaixo i) número de incontinência de urgência; 3 ou mais de 3/5 dias ii) número de micções; 8 ou mais de 8/24h iii) número de urgência; 2 ou mais de 2/24 horas
- Mulheres que não podem engravidar ou não planejam engravidar
- Capacidade e vontade de preencher corretamente o diário miccional e o questionário
- Capaz de entender e ter assinado o formulário de consentimento informado após discussão completa sobre a natureza da pesquisa do tratamento e seus riscos e benefícios
Critério de exclusão:
- O sujeito tem WBC≧3, Albumina≧+1, Nit ≧+1 no exame de urina
- Em uma dosagem instável de qualquer medicamento com efeitos colaterais anticolinérgicos ou com expectativa de iniciar tal tratamento durante o estudo
- O paciente tem um prolapso de órgãos pélvicos (POP) significativo de ICS Estágio 3 ou superior a 3.
- Pacientes com cirurgia POP combinada.
- Pacientes com obstrução da saída da bexiga no UDS ou exame físico
- Pacientes com hipoatividade detrusora
- Cistite intersticial diagnosticada ou suspeita ou câncer de bexiga
- Histórico de radioterapia na cavidade pélvica
- Pacientes com condição neurológica que pode afetar a função do trato urinário inferior
- História de malignidade urogenética nos últimos 2 anos
Tratamento nos 14 dias anteriores à inscrição, ou tratamento previsto para iniciar durante o estudo com:
i) Quaisquer drogas anticolinérgicas e qualquer tratamento medicamentoso que afete a função do trato urinário inferior O tratamento com estrogênio iniciado mais de 2 meses antes da inclusão é permitido. ii) eletroestimulação, treinamento da bexiga, tratamento eletromagnético
- Paciente está em terapia anticoagulante.
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tipoia uretral média
Os procedimentos uretrais atualmente disponíveis para incontinência urinária de esforço podem ser usados.
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Retropúbico, Transobturador e MUS de incisão única podem ser usados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no nível basal de NGF urinário entre pacientes com e sem incontinência de urgência 6 meses após slings de uretra média
Prazo: 6 meses após slings de uretra média
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6 meses após slings de uretra média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor de corte basal do nível de NGF urinário que pode prever os pacientes cuja incontinência de urgência será curada e cuja incontinência de urgência não será curada.
Prazo: 6 meses após slings de uretra média
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6 meses após slings de uretra média
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Diferença no nível urinário de NGF entre pacientes com IUE pura e IUM
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Alterações nos sintomas de bexiga hiperativa (incluindo incontinência de urgência) e IUE após slings de uretra média
Prazo: 2 e 6 meses após slings de uretra média
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2 e 6 meses após slings de uretra média
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Correlação entre alterações nos sintomas urinários de NGF e bexiga hiperativa (incluindo incontinência de urgência) após slings de uretra média
Prazo: 2 e 6 meses após slings de uretra média
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2 e 6 meses após slings de uretra média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-11-068
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