Effet du biomarqueur copeptine dans la prise en charge des patients suspects de syndrome coronarien aigu (SCA) (BiC-8)

La prise en charge des patients suspects de syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTEACS) peut être longue et coûteuse. Souvent, les patients doivent être hospitalisés pour un traitement médical préventif et des tests de troponine en série jusqu'à ce que d'autres décisions puissent être prises.

La copeptine, un glycopeptide de 39 acides aminés, est la partie C-terminale de la pro-vasopressine. Il est co-sécrété par l'hypophyse postérieure avec la vasopressine et reflète la quantité de vasopressine dans la circulation. La vasopressine est principalement connue sous le nom d'hormone anti-diurétique (ADH), qui agit dans le rein pour réguler la rétention d'eau du corps et, à forte concentration, provoque une vasoconstriction artérielle.

La vasopressine est, en tant qu'hormone centrale, également un élément crucial de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, qui réagit à des "entrées de stress" graves et potentiellement mortelles ; ses niveaux reflètent le niveau de stress individuel du corps. La vasopressine elle-même a une demi-vie de 5 à 10 minutes et est donc difficile à mesurer in vivo. La copeptine est sécrétée stoechiométriquement avec la vasopressine, elle reste stable pendant des jours après le prélèvement sanguin et peut donc être facilement dosée. La copeptine est étudiée comme marqueur diagnostique et pronostique depuis 2006. Dans l'infarctus aigu du myocarde, il a été démontré que les taux de copeptine augmentent tôt après l'apparition des symptômes (0 à 4 heures) et commencent à diminuer après 4 à 5 heures.

Dans l'infarctus aigu du myocarde (IAM), les taux de copeptine augmentent tôt après l'apparition des symptômes. Chez les patients suspects de SCA, les taux de copeptine étaient significativement plus élevés chez les patients avec IAM que chez les patients avec d'autres diagnostics. La copeptine en conjonction avec la troponine T était particulièrement utile comme marqueur d'exclusion de l'IAM.

Il s'agit d'un essai de diagnostic contrôlé randomisé visant à quantifier le bénéfice de l'intégration de la Copeptine dans le processus de prise en charge des patients atteints de NSTEACS et d'un résultat de test de troponine I de base négatif dans l'unité de douleur thoracique (CPU). La prise en charge des patients dépendra de la Copeptine plutôt que des résultats en série de la Troponine. Les patients seront randomisés soit dans un groupe standard (prise en charge selon les directives actuelles sur la prise en charge des patients atteints de SCA, la Copeptine sera testée, mais le résultat ne sera pas révélé au personnel soignant) ou dans un groupe interventionnel (test de la Copeptine, prise en charge supplémentaire en fonction du résultat de la Copeptine ).

Dans ce groupe interventionnel, les patients avec une ligne de base négative à la Copeptine seront renvoyés dans les soins ambulatoires des cardiologues résidents coopérants. Les patients avec un résultat positif à la Copeptine seront traités comme par les soins standards (comme les patients du groupe témoin).

Les enquêteurs évalueront l'efficacité et la sécurité du nouveau processus par rapport au processus standard. Les critères d'évaluation secondaires évalueront la satisfaction des patients et la durée du séjour à l'hôpital. Cette conception de l'étude évaluera non seulement l'utilisation diagnostique, mais également la pertinence clinique des tests de copeptine dans l'ED/CPU.

Les patients N-STEACS consécutifs de l'unité de douleur thoracique avec une troponine I négative à l'admission seront invités à participer. La troponine I est testée dans le cadre de la prise en charge standard des patients suspects de syndrome coronarien aigu sur un dispositif de test au point de service (POCT).

Les patients qui donnent leur consentement éclairé écrit seront ensuite randomisés dans l'un des deux bras de l'étude (prise en charge expérimentale et standard) où la prise en charge ultérieure dépendra de leur résultat de Copeptin à l'admission.