Účinek biomarkeru Copeptin při léčbě pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS) (BiC-8)

Léčba pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom bez elevace ST (NSTEACS) může být časově náročná a nákladná. Pacienti často potřebují být hospitalizováni kvůli preventivnímu lékařskému ošetření a sériovému testování troponinu, dokud nebude možné učinit další rozhodnutí.

Kopeptin, 39 aminokyselinový glykopeptid, je C-terminální částí pro-vazopresinu. Je spoluvylučován ze zadní hypofýzy spolu s vasopresinem a odráží množství vazopresinu v oběhu. Vasopresin je primárně známý jako antidiuretický hormon (ADH), který působí v ledvinách k regulaci zadržování vody v těle a ve vysoké koncentraci způsobuje arteriální vazokonstrikci.

Vasopresin je jako centrální hormon také klíčovou součástí osy hypotalamo-hypofýza-nadledviny, která reaguje na závažné, život ohrožující „stresové vstupy“; jeho hladiny odrážejí individuální úroveň stresu v těle. Samotný vazopresin má poločas rozpadu 5-10 minut, a proto je obtížné jej měřit in vivo. Kopeptin je vylučován stechiometricky s vasopresinem, zůstává stabilní několik dní po odebrání krve, a proto jej lze snadno měřit. Copeptin je studován jako diagnostický a prognostický marker od roku 2006. U akutního infarktu myokardu bylo prokázáno, že hladiny kopeptinu se zvyšují brzy po nástupu příznaků (0-4 hodiny) a začínají klesat po 4-5 hodinách.

U akutního infarktu myokardu (AMI) se hladiny kopeptinu zvyšují brzy po nástupu příznaků. U pacientů s podezřením na AKS byly hladiny kopeptinu významně vyšší u pacientů s AIM než u pacientů s jinými diagnózami. Copeptin ve spojení s Troponinem T byl zvláště užitečný jako vylučovací marker AMI.

Toto je randomizovaná kontrolovaná diagnostická studie ke kvantifikaci přínosu integrace Copeptinu do procesu léčby pacientů s NSTEACS a negativním výchozím výsledkem testu na troponin I na jednotce bolesti na hrudi (CPU). Léčba pacienta bude záviset spíše na Copeptinu než na sériových výsledcích troponinu. Pacienti budou randomizováni buď do standardní skupiny (léčba podle aktuálních pokynů pro léčbu pacientů s AKS, bude testován Copeptin, ale výsledek nebude odhalen ošetřujícímu personálu) nebo do intervenční skupiny (testování Copeptin, další léčba závisí na výsledku Copeptinu ).

V této intervenční skupině budou pacienti s negativní výchozí hodnotou Copeptinu propuštěni do ambulantní péče spolupracujících rezidentních kardiologů. Pacienti s pozitivním výsledkem Copeptin budou léčeni jako standardní péče (jako pacienti v kontrolní skupině).

Výzkumníci posoudí účinnost a bezpečnost nového procesu ve srovnání se standardním procesem. Sekundární cílové parametry budou hodnotit spokojenost pacienta a délku hospitalizace. Tento design studie nebude hodnotit pouze diagnostické použití, ale také klinický význam testování Copeptin v ED/CPU.

K účasti budou pozváni po sobě jdoucí pacienti N-STEACS z oddělení bolesti na hrudi s negativním troponinem I při příjmu. Troponin I je testován jako součást standardní léčby pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom na testovacím zařízení v místě péče (POCT).

Pacienti, kteří dají svůj písemný informovaný souhlas, budou poté randomizováni do jedné ze dvou větví studie (experimentální a standardní management), kde další léčba závisí na jejich výsledku copeptinu při přijetí.