Virkning af biomarkøren Copeptin til behandling af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) (BiC-8)

Behandlingen af ​​patienter med mistanke om ikke-ST elevation akut koronarsyndrom (NSTEACS) kan være tidskrævende og dyrt. Patienter skal ofte indlægges på hospitalet til forebyggende medicinsk behandling og seriel Troponin-test, indtil der kan træffes yderligere beslutninger.

Copeptin, et glycopeptid på 39 aminosyrer, er den C-terminale del af Pro-Vasopressin. Det co-udskilles fra den bageste hypofyse sammen med Vasopressin og afspejler mængden af ​​Vasopressin i kredsløbet. Vasopressin er primært kendt som anti-diuretisk hormon (ADH), som virker i nyrerne for at regulere kroppens tilbageholdelse af vand og i høj koncentration forårsager arteriel vasokonstriktion.

Vasopressin er, som et centralt hormon, også en afgørende del af hypothalamo-hypofyse-binyre-aksen, som reagerer på alvorlige, livstruende "stress-input"; dens niveauer afspejler kroppens individuelle stressniveau. Vasopressin i sig selv har en halveringstid på 5-10 minutter og er derfor svær at måle in vivo. Copeptin udskilles støkiometrisk med Vasopressin, det forbliver stabilt i dage efter blodudtagning og kan derfor nemt måles. Copeptin er blevet undersøgt som en diagnostisk og prognostisk markør siden 2006. Ved akut myokardieinfarkt har copeptin-niveauer vist sig at stige tidligt efter symptomdebut (0-4 timer) og begynde at falde efter 4-5 timer.

Ved akut myokardieinfarkt (AMI) stiger Copeptin-niveauerne tidligt efter symptomernes begyndelse. Hos patienter med mistanke om ACS var Copeptin-niveauerne signifikant højere hos patienter med AMI end hos patienter med andre diagnoser. Copeptin i forbindelse med Troponin T var særligt nyttigt som en udelukkende markør for AMI.

Dette er et randomiseret kontrolleret diagnostisk forsøg for at kvantificere fordelene ved at integrere Copeptin i behandlingsprocessen for patienter med NSTEACS og et negativt baseline Troponin I-testresultat i Chest Pain Unit (CPU). Patientbehandling vil afhænge af Copeptin snarere end serielle Troponin-resultater. Patienterne vil blive randomiseret i enten en standardgruppe (behandling i henhold til gældende retningslinjer for håndtering af patienter med ACS, Copeptin vil blive testet, men resultatet vil ikke blive afsløret for behandlende personale) eller en interventionsgruppe (Copeptin-testning, yderligere behandling afhængig af Copeptin-resultatet ).

I denne interventionsgruppe vil patienter med en negativ baseline Copeptin blive udskrevet til ambulant pleje hos samarbejdende fastboende kardiologer. Patienter med et positivt Copeptin-resultat vil blive behandlet som ved standardbehandling (som patienter i kontrolgruppen).

Efterforskerne vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye proces sammenlignet med standardprocessen. Sekundære endepunkter vil vurdere patienttilfredshed og varighed af hospitalsophold. Dette studiedesign vil ikke kun vurdere den diagnostiske brug, men også den kliniske relevans af Copeptin-testning i ED/CPU.

Konsekutive N-STEACS-patienter fra brystsmerteenheden med negativ Troponin I ved indlæggelsen vil blive inviteret til at deltage. Troponin I testes som en del af standardbehandlingen af ​​patienter med mistanke om akut koronarsyndrom på et point of care-testapparat (POCT).

Patienter, der giver deres skriftlige informerede samtykke, vil derefter blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme (eksperimentel og standardbehandling), hvor yderligere behandling afhænger af deres Copeptin-resultat ved indlæggelsen.