Efecto del biomarcador copeptina en el manejo de pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) (BiC-8)

El manejo de pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) puede llevar mucho tiempo y ser costoso. A menudo, los pacientes deben ser hospitalizados para recibir tratamiento médico preventivo y pruebas de troponina en serie hasta que se puedan tomar decisiones adicionales.

La copeptina, un glicopéptido de 39 aminoácidos, es la porción C-terminal de la Pro-Vasopresina. Es co-secretado por la glándula pituitaria posterior junto con la vasopresina y refleja la cantidad de vasopresina en la circulación. La vasopresina se conoce principalmente como hormona antidiurética (ADH), que actúa en el riñón para regular la retención de agua del cuerpo y en altas concentraciones provoca la vasoconstricción arterial.

La vasopresina es, como hormona central, también una parte crucial del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal, que responde a "entradas de estrés" graves y potencialmente mortales; sus niveles reflejan el nivel de estrés individual del cuerpo. La vasopresina en sí tiene una vida media de 5 a 10 minutos y, por lo tanto, es difícil de medir in vivo. La copeptina se secreta estequiométricamente con la vasopresina, permanece estable durante días después de la extracción de sangre y, por lo tanto, se puede medir fácilmente. La copeptina se ha estudiado como marcador de diagnóstico y pronóstico desde 2006. En el infarto agudo de miocardio, se ha demostrado que los niveles de copeptina aumentan poco después de la aparición de los síntomas (0-4 horas) y comienzan a disminuir después de 4-5 horas.

En el infarto agudo de miocardio (IAM), los niveles de copeptina aumentan poco después del inicio de los síntomas. En pacientes con sospecha de SCA Los niveles de copeptina fueron significativamente más altos en pacientes con IAM que en pacientes con otros diagnósticos. La copeptina junto con la troponina T fue particularmente útil como marcador de exclusión de IAM.

Se trata de un ensayo de diagnóstico controlado aleatorizado para cuantificar el beneficio de integrar Copeptina en el proceso de manejo de pacientes con SCASEST y resultado negativo de troponina I basal en la Unidad de Dolor Torácico (UCP). El manejo del paciente dependerá de la copeptina en lugar de los resultados seriados de la troponina. Los pacientes serán aleatorizados en un grupo estándar (tratamiento de acuerdo con las pautas actuales sobre el manejo de pacientes con SCA, se analizará Copeptin, pero el resultado no se revelará al personal de tratamiento) o un grupo de intervención (prueba de Copeptin, manejo adicional dependiendo del resultado de Copeptin ).

En este grupo de intervención, los pacientes con un valor inicial negativo de copeptina serán dados de alta para recibir atención ambulatoria de cardiólogos residentes cooperantes. Los pacientes con un resultado positivo de copeptina serán tratados con atención estándar (como los pacientes del grupo de control).

Los investigadores evaluarán la eficacia y seguridad del nuevo proceso en comparación con el proceso estándar. Los criterios de valoración secundarios evaluarán la satisfacción del paciente y la duración de la estancia hospitalaria. El diseño de este estudio no solo evaluará el uso diagnóstico sino también la relevancia clínica de la prueba de copeptina en el ED/CPU.

Se invitará a participar a pacientes consecutivos de SCACEST-NS de la Unidad de Dolor Torácico con Troponina I negativa al ingreso. La troponina I se analiza como parte del tratamiento estándar de pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo en un dispositivo de prueba en el punto de atención (POCT).

Los pacientes que den su consentimiento informado por escrito luego serán aleatorizados en uno de los dos brazos del estudio (tratamiento experimental y estándar) donde el manejo posterior depende de su resultado de Copeptina al momento de la admisión.