Effect van de biomarker Copeptin bij de behandeling van patiënten met een vermoeden van acuut coronair syndroom (ACS) (BiC-8)

De behandeling van patiënten met verdenking op acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie (NSTEACS) kan tijdrovend en duur zijn. Vaak moeten patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen voor medische voorzorgsmaatregelen en seriële troponinetesten totdat er verdere beslissingen kunnen worden genomen.

Copeptine, een glycopeptide van 39 aminozuren, is het C-terminale deel van Pro-Vasopressin. Het wordt samen met vasopressine uitgescheiden door de achterste hypofyse en weerspiegelt de hoeveelheid vasopressine in de bloedsomloop. Vasopressine is vooral bekend als antidiuretisch hormoon (ADH), dat in de nieren werkt om het vasthouden van water door het lichaam te reguleren en in hoge concentraties arteriële vasoconstrictie veroorzaakt.

Vasopressine is, als centraal hormoon, ook een cruciaal onderdeel van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, die reageert op ernstige, levensbedreigende "stress-inputs"; de niveaus weerspiegelen het individuele stressniveau van het lichaam. Vasopressine zelf heeft een halfwaardetijd van 5-10 minuten en is daarom moeilijk in vivo te meten. Copeptine wordt samen met Vasopressin stoichiometrisch uitgescheiden, het blijft dagenlang stabiel na bloedafname en is daardoor eenvoudig te meten. Copeptine wordt sinds 2006 bestudeerd als diagnostische en prognostische marker. Bij een acuut myocardinfarct is aangetoond dat de copeptinespiegels vroeg na het begin van de symptomen stijgen (0-4 uur) en beginnen te dalen na 4-5 uur.

Bij een acuut myocardinfarct (AMI) nemen de copeptinespiegels vroeg na het begin van de symptomen toe. Bij patiënten met verdenking op ACS waren de copeptinespiegels significant hoger bij patiënten met AMI dan bij patiënten met andere diagnoses. Copeptine in combinatie met troponine T was bijzonder nuttig als uitsluitmarker van AMI.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde diagnostische studie om het voordeel te kwantificeren van de integratie van Copeptin in het behandelingsproces van patiënten met NSTEACS en een negatief troponine I-testresultaat bij baseline in de Chest Pain Unit (CPU). Patiëntbeheer zal afhangen van Copeptin in plaats van seriële Troponin-resultaten. Patiënten worden gerandomiseerd in een standaardgroep (behandeling volgens de huidige richtlijnen voor de behandeling van patiënten met ACS, Copeptin wordt getest, maar het resultaat wordt niet bekendgemaakt aan het behandelend personeel) of een interventionele groep (Copeptine-testen, verdere behandeling is afhankelijk van de Copeptin-uitslag). ).

In deze interventiegroep zullen patiënten met een negatieve baseline Copeptin worden ontslagen naar de ambulante zorg van meewerkende residente cardiologen. Patiënten met een positief Copeptin-resultaat worden behandeld zoals bij standaardzorg (zoals patiënten in de controlegroep).

De onderzoekers zullen de werkzaamheid en veiligheid van het nieuwe proces beoordelen in vergelijking met het standaardproces. Secundaire eindpunten zullen de tevredenheid van de patiënt en de duur van het ziekenhuisverblijf beoordelen. Deze onderzoeksopzet zal niet alleen het diagnostisch gebruik beoordelen, maar ook de klinische relevantie van Copeptine-testen in de ED/CPU.

Opeenvolgende N-STEACS-patiënten van de Chest Pain Unit met een negatieve troponine I bij opname worden uitgenodigd om deel te nemen. Troponine I wordt getest als onderdeel van de standaardbehandeling van patiënten met verdenking op acuut coronair syndroom op een point-of-care-testapparaat (POCT).

Patiënten die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, worden vervolgens gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen (experimenteel en standaardbeheer), waarbij verder beheer afhangt van hun Copeptin-resultaat bij opname.