Efeito do Biomarcador Copeptina no Manejo de Pacientes com Suspeita de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (BiC-8)

O manejo de pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEAC) pode ser demorado e caro. Freqüentemente, os pacientes precisam ser hospitalizados para tratamento médico preventivo e testes seriados de troponina até que novas decisões possam ser tomadas.

A copeptina, um glicopeptídeo de 39 aminoácidos, é a porção C-terminal da Pro-Vasopressina. É co-secretado pela glândula pituitária posterior junto com a vasopressina e reflete a quantidade de vasopressina na circulação. A vasopressina é conhecida principalmente como Hormônio Antidiurético (ADH), que atua no rim para regular a retenção de água do corpo e em alta concentração causa vasoconstrição arterial.

A vasopressina é, como um hormônio central, também uma parte crucial do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, que responde a "injeções de estresse" graves e potencialmente fatais; seus níveis refletem o nível de estresse individual do corpo. A própria vasopressina tem uma meia-vida de 5 a 10 minutos e, portanto, é difícil de medir in vivo. A copeptina é secretada estequiometricamente com a vasopressina, permanece estável por dias após a retirada do sangue e, portanto, pode ser facilmente medida. A copeptina tem sido estudada como marcador diagnóstico e prognóstico desde 2006. No enfarte agudo do miocárdio, os níveis de copeptina aumentam logo após o início dos sintomas (0-4 horas) e começam a diminuir após 4-5 horas.

No infarto agudo do miocárdio (IAM), os níveis de Copeptina aumentam logo após o início dos sintomas. Em pacientes com suspeita de SCA, os níveis de Copeptina foram significativamente maiores em pacientes com IAM do que em pacientes com outros diagnósticos. Copeptina em conjunto com Troponina T foi particularmente útil como um marcador de exclusão de IAM.

Este é um estudo diagnóstico randomizado controlado para quantificar o benefício da integração do Copeptin no processo de gerenciamento de pacientes com STEACS e um resultado negativo do teste de Troponina I na linha de base na Unidade de Dor Torácica (CPU). O manejo do paciente dependerá da Copeptina e não dos resultados seriados da Troponina. Os pacientes serão randomizados em um grupo padrão (gerenciamento de acordo com as diretrizes atuais sobre o manejo de pacientes com SCA, o Copeptin será testado, mas o resultado não será revelado ao pessoal de tratamento) ou um grupo de intervenção (teste de Copeptin, gerenciamento adicional dependente do resultado do Copeptin ).

Neste grupo de intervenção, os pacientes com Copeptina basal negativa receberão alta para cuidados ambulatoriais de cardiologistas residentes cooperantes. Os pacientes com resultado positivo de Copeptina serão tratados de acordo com o tratamento padrão (como os pacientes do grupo de controle).

Os investigadores avaliarão a eficácia e a segurança do novo processo em comparação com o processo padrão. Os endpoints secundários avaliarão a satisfação do paciente e o tempo de internação. Este desenho de estudo não apenas avaliará o uso diagnóstico, mas também a relevância clínica do teste de Copeptina no ED/CPU.

Pacientes consecutivos com N-STEACS da Unidade de Dor Torácica com Troponina I negativa na admissão serão convidados a participar. A troponina I é testada como parte do tratamento padrão de pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda em um dispositivo de teste de ponto de atendimento (POCT).

Os pacientes que derem seu consentimento informado por escrito serão randomizados em um dos dois braços do estudo (controle experimental e padrão), onde o gerenciamento adicional dependerá do resultado do Copeptin na admissão.