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Essai testant l'effet des stratégies sur la performance des programmes d'intervention brève pour la consommation nocive d'alcool (ODHIN_RCT)

5 septembre 2016 mis à jour par: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Essai contrôlé randomisé testant l'effet incrémentiel des stratégies qui augmentent la sensibilisation, l'acceptation et la performance des programmes d'identification et d'intervention brève pour la consommation nocive d'alcool dans les soins de santé primaires

L'objectif global est d'étudier si la formation et le soutien, le remboursement financier et l'orientation vers un programme d'intervention brève basé sur Internet, seuls ou en combinaison, peuvent augmenter la mise en œuvre de méthodes d'identification et d'intervention brève fondées sur des preuves pour la consommation excessive d'alcool dans les soins de santé primaires de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un ECR en grappes par étapes dans 5 pays et le critère d'évaluation de l'étude est le nombre d'interventions réalisées au cours d'une certaine période de temps. Plus précisément, le RCT examinera :

  • L'effet de la formation médicale continue (FMC) sur les prestataires de SSP
  • L'effet du remboursement financier aux prestataires de soins de santé primaires en tant que rémunération à la performance des interventions brèves en matière d'alcool
  • Si une méthode alternative basée sur Internet pour fournir une intervention brève peut augmenter la proportion de patients atteints
  • Si une stratégie de mise en œuvre donnera une valeur ajoutée à celle déjà appliquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08005
        • Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 229 ER
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 HP
        • Stichting Katholieke Universiteit
  • Pologne
      • Szczecin, Pologne, 70 204
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Pologne, 01 458
        • Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, SE1 8WA
        • King's College London
      • London, England, Royaume-Uni, WC1E 6HJ
        • University College, London
      • Newcastle Upon-Tyne, England, Royaume-Uni, NE1 7RU
        • University of Newcastle Upon-Tyne
  • Suède
      • Goeteborg, Suède, PO Box 100, SE-405 30
        • Goeteborgs Universitet
      • Linköping, Suède, SE-581 83
        • Linköping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Unités de soins de santé primaires (PHCU) d'une taille approximative de 5.000-20.000 patients inscrits
  • Unités de soins de santé primaires (PHCU) situées en Espagne, en Pologne, en Suède, en Angleterre ou aux Pays-Bas
  • Les prestataires doivent être des médecins ou des infirmières

Critère d'exclusion:

  • Unités de soins de santé primaires avec moins de 5 000 patients enregistrés ou plus de 20 000 patients enregistrés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Dans le groupe de traitement habituel sans intervention, une trousse contenant une carte récapitulative de la recommandation de la ligne directrice nationale sera remise à chaque unité de prestation sans démonstration. En Pologne, la carte récapitulative sera adaptée des directives PHEPA (réf) pour les besoins de cet essai. Le groupe de traitement habituel sera invité à dépister et à proposer des SBI de personne à personne au PHCU.
Expérimental: Formation & support (T&S)
Le groupe T&S only se verra proposer deux rendez-vous pédagogiques en face à face d'au moins une heure et au maximum de 2 heures, et un appel d'assistance téléphonique d'au moins dix minutes et au maximum de 30 minutes. L'appel téléphonique sera proposé à l'un des médecins généralistes ("leader"). En fonction des besoins du PHCU, une formation complémentaire en présentiel (1 à 2 heures) peut être proposée. L'intervalle de temps entre les réunions sera en moyenne de 2 semaines. Les séances de formation porteront sur l'amélioration des connaissances, des compétences, des attitudes et des barrières perçues et des facilitateurs en combinant la théorie et la formation basée sur la pratique.
Autre: Formation et support (T&S)
Deux rendez-vous pédagogiques en présentiel d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et de 30 minutes maximum. L'appel téléphonique sera proposé à l'un des médecins généralistes ("leader"). En fonction des besoins du PHCU, une formation complémentaire en présentiel (1 à 2 heures) peut être proposée. L'intervalle de temps entre les réunions sera en moyenne de 2 semaines. Les séances de formation porteront sur l'amélioration des connaissances, des compétences, des attitudes et des barrières perçues et des facilitateurs en combinant la théorie et la formation basée sur la pratique.
Expérimental: Incitation financière
Le groupe incitatif financier uniquement recevra un incitatif financier en fonction de ses activités de dépistage et d'intervention brève. Ils seront payés pour la performance, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités cliniques préventives.
Autre: Incitation financière
Les groupes recevront une incitation financière en fonction de leurs activités de dépistage et d'intervention brève. Ils seront payés pour la performance, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités cliniques préventives.
Expérimental: E-SBI
Le groupe e-SBI (dépistage en ligne et intervention brève) uniquement doit orienter les patients à risque identifiés vers un programme e-SBI approuvé, qui sera soit spécifique au pays (le cas échéant) soit basé sur le programme e-SBI de l'OMS (Pologne).
Autre: E-SBI (dépistage en ligne et intervention brève)
Orienter les patients à risque identifiés vers un programme e-SBI approuvé, qui sera soit spécifique au pays (le cas échéant) soit basé sur le programme e-SBI de l'OMS (Pologne).
Expérimental: T&S et incitation financière
Le groupe T&S et incitation financière se verra proposer deux rendez-vous pédagogiques en face à face d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et d'un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et de 30 minutes maximum. De plus, ils recevront une incitation financière en fonction de leurs activités de dépistage et d'intervention brève. Ils seront payés pour la performance, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités cliniques préventives.
Autre: Formation et support (T&S)
Deux rendez-vous pédagogiques en présentiel d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et de 30 minutes maximum. L'appel téléphonique sera proposé à l'un des médecins généralistes ("leader"). En fonction des besoins du PHCU, une formation complémentaire en présentiel (1 à 2 heures) peut être proposée. L'intervalle de temps entre les réunions sera en moyenne de 2 semaines. Les séances de formation porteront sur l'amélioration des connaissances, des compétences, des attitudes et des barrières perçues et des facilitateurs en combinant la théorie et la formation basée sur la pratique.
Autre: Incitation financière
Les groupes recevront une incitation financière en fonction de leurs activités de dépistage et d'intervention brève. Ils seront payés pour la performance, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités cliniques préventives.
Expérimental: T&S et e-SBI
Le groupe T&S et e-SBI se verra proposer deux rendez-vous pédagogiques en présentiel d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et d'un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et de 30 minutes maximum. L'appel téléphonique a été proposé à l'un des médecins généralistes ("chef"). En fonction des besoins du PHCU, une formation complémentaire en présentiel (1 à 2 heures) a été proposée. De plus, ce groupe devrait orienter les patients à risque identifiés vers un programme e-SBI (dépistage en ligne et intervention brève) approuvé, qui sera soit spécifique au pays (le cas échéant) soit basé sur le programme e-SBI de l'OMS (Pologne). .
Autre: Formation et support (T&S)
Deux rendez-vous pédagogiques en présentiel d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et de 30 minutes maximum. L'appel téléphonique sera proposé à l'un des médecins généralistes ("leader"). En fonction des besoins du PHCU, une formation complémentaire en présentiel (1 à 2 heures) peut être proposée. L'intervalle de temps entre les réunions sera en moyenne de 2 semaines. Les séances de formation porteront sur l'amélioration des connaissances, des compétences, des attitudes et des barrières perçues et des facilitateurs en combinant la théorie et la formation basée sur la pratique.
Autre: E-SBI (dépistage en ligne et intervention brève)
Orienter les patients à risque identifiés vers un programme e-SBI approuvé, qui sera soit spécifique au pays (le cas échéant) soit basé sur le programme e-SBI de l'OMS (Pologne).
Expérimental: Incitation financière et e-SBI
Le groupe d'incitation financière et d'e-SBI (dépistage en ligne et intervention brève) sera payé pour les performances de dépistage et d'orientation au lieu de la prestation réelle d'e-SBI par eux-mêmes, comme dans le cas du groupe e-SBI uniquement, avec le système de paiement (frais à l'acte ou frais pour l'obtention de tarifs fixes) et sur la base des pratiques normales et des tarifs financiers pour les incitations financières aux activités cliniques de prévention.
Autre: Incitation financière
Les groupes recevront une incitation financière en fonction de leurs activités de dépistage et d'intervention brève. Ils seront payés pour la performance, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités cliniques préventives.
Autre: E-SBI (dépistage en ligne et intervention brève)
Orienter les patients à risque identifiés vers un programme e-SBI approuvé, qui sera soit spécifique au pays (le cas échéant) soit basé sur le programme e-SBI de l'OMS (Pologne).
Expérimental: T&S, incitation financière et e-SBI
Le groupe T&S, incitation financière et e-SBI (dépistage en ligne et intervention brève) se verra proposer deux rendez-vous pédagogiques en présentiel d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et un maximum de 30 minutes. L'appel téléphonique sera proposé à l'un des médecins généralistes ("leader"). En outre, ils sont censés proposer un dépistage au PHCU et orienter les patients positifs au dépistage vers les programmes e-SBI. De plus, ils seront payés pour les performances de dépistage et d'orientation, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités de prévention clinique.
Autre: Formation et support (T&S)
Deux rendez-vous pédagogiques en présentiel d'une heure minimum et de 2 heures maximum, et un appel d'assistance téléphonique d'une dizaine de minutes minimum et de 30 minutes maximum. L'appel téléphonique sera proposé à l'un des médecins généralistes ("leader"). En fonction des besoins du PHCU, une formation complémentaire en présentiel (1 à 2 heures) peut être proposée. L'intervalle de temps entre les réunions sera en moyenne de 2 semaines. Les séances de formation porteront sur l'amélioration des connaissances, des compétences, des attitudes et des barrières perçues et des facilitateurs en combinant la théorie et la formation basée sur la pratique.
Autre: Incitation financière
Les groupes recevront une incitation financière en fonction de leurs activités de dépistage et d'intervention brève. Ils seront payés pour la performance, avec le système de rémunération dépendant du pays (frais pour l'article ou frais pour atteindre des taux fixes) et sur la base des pratiques normales et des taux financiers pour les incitations financières pour les activités cliniques préventives.
Autre: E-SBI (dépistage en ligne et intervention brève)
Orienter les patients à risque identifiés vers un programme e-SBI approuvé, qui sera soit spécifique au pays (le cas échéant) soit basé sur le programme e-SBI de l'OMS (Pologne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tests de dépistage effectués dans les établissements de soins de santé primaires pour détecter la consommation excessive d'alcool
Délai: 5 mois
Les taux de dépistage seront calculés à cinq moments : pendant une période de quatre semaines au cours du troisième mois avant le début de l'étude (mesure de base), en trois blocs consécutifs de quatre semaines pendant la période d'intervention de douze semaines (mesure d'intervention) et pendant une période de quatre bloc hebdomadaire au cours du sixième mois après la fin de la période d'intervention (mesure de suivi).
5 mois
Nombre d'interventions brèves pour la consommation excessive d'alcool dispensées dans les établissements de soins de santé primaires
Délai: 5 mois
Les taux d'intervention brève seront calculés à cinq moments : au cours d'une période de quatre semaines au cours du troisième mois avant le début de l'étude (mesure de base), en trois blocs consécutifs de quatre semaines au cours de la période d'intervention de douze semaines (mesure d'intervention) et au cours d'une bloc de quatre semaines au cours du sixième mois après la fin de la période d'intervention (mesure de suivi).
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de sécurité du rôle des prestataires de soins primaires mesuré par leurs réponses à l'instrument SAAPPQ
Délai: 3 mois
La sécurité du rôle des prestataires de soins de santé primaires sera mesurée par leurs réponses au SAAPPQ (un instrument validé basé sur l'analyse factorielle (Anderson & Clement 1987) du questionnaire original de perception de l'alcool et des problèmes d'alcool développé et validé par Cartwright (1980)) à trois points dans le temps : ligne de base, fin de la période d'intervention et suivi.
3 mois
Niveau d'engagement thérapeutique des prestataires de soins primaires mesuré par leurs réponses à l'instrument SAAPPQ
Délai: 3 mois
L'engagement thérapeutique des prestataires de soins primaires sera mesuré à travers leurs réponses au SAAPPQ (un instrument validé basé sur l'analyse factorielle (Anderson & Clement 1987) du questionnaire original de perception de l'alcool et des problèmes d'alcool développé et validé par Cartwright (1980)) à trois points dans le temps : ligne de base, fin de la période d'intervention et suivi.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Collaborateurs

King's College London
Göteborg University
University College, London
Linkoeping University
Pomeranian Medical University Szczecin
Maastricht University
European Commission
University of Newcastle Upon-Tyne
Stichting Katholieke Universiteit
Department of Health, Generalitat de Catalunya
State Agency for Solving Alcohol Problems

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
  • Chercheur principal: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
  • Chercheur principal: Peter - Anderson, MD, Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2011

Première publication (Estimation)

29 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECGA259268

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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