A stratégiák hatásának próbavizsgálata a káros alkoholfogyasztást célzó rövid beavatkozási programok teljesítményére (ODHIN_RCT)
2016. szeptember 5. frissítette: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérleti tesztelés azoknak a stratégiáknak a fokozódó hatásának tesztelésére, amelyek növelik a tudatosságot, az elfogadást és az azonosítási és rövid beavatkozási programok végrehajtását a káros alkoholfogyasztással kapcsolatban az egészségügyi alapellátásban
Az átfogó cél annak tanulmányozása, hogy a képzés és a támogatás, a pénzügyi visszatérítés és egy internetes rövid intervenciós programra való utalás, önmagában vagy kombinálva, növelheti-e a tényeken alapuló azonosítási és rövid beavatkozási módszerek alkalmazását a túlzott alkoholfogyasztás rutinszerű egészségügyi alapellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány egy lépcsőzetes cluster RCT lesz 5 országban, és a vizsgálat végpontja az egy bizonyos időszak alatt végrehajtott beavatkozások száma. Pontosabban, az RCT megvizsgálja:
- A folyamatos orvosképzés (CME) hatása a PHC szolgáltatókra
- Az egészségügyi ellátást nyújtó szolgáltatók pénzügyi visszatérítésének hatása a rövid alkoholos beavatkozások teljesítményéért
- Vajon egy alternatív internet alapú rövid beavatkozási módszer növelheti-e az elért betegek arányát
- Ha egy megvalósítási stratégia hozzáadott értéket ad a már érvényesítetthez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, SE1 8WA
- King's College London
-
London, England, Egyesült Királyság, WC1E 6HJ
- University College, London
-
Newcastle Upon-Tyne, England, Egyesült Királyság, NE1 7RU
- University of Newcastle Upon-Tyne
-
-
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 229 ER
- Maastricht University
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 HP
- Stichting Katholieke Universiteit
-
-
-
-
-
Szczecin, Lengyelország, 70 204
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
-
Warsaw, Lengyelország, 01 458
- Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08005
- Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
-
-
-
-
-
Goeteborg, Svédország, PO Box 100, SE-405 30
- Goeteborgs Universitet
-
Linköping, Svédország, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi alapellátási egységek (PHCU) körülbelül 5 000-20 000 regisztrált betegek
- Spanyolországban, Lengyelországban, Svédországban, Angliában vagy Hollandiában található egészségügyi alapellátási egységek (PHCU).
- A szolgáltatóknak orvosoknak vagy nővéreknek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi alapellátó egységek, ahol kevesebb mint 5000 vagy több mint 20.000 regisztrált beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A beavatkozás nélküli kezelés szokás szerint csoportjában bemutatás nélkül minden szolgáltatói egységbe eljuttatjuk az országos irányadó ajánlás összefoglaló kártyáját tartalmazó csomagot.
Lengyelországban az összefoglaló kártyát a PHEPA-irányelvek (ref) alapján fogják átdolgozni e próba céljaira.
A szokásos kezelési csoportot fel kell kérni, hogy szűrjenek és személytől-személyre SBI-t kínáljanak a PHCU-n.
|
|
|
Kísérleti: Képzés és támogatás (T&S)
A csak T&S csoportnak két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási találkozót, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos támogatási hívást kínálnak.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlják fel.
A PHCU szükségleteitől függően egy további személyes képzés (1-2 óra) kínálható.
Az ülések közötti időköz átlagosan 2 hét.
A képzések a tudás, készségek, attitűdök, valamint az észlelt akadályok és facilitátorok fejlesztésével foglalkoznak az elmélet és a gyakorlat alapú képzés kombinálásával.
|
Két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási megbeszélés, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos ügyfélszolgálat.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlják fel.
A PHCU szükségleteitől függően egy további személyes képzés (1-2 óra) kínálható.
Az ülések közötti időköz átlagosan 2 hét.
A képzések a tudás, készségek, attitűdök, valamint az észlelt akadályok és facilitátorok fejlesztésével foglalkoznak az elmélet és a gyakorlat alapú képzés kombinálásával.
|
|
Kísérleti: Pénzügyi ösztönzés
A csak pénzügyi ösztönzővel rendelkező csoport a szűrés és a rövid beavatkozási tevékenység függvényében kap anyagi ösztönzést.
Fizetést kapnak a teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszerrel (tétel díja vagy meghatározott díjak elérése után járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
|
A csoportok szűrésük és rövid beavatkozási tevékenységeik függvényében pénzügyi ösztönzést kapnak.
Fizetést kapnak a teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszerrel (tétel díja vagy meghatározott díjak elérése után járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
|
|
Kísérleti: E-SBI
A csak e-SBI (online szűrés és rövid beavatkozás) csoporttól elvárható, hogy az azonosított veszélyeztetett betegeket egy jóváhagyott e-SBI programba irányítsa, amely vagy országspecifikus (ha vannak ilyenek), vagy a WHO e-SBI programján alapul. (Lengyelország).
|
Az azonosított veszélyeztetett betegek átirányítása egy jóváhagyott e-SBI programba, amely vagy országspecifikus (ha vannak ilyenek), vagy a WHO e-SBI programján (Lengyelország) alapul.
|
|
Kísérleti: T&S és pénzügyi ösztönző
A T&S és az anyagi ösztönző csoport két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási találkozót, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos támogatási hívást kínál.
Szűrésüktől és rövid beavatkozási tevékenységüktől függően pénzügyi ösztönzést is kapnak.
Fizetést kapnak a teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszerrel (tétel díja vagy meghatározott díjak elérése után járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
|
Két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási megbeszélés, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos ügyfélszolgálat.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlják fel.
A PHCU szükségleteitől függően egy további személyes képzés (1-2 óra) kínálható.
Az ülések közötti időköz átlagosan 2 hét.
A képzések a tudás, készségek, attitűdök, valamint az észlelt akadályok és facilitátorok fejlesztésével foglalkoznak az elmélet és a gyakorlat alapú képzés kombinálásával.
A csoportok szűrésük és rövid beavatkozási tevékenységeik függvényében pénzügyi ösztönzést kapnak.
Fizetést kapnak a teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszerrel (tétel díja vagy meghatározott díjak elérése után járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
|
|
Kísérleti: T&S és e-SBI
A T&S és az e-SBI csoport számára két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási találkozót, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos támogatási hívást kínálnak.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlották fel.
A PHCU igényeitől függően egy további személyes képzést (1-2 óra) kínáltak.
Ugyancsak ez a csoport várhatóan az azonosított veszélyeztetett betegeket egy jóváhagyott e-SBI (online szűrés és rövid beavatkozás) programba irányítja, amely vagy országspecifikus (ha vannak ilyenek), vagy a WHO e-SBI programján (Lengyelország) alapul. .
|
Két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási megbeszélés, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos ügyfélszolgálat.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlják fel.
A PHCU szükségleteitől függően egy további személyes képzés (1-2 óra) kínálható.
Az ülések közötti időköz átlagosan 2 hét.
A képzések a tudás, készségek, attitűdök, valamint az észlelt akadályok és facilitátorok fejlesztésével foglalkoznak az elmélet és a gyakorlat alapú képzés kombinálásával.
Az azonosított veszélyeztetett betegek átirányítása egy jóváhagyott e-SBI programba, amely vagy országspecifikus (ha vannak ilyenek), vagy a WHO e-SBI programján (Lengyelország) alapul.
|
|
Kísérleti: Pénzügyi ösztönző és e-SBI
A pénzügyi ösztönző és az e-SBI (online szűrés és rövid beavatkozás) csoport az e-SBI tényleges kézbesítése helyett a szűrésért és a beutalási teljesítményért kap fizetést, a csak e-SBI csoporttal összhangban, országfüggő rendszerrel. fizetés (a tétel díja vagy a meghatározott díjak elérésének díja), valamint a szokásos gyakorlat és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
|
A csoportok szűrésük és rövid beavatkozási tevékenységeik függvényében pénzügyi ösztönzést kapnak.
Fizetést kapnak a teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszerrel (tétel díja vagy meghatározott díjak elérése után járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
Az azonosított veszélyeztetett betegek átirányítása egy jóváhagyott e-SBI programba, amely vagy országspecifikus (ha vannak ilyenek), vagy a WHO e-SBI programján (Lengyelország) alapul.
|
|
Kísérleti: T&S, pénzügyi ösztönző és e-SBI
A T&S, a pénzügyi ösztönző és az e-SBI (online szűrés és rövid beavatkozás) csoport két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási találkozót, valamint egy legalább tíz perces telefonos támogatási hívást kínál. és maximum 30 perc.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlják fel.
Emellett elvárják, hogy a PHCU-n szűrést kínáljanak, és e-SBI-programokhoz irányítsák a szűrésre pozitív betegeket.
Ezenkívül fizetnek a szűrésért és a beutalási teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszer szerint (a tétel díja vagy a meghatározott díjak eléréséért járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
|
Két személyes, legalább egy órás, de legfeljebb 2 órás oktatási megbeszélés, valamint egy legalább tíz perces és legfeljebb 30 perces telefonos ügyfélszolgálat.
A telefonhívást az egyik háziorvosnak („vezetőnek”) ajánlják fel.
A PHCU szükségleteitől függően egy további személyes képzés (1-2 óra) kínálható.
Az ülések közötti időköz átlagosan 2 hét.
A képzések a tudás, készségek, attitűdök, valamint az észlelt akadályok és facilitátorok fejlesztésével foglalkoznak az elmélet és a gyakorlat alapú képzés kombinálásával.
A csoportok szűrésük és rövid beavatkozási tevékenységeik függvényében pénzügyi ösztönzést kapnak.
Fizetést kapnak a teljesítményért, az országtól függő fizetési rendszerrel (tétel díja vagy meghatározott díjak elérése után járó díj), valamint a szokásos gyakorlatok és a klinikai megelőző tevékenységek pénzügyi ösztönzőinek pénzügyi díjai alapján.
Az azonosított veszélyeztetett betegek átirányítása egy jóváhagyott e-SBI programba, amely vagy országspecifikus (ha vannak ilyenek), vagy a WHO e-SBI programján (Lengyelország) alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi alapellátásban végzett szűrővizsgálatok száma a túlzott alkoholfogyasztás kimutatására
Időkeret: 5 hónap
|
A szűrési arányokat öt időpontban számítják ki: a vizsgálat megkezdése előtti harmadik hónapban egy négyhetes időszakban (alapmérés), három egymást követő négyhetes blokkban a tizenkét hetes beavatkozási időszak alatt (beavatkozási mérés) és egy négy hét alatt. heti blokk a beavatkozási időszak végét követő hatodik hónapban (követő mérés).
|
5 hónap
|
|
A túlzott alkoholfogyasztás miatti rövid beavatkozások száma az egészségügyi alapellátásban
Időkeret: 5 hónap
|
A rövid beavatkozási arányokat öt időpontban számítják ki: egy négyhetes időszakban a vizsgálat megkezdése előtti harmadik hónapban (alapmérés), három egymást követő négyhetes blokkban a tizenkét hetes beavatkozási időszak alatt (beavatkozási mérés) és egy négyhetes blokk a beavatkozási időszak végét követő hatodik hónapban (követő mérés).
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges egészségügyi szolgáltatók szerepbiztonságának szintje a SAAPPQ eszközre adott válaszaik alapján
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges egészségügyi szolgáltatók szerepének biztonságát a Cartwright (1980) által kidolgozott és validált eredeti alkohol- és alkoholproblémák észlelési kérdőívének SAAPPQ-ra adott válaszaikon (a faktoranalízisen (Anderson és Clement 1987) alapuló validált eszközön keresztül mérik) három időpont: alapvonal, beavatkozási időszak vége és nyomon követés.
|
3 hónap
|
|
Az elsődleges egészségügyi szolgáltatók terápiás elkötelezettségének szintje a SAAPPQ eszközre adott válaszaik alapján
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges egészségügyi szolgáltatók terápiás elkötelezettségét a SAAPPQ-ra (a Cartwright (1980) által kidolgozott és validált eredeti alkohol- és alkoholproblémák észlelési kérdőívének faktoranalízisén alapuló validált eszköz (Anderson & Clement 1987) adott válaszaikon keresztül mérik. három időpont: alapvonal, beavatkozási időszak vége és nyomon követés.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
- Kutatásvezető: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
- Kutatásvezető: Peter - Anderson, MD, Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Angus C, Li J, Romero-Rodriguez E, Anderson P, Parrott S, Brennan A. Cost-effectiveness of strategies to improve delivery of brief interventions for heavy drinking in primary care: results from the ODHIN trial. Eur J Public Health. 2019 Apr 1;29(2):219-225. doi: 10.1093/eurpub/cky181.
- Anderson P, Kloda K, Kaner E, Reynolds J, Bendtsen P, Pelgrum-Keurhorst MN, Segura L, Wojnar M, Mierzecki A, Deluca P, Newbury-Birch D, Parkinson K, Okulicz-Kozaryn K, Drummond C, Laurant MGH, Gual A. Impact of practice, provider and patient characteristics on delivering screening and brief advice for heavy drinking in primary healthcare: Secondary analyses of data from the ODHIN five-country cluster randomized factorial trial. Eur J Gen Pract. 2017 Dec;23(1):241-245. doi: 10.1080/13814788.2017.1374365.
- Anderson P, Coulton S, Kaner E, Bendtsen P, Kloda K, Reynolds J, Segura L, Wojnar M, Mierzecki A, Deluca P, Newbury-Birch D, Parkinson K, Okulicz-Kozaryn K, Drummond C, Gual A. Delivery of Brief Interventions for Heavy Drinking in Primary Care: Outcomes of the ODHIN 5-Country Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2017 Jul;15(4):335-340. doi: 10.1370/afm.2051.
- Keurhorst M, Anderson P, Heinen M, Bendtsen P, Baena B, Brzozka K, Colom J, Deluca P, Drummond C, Kaner E, Kloda K, Mierzecki A, Newbury-Birch D, Okulicz-Kozaryn K, Palacio-Vieira J, Parkinson K, Reynolds J, Ronda G, Segura L, Slodownik L, Spak F, van Steenkiste B, Wallace P, Wolstenholme A, Wojnar M, Gual A, Laurant M, Wensing M. Impact of primary healthcare providers' initial role security and therapeutic commitment on implementing brief interventions in managing risky alcohol consumption: a cluster randomised factorial trial. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:96. doi: 10.1186/s13012-016-0468-5.
- Bendtsen P, Mussener U, Karlsson N, Lopez-Pelayo H, Palacio-Vieira J, Colom J, Gual A, Reynolds J, Wallace P, Segura L, Anderson P. Implementing referral to an electronic alcohol brief advice website in primary healthcare: results from the ODHIN implementation trial. BMJ Open. 2016 Jun 16;6(6):e010271. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010271.
- Keurhorst M, Heinen M, Colom J, Linderoth C, Mussener U, Okulicz-Kozaryn K, Palacio-Vieira J, Segura L, Silfversparre F, Slodownik L, Sorribes E, Laurant M, Wensing M. Strategies in primary healthcare to implement early identification of risky alcohol consumption: why do they work or not? A qualitative evaluation of the ODHIN study. BMC Fam Pract. 2016 Jun 7;17:70. doi: 10.1186/s12875-016-0461-8.
- Anderson P, Bendtsen P, Spak F, Reynolds J, Drummond C, Segura L, Keurhorst MN, Palacio-Vieira J, Wojnar M, Parkinson K, Colom J, Kloda K, Deluca P, Baena B, Newbury-Birch D, Wallace P, Heinen M, Wolstenholme A, van Steenkiste B, Mierzecki A, Okulicz-Kozaryn K, Ronda G, Kaner E, Laurant MG, Coulton S, Gual T. Improving the delivery of brief interventions for heavy drinking in primary health care: outcome results of the Optimizing Delivery of Health Care Intervention (ODHIN) five-country cluster randomized factorial trial. Addiction. 2016 Nov;111(11):1935-1945. doi: 10.1111/add.13476. Epub 2016 Jul 25.
- Keurhorst MN, Anderson P, Spak F, Bendtsen P, Segura L, Colom J, Reynolds J, Drummond C, Deluca P, van Steenkiste B, Mierzecki A, Kloda K, Wallace P, Newbury-Birch D, Kaner E, Gual T, Laurant MG. Implementing training and support, financial reimbursement, and referral to an internet-based brief advice program to improve the early identification of hazardous and harmful alcohol consumption in primary care (ODHIN): study protocol for a cluster randomized factorial trial. Implement Sci. 2013 Jan 24;8:11. doi: 10.1186/1748-5908-8-11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECGA259268
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .