유해한 알코올 소비에 대한 단기 개입 프로그램의 성과에 대한 전략의 효과에 대한 시험 테스트 (ODHIN_RCT)
2016년 9월 5일 업데이트: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
무작위 통제 시험 테스트 1차 의료에서 유해한 알코올 소비에 대한 식별 및 단기 개입 프로그램에 대한 인식, 수용 및 성과를 높이는 전략의 점진적 효과
전반적인 목표는 교육 및 지원, 재정 상환 및 인터넷 기반 단기 개입 프로그램에 대한 소개가 단독 또는 조합으로 일상적인 일차 의료에서 과도한 알코올 소비에 대한 증거 기반 식별 방법 및 단기 개입의 구현을 증가시킬 수 있는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 5개국에서 단계적 클러스터 RCT가 될 것이며 연구의 끝점은 특정 기간 동안 전달된 개입의 수입니다. 보다 구체적으로 RCT는 다음을 검사합니다.
- 지속적인 의학 교육(CME)이 PHC 제공자에게 미치는 영향
- PHC 제공자에 대한 금전적 환급 효과
- 간단한 개입을 제공하는 대체 인터넷 기반 방법이 도달한 환자의 비율을 증가시킬 수 있는지 여부
- 하나의 구현 전략이 이미 시행된 전략에 부가 가치를 제공하는 경우.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 229 ER
- Maastricht University
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 HP
- Stichting Katholieke Universiteit
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Goeteborg, 스웨덴, PO Box 100, SE-405 30
- Goeteborgs Universitet
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Linköping, 스웨덴, SE-581 83
- Linköping University
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08005
- Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
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England
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London, England, 영국, SE1 8WA
- King's College London
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London, England, 영국, WC1E 6HJ
- University College, London
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Newcastle Upon-Tyne, England, 영국, NE1 7RU
- University of Newcastle Upon-Tyne
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Szczecin, 폴란드, 70 204
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
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Warsaw, 폴란드, 01 458
- Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대략적인 규모가 5,000-20,000명인 1차 의료 단위(PHCU) 등록된 환자
- 스페인, 폴란드, 스웨덴, 영국 또는 네덜란드에 위치한 1차 의료 시설(PHCU)
- 제공자는 의사 또는 간호사여야 합니다.
제외 기준:
- 등록된 환자가 5,000명 미만이거나 등록된 환자가 20,000명 이상인 1차 의료 기관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
비개입 치료 일반 그룹에서는 국가 지침 권장 사항 요약 카드가 포함된 패키지가 시연 없이 각 제공자 유닛에 전달됩니다.
폴란드에서는 요약 카드가 이 실험의 목적을 위해 PHEPA 지침(ref)에서 채택됩니다.
일반 그룹으로 치료를 요청하여 PHCU에서 개인 간 SBI를 선별하고 제공합니다.
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실험적: 교육 및 지원(T&S)
T&S 단독 그룹은 최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회와 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회를 제공받습니다.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공됩니다.
PHCU의 필요에 따라 1회의 추가 대면 교육(1~2시간)이 제공될 수 있습니다.
회의 사이의 시간 간격은 평균 2주입니다.
교육 세션은 이론과 실습 기반 교육을 결합하여 지식, 기술, 태도, 지각된 장벽 및 촉진자를 개선하는 방법을 다룰 것입니다.
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최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회 및 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공됩니다.
PHCU의 필요에 따라 1회의 추가 대면 교육(1~2시간)이 제공될 수 있습니다.
회의 사이의 시간 간격은 평균 2주입니다.
교육 세션은 이론과 실습 기반 교육을 결합하여 지식, 기술, 태도, 지각된 장벽 및 촉진자를 개선하는 방법을 다룰 것입니다.
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실험적: 금전적 인센티브
재정적 인센티브만 제공되는 그룹은 심사 및 간단한 개입 활동에 따라 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 성과에 대해 지급됩니다.
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그룹은 심사 및 간단한 개입 활동에 따라 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 성과에 대해 지급됩니다.
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실험적: E-SBI
E-SBI(온라인 스크리닝 및 단기 개입) 전용 그룹은 식별된 위험 환자를 승인된 e-SBI 프로그램에 추천할 것으로 예상되며, 이는 국가별(존재하는 경우) 또는 WHO e-SBI 프로그램을 기반으로 합니다. (폴란드).
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확인된 위험 환자를 승인된 e-SBI 프로그램에 추천합니다. 이 프로그램은 국가별(존재하는 경우) 또는 WHO e-SBI 프로그램(폴란드)을 기반으로 합니다.
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실험적: T&S 및 재정적 인센티브
T&S 및 재정적 인센티브 그룹은 최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회와 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회를 제공받습니다.
또한 심사 및 단기 개입 활동에 따라 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 성과에 대해 지급됩니다.
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최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회 및 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공됩니다.
PHCU의 필요에 따라 1회의 추가 대면 교육(1~2시간)이 제공될 수 있습니다.
회의 사이의 시간 간격은 평균 2주입니다.
교육 세션은 이론과 실습 기반 교육을 결합하여 지식, 기술, 태도, 지각된 장벽 및 촉진자를 개선하는 방법을 다룰 것입니다.
그룹은 심사 및 간단한 개입 활동에 따라 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 성과에 대해 지급됩니다.
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실험적: T&S 및 e-SBI
T&S 및 e-SBI 그룹은 최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회와 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회를 제공받게 됩니다.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공되었습니다.
PHCU의 필요에 따라 1회 추가 대면 교육(1~2시간)이 제공되었습니다.
또한 이 그룹은 확인된 위험에 처한 환자를 승인된 e-SBI(온라인 스크리닝 및 단기 개입) 프로그램에 추천할 것으로 예상되며, 이 프로그램은 국가별(존재하는 경우) 또는 WHO e-SBI 프로그램(폴란드)을 기반으로 합니다. .
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최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회 및 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공됩니다.
PHCU의 필요에 따라 1회의 추가 대면 교육(1~2시간)이 제공될 수 있습니다.
회의 사이의 시간 간격은 평균 2주입니다.
교육 세션은 이론과 실습 기반 교육을 결합하여 지식, 기술, 태도, 지각된 장벽 및 촉진자를 개선하는 방법을 다룰 것입니다.
확인된 위험 환자를 승인된 e-SBI 프로그램에 추천합니다. 이 프로그램은 국가별(존재하는 경우) 또는 WHO e-SBI 프로그램(폴란드)을 기반으로 합니다.
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실험적: 재정적 인센티브 및 e-SBI
재정적 인센티브와 e-SBI(온라인 스크리닝 및 간단한 개입) 그룹은 e-SBI 단독 그룹과 마찬가지로 e-SBI 자체적으로 실제 전달하는 대신 스크리닝 및 추천 성과에 대해 지급되며, 국가별 시스템은 다음과 같습니다. 지불(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료) 및 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대해 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 지급됩니다.
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그룹은 심사 및 간단한 개입 활동에 따라 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 성과에 대해 지급됩니다.
확인된 위험 환자를 승인된 e-SBI 프로그램에 추천합니다. 이 프로그램은 국가별(존재하는 경우) 또는 WHO e-SBI 프로그램(폴란드)을 기반으로 합니다.
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실험적: T&S, 재정적 인센티브 및 e-SBI
T&S, 재정적 인센티브 및 e-SBI(온라인 심사 및 간단한 개입) 그룹은 최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회와 최소 10분의 전화 지원 통화 1회를 제공받습니다. 그리고 최대 30분.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공됩니다.
또한 그들은 PHCU에서 스크리닝을 제공하고 스크리닝 양성 환자를 e-SBI 프로그램에 추천할 것으로 예상됩니다.
또한 국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 선별 및 의뢰 성과에 대해 지급됩니다.
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최소 1시간 및 최대 2시간의 대면 교육 회의 2회 및 최소 10분 및 최대 30분의 전화 지원 통화 1회.
전화 통화는 GP('리더') 중 한 명에게 제공됩니다.
PHCU의 필요에 따라 1회의 추가 대면 교육(1~2시간)이 제공될 수 있습니다.
회의 사이의 시간 간격은 평균 2주입니다.
교육 세션은 이론과 실습 기반 교육을 결합하여 지식, 기술, 태도, 지각된 장벽 및 촉진자를 개선하는 방법을 다룰 것입니다.
그룹은 심사 및 간단한 개입 활동에 따라 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
국가별 급여 시스템(항목에 대한 수수료 또는 정해진 요율 달성에 대한 수수료)과 임상 예방 활동에 대한 금전적 인센티브에 대한 정상 관행 및 재정적 요율에 따라 성과에 대해 지급됩니다.
확인된 위험 환자를 승인된 e-SBI 프로그램에 추천합니다. 이 프로그램은 국가별(존재하는 경우) 또는 WHO e-SBI 프로그램(폴란드)을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 알코올 소비를 감지하기 위해 1차 의료 환경에서 수행된 선별 검사 수 관리
기간: 5 개월
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스크리닝 비율은 5개의 시점에서 계산됩니다: 연구 시작 전 3개월 동안 4주 기간 동안(기준선 측정), 12주 개입 기간 동안(개입 측정) 동안 3개의 연속 4주 블록에서, 그리고 4주 동안 개입 기간 종료 후 6개월 동안 주 차단(추적 측정).
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5 개월
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1차 의료 환경에서 제공되는 과도한 알코올 소비에 대한 단기 개입 횟수
기간: 5 개월
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단기 개입 비율은 5가지 시점에서 계산됩니다: 연구 시작 전 3개월 동안 4주 동안(기준선 측정), 12주 개입 기간 동안(개입 측정) 3회 연속 4주 블록, 그리고 개입 기간 종료 후 6개월 동안 4주 차단(추적 측정).
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAAPPQ 도구에 대한 응답으로 측정된 1차 의료 제공자의 역할 보안 수준
기간: 3 개월
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1차 의료 서비스 제공자의 역할 보안은 SAAPPQ(Cartwright(1980)가 개발하고 검증한 원래 알코올 및 알코올 문제 인식 설문지의 요인 분석(Anderson & Clement 1987)에 기반한 검증된 도구)에 대한 응답을 통해 측정됩니다. 세 가지 시점: 기준선, 개입 기간 종료 및 후속 조치.
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3 개월
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SAAPPQ 도구에 대한 응답으로 측정된 1차 의료 제공자의 치료 의지 수준
기간: 3 개월
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1차 의료 서비스 제공자의 치료 의지는 SAAPPQ(Cartwright(1980)가 개발하고 검증한 원래 알코올 및 알코올 문제 인식 설문지의 요인 분석(Anderson & Clement 1987)에 기반한 검증된 도구)에 대한 응답을 통해 측정됩니다. 세 가지 시점: 기준선, 중재 기간 종료 및 후속 조치.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
- 수석 연구원: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
- 수석 연구원: Peter - Anderson, MD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Angus C, Li J, Romero-Rodriguez E, Anderson P, Parrott S, Brennan A. Cost-effectiveness of strategies to improve delivery of brief interventions for heavy drinking in primary care: results from the ODHIN trial. Eur J Public Health. 2019 Apr 1;29(2):219-225. doi: 10.1093/eurpub/cky181.
- Anderson P, Kloda K, Kaner E, Reynolds J, Bendtsen P, Pelgrum-Keurhorst MN, Segura L, Wojnar M, Mierzecki A, Deluca P, Newbury-Birch D, Parkinson K, Okulicz-Kozaryn K, Drummond C, Laurant MGH, Gual A. Impact of practice, provider and patient characteristics on delivering screening and brief advice for heavy drinking in primary healthcare: Secondary analyses of data from the ODHIN five-country cluster randomized factorial trial. Eur J Gen Pract. 2017 Dec;23(1):241-245. doi: 10.1080/13814788.2017.1374365.
- Anderson P, Coulton S, Kaner E, Bendtsen P, Kloda K, Reynolds J, Segura L, Wojnar M, Mierzecki A, Deluca P, Newbury-Birch D, Parkinson K, Okulicz-Kozaryn K, Drummond C, Gual A. Delivery of Brief Interventions for Heavy Drinking in Primary Care: Outcomes of the ODHIN 5-Country Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2017 Jul;15(4):335-340. doi: 10.1370/afm.2051.
- Keurhorst M, Anderson P, Heinen M, Bendtsen P, Baena B, Brzozka K, Colom J, Deluca P, Drummond C, Kaner E, Kloda K, Mierzecki A, Newbury-Birch D, Okulicz-Kozaryn K, Palacio-Vieira J, Parkinson K, Reynolds J, Ronda G, Segura L, Slodownik L, Spak F, van Steenkiste B, Wallace P, Wolstenholme A, Wojnar M, Gual A, Laurant M, Wensing M. Impact of primary healthcare providers' initial role security and therapeutic commitment on implementing brief interventions in managing risky alcohol consumption: a cluster randomised factorial trial. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:96. doi: 10.1186/s13012-016-0468-5.
- Bendtsen P, Mussener U, Karlsson N, Lopez-Pelayo H, Palacio-Vieira J, Colom J, Gual A, Reynolds J, Wallace P, Segura L, Anderson P. Implementing referral to an electronic alcohol brief advice website in primary healthcare: results from the ODHIN implementation trial. BMJ Open. 2016 Jun 16;6(6):e010271. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010271.
- Keurhorst M, Heinen M, Colom J, Linderoth C, Mussener U, Okulicz-Kozaryn K, Palacio-Vieira J, Segura L, Silfversparre F, Slodownik L, Sorribes E, Laurant M, Wensing M. Strategies in primary healthcare to implement early identification of risky alcohol consumption: why do they work or not? A qualitative evaluation of the ODHIN study. BMC Fam Pract. 2016 Jun 7;17:70. doi: 10.1186/s12875-016-0461-8.
- Anderson P, Bendtsen P, Spak F, Reynolds J, Drummond C, Segura L, Keurhorst MN, Palacio-Vieira J, Wojnar M, Parkinson K, Colom J, Kloda K, Deluca P, Baena B, Newbury-Birch D, Wallace P, Heinen M, Wolstenholme A, van Steenkiste B, Mierzecki A, Okulicz-Kozaryn K, Ronda G, Kaner E, Laurant MG, Coulton S, Gual T. Improving the delivery of brief interventions for heavy drinking in primary health care: outcome results of the Optimizing Delivery of Health Care Intervention (ODHIN) five-country cluster randomized factorial trial. Addiction. 2016 Nov;111(11):1935-1945. doi: 10.1111/add.13476. Epub 2016 Jul 25.
- Keurhorst MN, Anderson P, Spak F, Bendtsen P, Segura L, Colom J, Reynolds J, Drummond C, Deluca P, van Steenkiste B, Mierzecki A, Kloda K, Wallace P, Newbury-Birch D, Kaner E, Gual T, Laurant MG. Implementing training and support, financial reimbursement, and referral to an internet-based brief advice program to improve the early identification of hazardous and harmful alcohol consumption in primary care (ODHIN): study protocol for a cluster randomized factorial trial. Implement Sci. 2013 Jan 24;8:11. doi: 10.1186/1748-5908-8-11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECGA259268
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교육 및 지원(T&S)에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Queens College, The City University of New York완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Philips Respironics종료됨