Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbne testowanie wpływu strategii na realizację programów krótkiej interwencji w przypadku szkodliwego spożycia alkoholu (ODHIN_RCT)

5 września 2016 zaktualizowane przez: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Randomizowana, kontrolowana próba badająca przyrostowy efekt strategii podnoszących świadomość, akceptację i skuteczność programów identyfikacji i krótkiej interwencji w zakresie szkodliwego spożycia alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej

Ogólnym celem jest zbadanie, czy szkolenie i wsparcie, zwrot kosztów finansowych i skierowanie do internetowego programu krótkiej interwencji, pojedynczo lub w połączeniu, mogą zwiększyć wdrażanie opartych na dowodach metod identyfikacji i krótkiej interwencji w przypadku nadmiernego spożycia alkoholu w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie schodkowym klastrem RCT w 5 krajach, a punktem końcowym badania będzie liczba interwencji przeprowadzonych w określonym przedziale czasu. Dokładniej, RCT zbada:

  • Wpływ ciągłej edukacji medycznej (CME) na dostawców POZ
  • Efekt refundacji finansowej świadczeniodawcom POZ jako wynagrodzenie za wykonanie krótkich interwencji alkoholowych
  • Czy alternatywna internetowa metoda dostarczania krótkich interwencji może zwiększyć odsetek pacjentów, do których docierają
  • Jeśli jedna strategia wdrożeniowa da wartość dodaną do już wdrożonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08005
        • Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 229 ER
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Holandia, 6525 HP
        • Stichting Katholieke Universiteit
  • Polska
      • Szczecin, Polska, 70 204
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Polska, 01 458
        • Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
  • Szwecja
      • Goeteborg, Szwecja, PO Box 100, SE-405 30
        • Goeteborgs Universitet
      • Linköping, Szwecja, SE-581 83
        • Linköping University
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 8WA
        • King's College London
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6HJ
        • University College, London
      • Newcastle Upon-Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
        • University of Newcastle Upon-Tyne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) o liczebności ok. 5-20 tys zarejestrowanych pacjentów
  • Jednostki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) zlokalizowane w Hiszpanii, Polsce, Szwecji, Anglii lub Holandii
  • Opiekunami muszą być lekarze lub pielęgniarki

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostki Podstawowej Opieki Zdrowotnej posiadające mniej niż 5.000 zarejestrowanych pacjentów lub ponad 20.000 zarejestrowanych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
W grupie nieinterwencyjnej jak zwykle pakiet zawierający skróconą kartę krajowych zaleceń dotyczących wytycznych zostanie dostarczony do każdej jednostki świadczeniodawcy bez demonstracji. W Polsce karta podsumowująca zostanie zaadaptowana z wytycznych PHEPA (ref.) na potrzeby tego badania. Grupa leczona jak zwykle zostanie poproszona o zbadanie i zaoferowanie indywidualnej SBI na PHCU.
Eksperymentalny: Szkolenia i wsparcie (OWU)
Grupie T&S only zostaną zaoferowane dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające co najmniej godzinę i maksymalnie 2 godziny oraz jedna telefoniczna rozmowa wsparcia trwająca co najmniej dziesięć minut i maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna zostanie zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („lider”). W zależności od potrzeb PHCU może być zaoferowane jedno dodatkowe szkolenie bezpośrednie (od 1 do 2 godzin). Odstęp czasowy pomiędzy spotkaniami będzie wynosił średnio 2 tygodnie. Sesje szkoleniowe będą dotyczyły doskonalenia wiedzy, umiejętności, postaw oraz dostrzeganych barier i facylitatorów poprzez połączenie szkolenia opartego na teorii i praktyce.
Inny: Szkolenia i wsparcie (T&S)
Dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające co najmniej godzinę i maksymalnie 2 godziny oraz jedna rozmowa telefoniczna trwająca co najmniej dziesięć minut i maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna zostanie zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („lider”). W zależności od potrzeb PHCU może być zaoferowane jedno dodatkowe szkolenie bezpośrednie (od 1 do 2 godzin). Odstęp czasowy pomiędzy spotkaniami będzie wynosił średnio 2 tygodnie. Sesje szkoleniowe będą dotyczyły doskonalenia wiedzy, umiejętności, postaw oraz dostrzeganych barier i facylitatorów poprzez połączenie szkolenia opartego na teorii i praktyce.
Eksperymentalny: Zachęty finansowe
Grupa otrzymująca wyłącznie zachęty finansowe otrzyma zachętę finansową w zależności od ich badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych. Otrzymają wynagrodzenie za wyniki, z systemem wynagradzania zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Inny: Zachęty finansowe
Grupy otrzymają zachętę finansową w zależności od ich badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych. Otrzymają wynagrodzenie za wyniki, z systemem wynagradzania zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Eksperymentalny: E-SBI
Oczekuje się, że tylko grupa e-SBI (badania przesiewowe online i krótka interwencja) skieruje zidentyfikowanych pacjentów z grupy ryzyka do zatwierdzonego programu e-SBI, który będzie albo specyficzny dla danego kraju (jeśli taki istnieje), albo oparty na programie e-SBI WHO (Polska).
Inny: E-SBI (przesiew online i krótka interwencja)
Skierowanie zidentyfikowanych pacjentów z grupy ryzyka do zatwierdzonego programu e-SBI, który będzie dostosowany do danego kraju (jeśli taki istnieje) lub oparty na programie e-SBI WHO (Polska).
Eksperymentalny: T&S i zachęta finansowa
Grupie ds. T&S i motywacji finansowej zostaną zaoferowane dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające od co najmniej godziny do maksymalnie 2 godzin oraz jedna rozmowa telefoniczna trwająca od co najmniej dziesięciu do maksymalnie 30 minut. Otrzymają również zachętę finansową w zależności od ich badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych. Otrzymają wynagrodzenie za wyniki, z systemem wynagradzania zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Inny: Szkolenia i wsparcie (T&S)
Dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające co najmniej godzinę i maksymalnie 2 godziny oraz jedna rozmowa telefoniczna trwająca co najmniej dziesięć minut i maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna zostanie zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („lider”). W zależności od potrzeb PHCU może być zaoferowane jedno dodatkowe szkolenie bezpośrednie (od 1 do 2 godzin). Odstęp czasowy pomiędzy spotkaniami będzie wynosił średnio 2 tygodnie. Sesje szkoleniowe będą dotyczyły doskonalenia wiedzy, umiejętności, postaw oraz dostrzeganych barier i facylitatorów poprzez połączenie szkolenia opartego na teorii i praktyce.
Inny: Zachęty finansowe
Grupy otrzymają zachętę finansową w zależności od ich badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych. Otrzymają wynagrodzenie za wyniki, z systemem wynagradzania zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Eksperymentalny: T&S i e-SBI
Grupie T&S i e-SBI zostaną zaoferowane dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające od co najmniej godziny do maksymalnie 2 godzin oraz jedna rozmowa telefoniczna trwająca od co najmniej dziesięciu do maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna została zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („liderowi”). W zależności od potrzeb ZHP oferowano jedno dodatkowe szkolenie bezpośrednie (od 1 do 2 godzin). Oczekuje się również, że ta grupa skieruje zidentyfikowanych pacjentów z grupy ryzyka do zatwierdzonego programu e-SBI (badania przesiewowe online i krótka interwencja), który będzie dostosowany do danego kraju (jeśli taki istnieje) lub oparty na programie WHO e-SBI (Polska) .
Inny: Szkolenia i wsparcie (T&S)
Dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające co najmniej godzinę i maksymalnie 2 godziny oraz jedna rozmowa telefoniczna trwająca co najmniej dziesięć minut i maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna zostanie zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („lider”). W zależności od potrzeb PHCU może być zaoferowane jedno dodatkowe szkolenie bezpośrednie (od 1 do 2 godzin). Odstęp czasowy pomiędzy spotkaniami będzie wynosił średnio 2 tygodnie. Sesje szkoleniowe będą dotyczyły doskonalenia wiedzy, umiejętności, postaw oraz dostrzeganych barier i facylitatorów poprzez połączenie szkolenia opartego na teorii i praktyce.
Inny: E-SBI (przesiew online i krótka interwencja)
Skierowanie zidentyfikowanych pacjentów z grupy ryzyka do zatwierdzonego programu e-SBI, który będzie dostosowany do danego kraju (jeśli taki istnieje) lub oparty na programie e-SBI WHO (Polska).
Eksperymentalny: Zachęty finansowe i e-SBI
Motywacja finansowa i grupa e-SBI (badania przesiewowe online i krótka interwencja) będą opłacane za wyniki badań przesiewowych i skierowań zamiast faktycznego dostarczania e-SBI samodzielnie, zgodnie z grupą wyłącznie e-SBI, z zależnym od kraju systemem wynagrodzenie (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz oparte na normalnych praktykach i stawkach finansowych zachęty finansowe do działań z zakresu profilaktyki klinicznej.
Inny: Zachęty finansowe
Grupy otrzymają zachętę finansową w zależności od ich badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych. Otrzymają wynagrodzenie za wyniki, z systemem wynagradzania zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Inny: E-SBI (przesiew online i krótka interwencja)
Skierowanie zidentyfikowanych pacjentów z grupy ryzyka do zatwierdzonego programu e-SBI, który będzie dostosowany do danego kraju (jeśli taki istnieje) lub oparty na programie e-SBI WHO (Polska).
Eksperymentalny: T&S, zachęty finansowe i e-SBI
Grupie T&S, zachęty finansowej i e-SBI (przesiewowe badanie online i krótka interwencja) zostaną zaoferowane dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające co najmniej godzinę i maksymalnie 2 godziny oraz jedna telefoniczna rozmowa wsparcia trwająca co najmniej dziesięć minut i maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna zostanie zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („lider”). Oczekuje się również, że będą oferować badania przesiewowe w PHCU i kierować pacjentów z pozytywnym wynikiem przesiewowym do programów e-SBI. Dodatkowo otrzymają wynagrodzenie za wykonanie badań przesiewowych i skierowań, zgodnie z systemem wynagrodzeń zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Inny: Szkolenia i wsparcie (T&S)
Dwa bezpośrednie spotkania edukacyjne trwające co najmniej godzinę i maksymalnie 2 godziny oraz jedna rozmowa telefoniczna trwająca co najmniej dziesięć minut i maksymalnie 30 minut. Rozmowa telefoniczna zostanie zaoferowana jednemu z lekarzy pierwszego kontaktu („lider”). W zależności od potrzeb PHCU może być zaoferowane jedno dodatkowe szkolenie bezpośrednie (od 1 do 2 godzin). Odstęp czasowy pomiędzy spotkaniami będzie wynosił średnio 2 tygodnie. Sesje szkoleniowe będą dotyczyły doskonalenia wiedzy, umiejętności, postaw oraz dostrzeganych barier i facylitatorów poprzez połączenie szkolenia opartego na teorii i praktyce.
Inny: Zachęty finansowe
Grupy otrzymają zachętę finansową w zależności od ich badań przesiewowych i krótkich działań interwencyjnych. Otrzymają wynagrodzenie za wyniki, z systemem wynagradzania zależnym od kraju (opłata za przedmiot lub opłata za osiągnięcie ustalonych stawek) oraz na podstawie normalnych praktyk i stawek finansowych zachęt finansowych na działania z zakresu profilaktyki klinicznej.
Inny: E-SBI (przesiew online i krótka interwencja)
Skierowanie zidentyfikowanych pacjentów z grupy ryzyka do zatwierdzonego programu e-SBI, który będzie dostosowany do danego kraju (jeśli taki istnieje) lub oparty na programie e-SBI WHO (Polska).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba badań przesiewowych wykonywanych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu wykrycia nadmiernego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wskaźniki skriningu zostaną obliczone w pięciu punktach czasowych: w okresie czterech tygodni w trzecim miesiącu przed rozpoczęciem badania (pomiar wyjściowy), w trzech kolejnych czterotygodniowych blokach podczas dwunastotygodniowego okresu interwencji (pomiar interwencyjny) oraz w ciągu czterech blok tygodniowy w szóstym miesiącu po zakończeniu okresu interwencji (pomiar kontrolny).
5 miesięcy
Liczba krótkich interwencji w przypadku nadmiernego spożycia alkoholu w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wskaźniki krótkich interwencji zostaną obliczone w pięciu punktach czasowych: w okresie czterech tygodni w trzecim miesiącu przed rozpoczęciem badania (pomiar wyjściowy), w trzech kolejnych czterotygodniowych blokach podczas dwunastotygodniowego okresu interwencji (pomiar interwencji) oraz podczas blok czterotygodniowy w szóstym miesiącu po zakończeniu okresu interwencji (pomiar kontrolny).
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bezpieczeństwa roli świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej mierzony ich odpowiedziami na instrument SAAPPQ
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bezpieczeństwo roli świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej będzie mierzone poprzez ich odpowiedzi na SAAPPQ (zwalidowane narzędzie oparte na analizie czynnikowej (Anderson i Clement 1987) oryginalnego kwestionariusza postrzegania alkoholu i problemów alkoholowych opracowanego i zatwierdzonego przez Cartwrighta (1980)) na trzy punkty czasowe: punkt wyjściowy, koniec okresu interwencji i obserwacja.
3 miesiące
Poziom zaangażowania terapeutycznego świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej mierzony ich odpowiedziami na instrument SAAPPQ
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaangażowanie terapeutyczne świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej będzie mierzone poprzez ich odpowiedzi na SAAPPQ (zwalidowane narzędzie oparte na analizie czynnikowej (Anderson i Clement 1987) oryginalnego kwestionariusza postrzegania alkoholu i problemów alkoholowych, opracowanego i zatwierdzonego przez Cartwrighta (1980)) na trzy punkty czasowe: punkt wyjściowy, koniec okresu interwencji i obserwacja.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Współpracownicy

King's College London
Göteborg University
University College, London
Linkoeping University
Pomeranian Medical University Szczecin
Maastricht University
European Commission
University of Newcastle Upon-Tyne
Stichting Katholieke Universiteit
Department of Health, Generalitat de Catalunya
State Agency for Solving Alcohol Problems

Śledczy

  • Główny śledczy: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
  • Główny śledczy: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
  • Główny śledczy: Peter - Anderson, MD, Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECGA259268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenia i wsparcie (T&S)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj