Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная проверка влияния стратегий на эффективность краткосрочных программ вмешательства при вредном потреблении алкоголя (ODHIN_RCT)

5 сентября 2016 г. обновлено: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное проверке дополнительного эффекта стратегий, повышающих осведомленность, принятие и эффективность программ выявления и краткосрочного вмешательства в отношении вредного употребления алкоголя в первичной медико-санитарной помощи

Общая цель состоит в том, чтобы изучить, могут ли обучение и поддержка, финансовое возмещение и направление в интернет-программу краткосрочного вмешательства, по отдельности или в сочетании, повысить эффективность внедрения основанных на фактических данных методов выявления и краткосрочного вмешательства в связи с чрезмерным употреблением алкоголя в рамках обычной первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет представлять собой ступенчатое кластерное РКИ в 5 странах, а конечной точкой исследования будет количество вмешательств, проведенных в течение определенного периода времени. В частности, RCT исследует:

  • Влияние непрерывного медицинского образования (НМО) на поставщиков ПМСП
  • Эффект финансового возмещения поставщикам ПМСП в качестве платы за выполнение краткосрочных алкогольных вмешательств
  • Может ли альтернативный интернет-метод краткосрочного вмешательства увеличить долю охваченных пациентов?
  • Если одна стратегия реализации даст дополнительную ценность уже реализованной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08005
        • Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 229 ER
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 HP
        • Stichting Katholieke Universiteit
  • Польша
      • Szczecin, Польша, 70 204
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Польша, 01 458
        • Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
  • Соединенное Королевство
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, SE1 8WA
        • King's College London
      • London, England, Соединенное Королевство, WC1E 6HJ
        • University College, London
      • Newcastle Upon-Tyne, England, Соединенное Королевство, NE1 7RU
        • University of Newcastle Upon-Tyne
  • Швеция
      • Goeteborg, Швеция, PO Box 100, SE-405 30
        • Goeteborgs Universitet
      • Linköping, Швеция, SE-581 83
        • Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отделения первичной медико-санитарной помощи (PHCU) приблизительного размера 5.000-20.000 зарегистрированные пациенты
  • Отделения первичной медико-санитарной помощи (PHCU), расположенные в Испании, Польше, Швеции, Англии или Нидерландах.
  • Поставщики должны быть врачами или медсестрами

Критерий исключения:

  • Отделения первичной медико-санитарной помощи с менее чем 5000 зарегистрированных пациентов или более 20000 зарегистрированных пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
В группе обычного лечения без вмешательства пакет, содержащий сводную карточку с рекомендациями национальных руководств, будет доставлен в каждое лечебное учреждение без демонстрации. В Польше сводная карта будет адаптирована из руководства PHEPA (ссылка) для целей этого исследования. Группе, получающей обычное лечение, будет предложено провести скрининг и предложить индивидуальное SBI в PHCU.
Экспериментальный: Обучение и поддержка (T&S)
Группе, работающей только с T&S, будут предложены две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов, а также один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Телефонный звонок будет предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). В зависимости от потребностей PHCU может быть предложено одно дополнительное очное обучение (от 1 до 2 часов). Временной интервал между встречами составит в среднем 2 недели. Учебные занятия будут посвящены улучшению знаний, навыков, отношений и предполагаемых барьеров и посредников путем сочетания теории и практического обучения.
Другой: Обучение и поддержка (T&S)
Две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов и один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Телефонный звонок будет предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). В зависимости от потребностей PHCU может быть предложено одно дополнительное очное обучение (от 1 до 2 часов). Временной интервал между встречами составит в среднем 2 недели. Учебные занятия будут посвящены улучшению знаний, навыков, отношений и предполагаемых барьеров и посредников путем сочетания теории и практического обучения.
Экспериментальный: Финансовый стимул
Группа, получающая только финансовое поощрение, получит финансовое поощрение в зависимости от их деятельности по скринингу и кратковременному вмешательству. Им будет выплачиваться вознаграждение за эффективность по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Другой: Финансовый стимул
Группы получат финансовое поощрение в зависимости от их деятельности по скринингу и краткосрочному вмешательству. Им будет выплачиваться вознаграждение за эффективность по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Экспериментальный: Э-ВОО
Ожидается, что только группа e-SBI (онлайн-скрининг и краткое вмешательство) направит выявленных пациентов из группы риска в утвержденную программу e-SBI, которая будет либо специфичной для страны (если таковая существует), либо основана на программе ВОЗ e-SBI. (Польша).
Другой: E-SBI (онлайн-проверка и краткое вмешательство)
Направление выявленных пациентов из группы риска в утвержденную программу e-SBI, которая будет либо специфичной для страны (если таковая существует), либо основана на программе ВОЗ e-SBI (Польша).
Экспериментальный: T&S и финансовое поощрение
Группе T&S и финансового стимулирования будут предложены две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов, а также один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Кроме того, они получат финансовое поощрение в зависимости от их деятельности по скринингу и краткосрочному вмешательству. Им будет выплачиваться вознаграждение за эффективность по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Другой: Обучение и поддержка (T&S)
Две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов и один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Телефонный звонок будет предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). В зависимости от потребностей PHCU может быть предложено одно дополнительное очное обучение (от 1 до 2 часов). Временной интервал между встречами составит в среднем 2 недели. Учебные занятия будут посвящены улучшению знаний, навыков, отношений и предполагаемых барьеров и посредников путем сочетания теории и практического обучения.
Другой: Финансовый стимул
Группы получат финансовое поощрение в зависимости от их деятельности по скринингу и краткосрочному вмешательству. Им будет выплачиваться вознаграждение за эффективность по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Экспериментальный: T&S и e-SBI
Группе T&S и e-SBI будут предложены две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов, а также один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Телефонный звонок был предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). В зависимости от потребностей PHCU был предложен один дополнительный очный тренинг (от 1 до 2 часов). Также ожидается, что эта группа будет направлять выявленных пациентов из группы риска в утвержденную программу e-SBI (онлайн-скрининг и краткосрочное вмешательство), которая будет либо специфичной для страны (если таковая существует), либо основана на программе ВОЗ e-SBI (Польша). .
Другой: Обучение и поддержка (T&S)
Две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов и один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Телефонный звонок будет предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). В зависимости от потребностей PHCU может быть предложено одно дополнительное очное обучение (от 1 до 2 часов). Временной интервал между встречами составит в среднем 2 недели. Учебные занятия будут посвящены улучшению знаний, навыков, отношений и предполагаемых барьеров и посредников путем сочетания теории и практического обучения.
Другой: E-SBI (онлайн-проверка и краткое вмешательство)
Направление выявленных пациентов из группы риска в утвержденную программу e-SBI, которая будет либо специфичной для страны (если таковая существует), либо основана на программе ВОЗ e-SBI (Польша).
Экспериментальный: Финансовое стимулирование и e-SBI
Группа финансового стимулирования и электронного SBI (онлайн-проверка и краткое вмешательство) будет получать оплату за эффективность скрининга и направления вместо фактического предоставления e-SBI самостоятельно, как в соответствии с группой только e-SBI, с системой, зависящей от страны. платить (плата за предмет или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования для клинической профилактической деятельности.
Другой: Финансовый стимул
Группы получат финансовое поощрение в зависимости от их деятельности по скринингу и краткосрочному вмешательству. Им будет выплачиваться вознаграждение за эффективность по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Другой: E-SBI (онлайн-проверка и краткое вмешательство)
Направление выявленных пациентов из группы риска в утвержденную программу e-SBI, которая будет либо специфичной для страны (если таковая существует), либо основана на программе ВОЗ e-SBI (Польша).
Экспериментальный: T&S, финансовое стимулирование и e-SBI
Группе T&S, финансового стимулирования и e-SBI (онлайн-проверка и краткое вмешательство) будут предложены две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более двух часов, а также один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти минут. и максимум 30 минут. Телефонный звонок будет предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). Кроме того, ожидается, что они будут предлагать скрининг в PHCU и направлять пациентов с положительным результатом скрининга в программы e-SBI. Кроме того, им будут платить за результаты скрининга и направления к специалистам по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Другой: Обучение и поддержка (T&S)
Две очные образовательные встречи продолжительностью не менее одного часа и не более 2 часов и один телефонный звонок в службу поддержки продолжительностью не менее десяти и не более 30 минут. Телефонный звонок будет предложен одному из врачей общей практики («руководителю»). В зависимости от потребностей PHCU может быть предложено одно дополнительное очное обучение (от 1 до 2 часов). Временной интервал между встречами составит в среднем 2 недели. Учебные занятия будут посвящены улучшению знаний, навыков, отношений и предполагаемых барьеров и посредников путем сочетания теории и практического обучения.
Другой: Финансовый стимул
Группы получат финансовое поощрение в зависимости от их деятельности по скринингу и краткосрочному вмешательству. Им будет выплачиваться вознаграждение за эффективность по системе оплаты, зависящей от страны (плата за единицу или плата за достижение установленных ставок) и на основе обычной практики и финансовых ставок для финансового стимулирования клинической профилактической деятельности.
Другой: E-SBI (онлайн-проверка и краткое вмешательство)
Направление выявленных пациентов из группы риска в утвержденную программу e-SBI, которая будет либо специфичной для страны (если таковая существует), либо основана на программе ВОЗ e-SBI (Польша).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество скрининговых тестов, проведенных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для выявления чрезмерного употребления алкоголя
Временное ограничение: 5 месяцев
Показатели скрининга будут рассчитываться в пяти временных точках: в течение четырехнедельного периода в течение третьего месяца до начала исследования (базовое измерение), в трех последовательных четырехнедельных блоках в течение двенадцатинедельного периода вмешательства (измерение вмешательства) и в течение четырех недель. недельный блок в течение шестого месяца после окончания периода вмешательства (последующее измерение).
5 месяцев
Количество краткосрочных вмешательств по борьбе с чрезмерным употреблением алкоголя, проведенных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 5 месяцев
Показатели краткосрочного вмешательства будут рассчитываться в пяти временных точках: в течение четырехнедельного периода в течение третьего месяца до начала исследования (базовое измерение), в трех последовательных четырехнедельных блоках в течение двенадцатинедельного периода вмешательства (измерение вмешательства) и в течение четырехнедельный блок в течение шестого месяца после окончания периода вмешательства (последующее измерение).
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень безопасности ролей поставщиков первичной медико-санитарной помощи, измеренный их ответами на инструмент SAAPPQ
Временное ограничение: 3 месяца
Ролевая безопасность поставщиков первичной медико-санитарной помощи будет измеряться их ответами на SAAPPQ (утвержденный инструмент, основанный на факторном анализе (Anderson & Clement, 1987) оригинального опросника восприятия алкоголя и алкогольных проблем, разработанного и утвержденного Cartwright (1980)) на три момента времени: исходный уровень, конец периода вмешательства и последующее наблюдение.
3 месяца
Уровень терапевтической приверженности поставщиков первичной медико-санитарной помощи, измеряемый их ответами на опросник SAAPPQ
Временное ограничение: 3 месяца
Терапевтическая приверженность поставщиков первичной медико-санитарной помощи будет измеряться их ответами на SAAPPQ (утвержденный инструмент, основанный на факторном анализе (Anderson & Clement, 1987) оригинального опросника восприятия алкоголя и алкогольных проблем, разработанного и утвержденного Cartwright (1980)) на три момента времени: исходный уровень, конец периода вмешательства и последующее наблюдение.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Соавторы

King's College London
Göteborg University
University College, London
Linkoeping University
Pomeranian Medical University Szczecin
Maastricht University
European Commission
University of Newcastle Upon-Tyne
Stichting Katholieke Universiteit
Department of Health, Generalitat de Catalunya
State Agency for Solving Alcohol Problems

Следователи

  • Главный следователь: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
  • Главный следователь: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
  • Главный следователь: Peter - Anderson, MD, Maastricht University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECGA259268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться