Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební testování vlivu strategií na provádění programů krátkých intervencí pro škodlivou konzumaci alkoholu (ODHIN_RCT)

5. září 2016 aktualizováno: Antoni Gual, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Randomizovaná kontrolovaná studie testující přírůstkový efekt strategií, které zvyšují povědomí, akceptaci a výkon programů identifikace a krátkých intervencí pro škodlivou konzumaci alkoholu v primární zdravotní péči

Celkovým cílem je zjistit, zda školení a podpora, finanční úhrada a doporučení na internetový program krátkých intervencí, jednotlivě nebo v kombinaci, mohou zvýšit implementaci metod identifikace a krátké intervence založené na důkazech při nadměrné konzumaci alkoholu v běžné primární zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude stupňovitým clusterem RCT v 5 zemích a konečným bodem studie je počet intervencí provedených během určitého časového období. Konkrétněji bude RCT zkoumat:

  • Vliv kontinuálního lékařského vzdělávání (CME) na poskytovatele primární zdravotní péče
  • Efekt finanční úhrady poskytovatelům primární péče jako odměny za provedení krátkých alkoholových intervencí
  • Zda alternativní internetová metoda poskytování krátké intervence může zvýšit podíl oslovených pacientů
  • Pokud jedna implementační strategie dá přidanou hodnotu té již prosazené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 229 ER
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 HP
        • Stichting Katholieke Universiteit
  • Polsko
      • Szczecin, Polsko, 70 204
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
      • Warsaw, Polsko, 01 458
        • Panstwowa Agencja Rozwiazywania Problemow Alkoholowych
  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, SE1 8WA
        • King's College London
      • London, England, Spojené království, WC1E 6HJ
        • University College, London
      • Newcastle Upon-Tyne, England, Spojené království, NE1 7RU
        • University of Newcastle Upon-Tyne
  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08005
        • Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
  • Švédsko
      • Goeteborg, Švédsko, PO Box 100, SE-405 30
        • Goeteborgs Universitet
      • Linköping, Švédsko, SE-581 83
        • Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotky primární zdravotní péče (PHCU) o přibližné velikosti 5 000–20 000 registrovaných pacientů
  • Jednotky primární zdravotní péče (PHCU) umístěné ve Španělsku, Polsku, Švédsku, Anglii nebo Nizozemsku
  • Poskytovatelé musí být lékaři nebo zdravotní sestry

Kritéria vyloučení:

  • Jednotky primární zdravotní péče s méně než 5 000 registrovanými pacienty nebo více než 20 000 registrovanými pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Ve skupině bezintervenční léčby jako obvykle bude na každé pracoviště poskytovatele bez předvedení doručen balíček obsahující souhrnnou kartu doporučení národního doporučeného postupu. V Polsku bude souhrnná karta pro účely této studie upravena podle pokynů PHEPA (ref.). Skupina jako obvykle bude požádána, aby prověřila a nabídla osobní SBI v PHCU.
Experimentální: Školení a podpora (T&S)
Skupině pouze T&S budou nabídnuta dvě osobní vzdělávací setkání v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodin a jeden telefonický hovor na podporu v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor bude nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). V závislosti na potřebách PHCU může být nabídnuto jedno další osobní školení (1 až 2 hodiny). Časový interval mezi setkáními bude v průměru 2 týdny. Školení se budou zabývat zlepšováním znalostí, dovedností, postojů a vnímaných překážek a facilitátorů tím, že spojí školení založené na teorii a praxi.
Jiný: Školení a podpora (T&S)
Dvě prezenční vzdělávací schůzky v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodiny a jeden telefonický podpůrný hovor v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor bude nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). V závislosti na potřebách PHCU může být nabídnuto jedno další osobní školení (1 až 2 hodiny). Časový interval mezi setkáními bude v průměru 2 týdny. Školení se budou zabývat zlepšováním znalostí, dovedností, postojů a vnímaných překážek a facilitátorů tím, že spojí školení založené na teorii a praxi.
Experimentální: Finanční pobídka
Skupina pouze s finanční pobídkou obdrží finanční pobídku v závislosti na jejich screeningových a krátkých intervenčních aktivitách. Budou placeni za výkon podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Jiný: Finanční pobídka
Skupiny obdrží finanční pobídku v závislosti na jejich screeningových a krátkých intervenčních aktivitách. Budou placeni za výkon podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Experimentální: E-SBI
Očekává se, že pouze skupina e-SBI (online screening a krátká intervence) bude identifikované rizikové pacienty odkazovat do schváleného programu e-SBI, který bude buď specifický pro danou zemi (pokud existuje), nebo bude založen na programu e-SBI WHO. (Polsko).
Jiný: E-SBI (online screening a krátká intervence)
Odkazování identifikovaných rizikových pacientů na schválený program e-SBI, který bude buď specifický pro danou zemi (pokud existují), nebo bude založen na programu e-SBI WHO (Polsko).
Experimentální: T&S a finanční pobídka
Skupině T&S a finanční pobídky budou nabídnuta dvě osobní vzdělávací setkání v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodin a jeden telefonický podpůrný hovor v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Rovněž obdrží finanční pobídku v závislosti na jejich screeningových a krátkých intervenčních aktivitách. Budou placeni za výkon podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Jiný: Školení a podpora (T&S)
Dvě prezenční vzdělávací schůzky v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodiny a jeden telefonický podpůrný hovor v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor bude nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). V závislosti na potřebách PHCU může být nabídnuto jedno další osobní školení (1 až 2 hodiny). Časový interval mezi setkáními bude v průměru 2 týdny. Školení se budou zabývat zlepšováním znalostí, dovedností, postojů a vnímaných překážek a facilitátorů tím, že spojí školení založené na teorii a praxi.
Jiný: Finanční pobídka
Skupiny obdrží finanční pobídku v závislosti na jejich screeningových a krátkých intervenčních aktivitách. Budou placeni za výkon podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Experimentální: T&S a e-SBI
Skupině T&S a e-SBI budou nabídnuta dvě osobní vzdělávací setkání v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodin a jeden telefonický hovor na podporu v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor byl nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). V závislosti na potřebách PHCU bylo nabídnuto jedno další prezenční školení (1 až 2 hodiny). Také se očekává, že tato skupina bude identifikované rizikové pacienty odkazovat na schválený program e-SBI (online screening a krátká intervence), který bude buď specifický pro danou zemi (pokud existují), nebo bude založen na programu e-SBI WHO (Polsko). .
Jiný: Školení a podpora (T&S)
Dvě prezenční vzdělávací schůzky v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodiny a jeden telefonický podpůrný hovor v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor bude nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). V závislosti na potřebách PHCU může být nabídnuto jedno další osobní školení (1 až 2 hodiny). Časový interval mezi setkáními bude v průměru 2 týdny. Školení se budou zabývat zlepšováním znalostí, dovedností, postojů a vnímaných překážek a facilitátorů tím, že spojí školení založené na teorii a praxi.
Jiný: E-SBI (online screening a krátká intervence)
Odkazování identifikovaných rizikových pacientů na schválený program e-SBI, který bude buď specifický pro danou zemi (pokud existují), nebo bude založen na programu e-SBI WHO (Polsko).
Experimentální: Finanční pobídka a e-SBI
Skupina finančních pobídek a e-SBI (online screening a krátká intervence) bude placena za provedení screeningu a doporučení namísto skutečného dodání e-SBI sama, jako v souladu se skupinou pouze pro e-SBI, se systémem závislým na zemi platit (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Jiný: Finanční pobídka
Skupiny obdrží finanční pobídku v závislosti na jejich screeningových a krátkých intervenčních aktivitách. Budou placeni za výkon podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Jiný: E-SBI (online screening a krátká intervence)
Odkazování identifikovaných rizikových pacientů na schválený program e-SBI, který bude buď specifický pro danou zemi (pokud existují), nebo bude založen na programu e-SBI WHO (Polsko).
Experimentální: T&S, finanční pobídka a e-SBI
Skupině T&S, finanční pobídky a e-SBI (online screening a krátká intervence) budou nabídnuta dvě osobní vzdělávací schůzky v délce alespoň jedné hodiny a maximálně 2 hodin a jeden telefonický telefonát na podporu v délce alespoň deseti minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor bude nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). Očekává se také, že nabídnou screening na PHCU a doporučí pozitivní pacienty na screening do programů e-SBI. Kromě toho budou placeni za provedení screeningu a doporučení podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Jiný: Školení a podpora (T&S)
Dvě prezenční vzdělávací schůzky v délce minimálně jedné hodiny a maximálně 2 hodiny a jeden telefonický podpůrný hovor v délce minimálně 10 minut a maximálně 30 minut. Telefonní hovor bude nabídnut jednomu z praktických lékařů („vedoucím“). V závislosti na potřebách PHCU může být nabídnuto jedno další osobní školení (1 až 2 hodiny). Časový interval mezi setkáními bude v průměru 2 týdny. Školení se budou zabývat zlepšováním znalostí, dovedností, postojů a vnímaných překážek a facilitátorů tím, že spojí školení založené na teorii a praxi.
Jiný: Finanční pobídka
Skupiny obdrží finanční pobídku v závislosti na jejich screeningových a krátkých intervenčních aktivitách. Budou placeni za výkon podle systému odměňování v závislosti na zemi (poplatek za položku nebo poplatek za dosažení stanovených sazeb) a na základě běžných postupů a finančních sazeb pro finanční pobídky pro klinické preventivní aktivity.
Jiný: E-SBI (online screening a krátká intervence)
Odkazování identifikovaných rizikových pacientů na schválený program e-SBI, který bude buď specifický pro danou zemi (pokud existují), nebo bude založen na programu e-SBI WHO (Polsko).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet screeningových testů provedených v zařízeních primární zdravotní péče ke zjištění nadměrné konzumace alkoholu
Časové okno: 5 měsíců
Míra screeningu bude vypočítána v pěti časových bodech: během čtyřtýdenního období během třetího měsíce před začátkem studie (základní měření), ve třech po sobě jdoucích čtyřtýdenních blocích během dvanáctitýdenního intervenčního období (intervenční měření) a během čtyř týdenní blok během šestého měsíce po skončení intervenčního období (následné měření).
5 měsíců
Počet krátkých intervencí pro nadměrnou konzumaci alkoholu poskytnutých v prostředí primární zdravotní péče
Časové okno: 5 měsíců
Míra krátkých intervencí bude vypočítána v pěti časových bodech: během čtyřtýdenního období během třetího měsíce před začátkem studie (základní měření), ve třech po sobě jdoucích čtyřtýdenních blocích během dvanáctitýdenního intervenčního období (intervenční měření) a během čtyřtýdenní blok během šestého měsíce po skončení intervenčního období (následné měření).
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zabezpečení rolí poskytovatelů primární zdravotní péče měřená jejich odpověďmi na nástroj SAAPPQ
Časové okno: 3 měsíce
Zabezpečení role poskytovatelů primární zdravotní péče bude měřeno prostřednictvím jejich odpovědí na SAAPPQ (ověřený nástroj založený na analýze faktorů (Anderson & Clement 1987) původního dotazníku vnímání alkoholu a problémů s alkoholem, který vyvinul a ověřil Cartwright (1980)) na tři časové body: výchozí stav, konec období intervence a sledování.
3 měsíce
Úroveň terapeutického závazku poskytovatelů primární zdravotní péče měřená jejich odpověďmi na nástroj SAAPPQ
Časové okno: 3 měsíce
Terapeutická angažovanost poskytovatelů primární zdravotní péče bude měřena prostřednictvím jejich odpovědí na SAAPPQ (ověřený nástroj založený na faktorové analýze (Anderson & Clement 1987) původního dotazníku vnímání alkoholu a problémů s alkoholem, který vyvinul a ověřil Cartwright (1980)) na tři časové body: výchozí stav, konec období intervence a sledování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Spolupracovníci

King's College London
Göteborg University
University College, London
Linkoeping University
Pomeranian Medical University Szczecin
Maastricht University
European Commission
University of Newcastle Upon-Tyne
Stichting Katholieke Universiteit
Department of Health, Generalitat de Catalunya
State Agency for Solving Alcohol Problems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Preben - Bendtsen, MD, Linkoeping University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik - Spak, MD, Göteborg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter - Anderson, MD, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECGA259268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení a podpora (T&S)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit