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Making Decisions About Depression Medications (iADAPT)

30 décembre 2015 mis à jour par: Victor Montori

Translation of Comparative Effectiveness of Depression Medications Into Practice

The purpose of this study is to determine whether the Depression Medication Choice decision aid is effective in involving patients with depression in making deliberate choices when considering medication treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To determine the ability of decision aids to effectively translate a depression comparative effectiveness research (CER) review into practice, the investigators have developed a literacy-sensitive depression treatment decision aid, DEPRESSION MEDICATION CHOICE, which adapts the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)'s Effective Healthcare comparative effectiveness review and associated patient guide about antidepressant medicines to satisfy the needs of clinicians, patients, and other major stakeholders. The investigators will conduct a randomized study to estimate the effect of the decision aid on patient knowledge, patient involvement in decision making and decision-making quality, and on three and six-month measures of medication adherence and mental health, when compared with usual care.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55117
        • Entira Family Clinics (formerly known as Family Health Services Minnesota)
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Presumed diagnosis of depression (PHQ-9 of 10 or greater)
  • As judged by clinician, need to initiate drug treatment for depression
  • Identify primary care clinician as main depression provider
  • Agree to be available for follow-up survey 6 months after treatment decision

Exclusion Criteria:

  • Has prior diagnosis of bipolar disorder
  • Has major communication barrier (severe hearing/vision impairment, dementia, cannot communicate with clinician in same language)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Decision aid
DEPRESSION CHOICE decision aid is provided to clinician to share with patient
Autre: Decision Aid
The decision aid, Depression Medication Choice, uses plain language and is designed to enhance patient understanding and satisfy the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) requirements for a safe and unbiased decision aid.
Aucune intervention: Soins normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of Decision Making
Délai: Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
A modified Decisional Conflict Scale will be used to ascertain decisional quality and satisfaction with decision making. The OPTION scale will be used to assess patient involvement in decision-making by reviewing video recordings of primary care visits with inter-rater reliability. Satisfaction with decision making will be assessed also by using two specific questions that require patients to assess the extent to which they would want for themselves and recommend to others similar decision support like what they received during the visit.
Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
Knowledge Transfer
Délai: Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
Questions have been crafted to assess knowledge about depression treatment contained in the decision aid. These questions use a response format "true/false/unsure," and are to be answered with full access to the decision aids since they are not a test of recall, but of 'use of information.'
Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reach and Fidelity of Use of Decision Aids
Délai: At end of study (approximately 2 years)
Reach will be estimated by the proportion of the eligible patients who received the intervention of the entire eligible population allocated to its use. Fidelity will be determined using a checklist for each encounter to determine the proportion of visits in which more than >80% of decision aid items were delivered.
At end of study (approximately 2 years)
Medication Adherence to Antidepressants
Délai: Six months post-prescription
Investigators will obtain pharmacy records to determine anti-depressant use, adherence, and persistence based on prescription refills.
Six months post-prescription
Depression Control
Délai: At six months post index visit
Investigators will assess patients at baseline, 3 and 6 months using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) to measure the extent to which their depressed symptoms changed over time.
At six months post index visit
Clinician Satisfaction with Decision Aids
Délai: Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
Investigators will survey clinicians at the end of each index visit with a standardized clinician satisfaction questionnaire.
Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Victor Montori

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2011

Première publication (Estimation)

2 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-003507

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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