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Making Decisions About Depression Medications (iADAPT)

30. Dezember 2015 aktualisiert von: Victor Montori

Translation of Comparative Effectiveness of Depression Medications Into Practice

The purpose of this study is to determine whether the Depression Medication Choice decision aid is effective in involving patients with depression in making deliberate choices when considering medication treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To determine the ability of decision aids to effectively translate a depression comparative effectiveness research (CER) review into practice, the investigators have developed a literacy-sensitive depression treatment decision aid, DEPRESSION MEDICATION CHOICE, which adapts the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)'s Effective Healthcare comparative effectiveness review and associated patient guide about antidepressant medicines to satisfy the needs of clinicians, patients, and other major stakeholders. The investigators will conduct a randomized study to estimate the effect of the decision aid on patient knowledge, patient involvement in decision making and decision-making quality, and on three and six-month measures of medication adherence and mental health, when compared with usual care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55117
        • Entira Family Clinics (formerly known as Family Health Services Minnesota)
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Presumed diagnosis of depression (PHQ-9 of 10 or greater)
  • As judged by clinician, need to initiate drug treatment for depression
  • Identify primary care clinician as main depression provider
  • Agree to be available for follow-up survey 6 months after treatment decision

Exclusion Criteria:

  • Has prior diagnosis of bipolar disorder
  • Has major communication barrier (severe hearing/vision impairment, dementia, cannot communicate with clinician in same language)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Decision aid
DEPRESSION CHOICE decision aid is provided to clinician to share with patient
Sonstiges: Decision Aid
The decision aid, Depression Medication Choice, uses plain language and is designed to enhance patient understanding and satisfy the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) requirements for a safe and unbiased decision aid.
Kein Eingriff: Normale Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Decision Making
Zeitfenster: Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
A modified Decisional Conflict Scale will be used to ascertain decisional quality and satisfaction with decision making. The OPTION scale will be used to assess patient involvement in decision-making by reviewing video recordings of primary care visits with inter-rater reliability. Satisfaction with decision making will be assessed also by using two specific questions that require patients to assess the extent to which they would want for themselves and recommend to others similar decision support like what they received during the visit.
Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
Knowledge Transfer
Zeitfenster: Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
Questions have been crafted to assess knowledge about depression treatment contained in the decision aid. These questions use a response format "true/false/unsure," and are to be answered with full access to the decision aids since they are not a test of recall, but of 'use of information.'
Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reach and Fidelity of Use of Decision Aids
Zeitfenster: At end of study (approximately 2 years)
Reach will be estimated by the proportion of the eligible patients who received the intervention of the entire eligible population allocated to its use. Fidelity will be determined using a checklist for each encounter to determine the proportion of visits in which more than >80% of decision aid items were delivered.
At end of study (approximately 2 years)
Medication Adherence to Antidepressants
Zeitfenster: Six months post-prescription
Investigators will obtain pharmacy records to determine anti-depressant use, adherence, and persistence based on prescription refills.
Six months post-prescription
Depression Control
Zeitfenster: At six months post index visit
Investigators will assess patients at baseline, 3 and 6 months using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) to measure the extent to which their depressed symptoms changed over time.
At six months post index visit
Clinician Satisfaction with Decision Aids
Zeitfenster: Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.
Investigators will survey clinicians at the end of each index visit with a standardized clinician satisfaction questionnaire.
Immediately following each patient's index visit and before they leave the clinic on that day, typically within 10 minutes of completing the clinical encounter.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Victor Montori

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-003507

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