Efficacité de la CES chez les nouvelles mères pendant la période post-partum

Critère d'intégration:

1. Le participant doit avoir un score total ≥ 16 sur le HAM-A14 et ≥ 2 sur l'élément 1 (humeur anxieuse) et l'élément 2 (tension) de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A14) lors de la sélection et de la ligne de base pour être pris en compte pour l'inclusion dans l'étude.
2. La participante est une nouvelle mère primipare, âgée de 18 à 45 ans inclus, qui a eu un accouchement vaginal ou par césarienne sans complication, a donné naissance à un bébé en bonne santé et la mère et le bébé sont en bonne santé au moment de l'inscription et de la randomisation dans l'étude.
3. Les participantes sexuellement actives en âge de procréer doivent déclarer elles-mêmes pratiquer au moins une ou plusieurs des méthodes de contraception suivantes pendant l'étude : dispositif intra-utérin (DIU), méthode de barrière en association avec un spermicide, contraception orale/hormonale ou abstinence. Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant de recevoir le traitement de l'étude.
4. Le consentement éclairé écrit doit être obtenu du participant avant la participation à l'étude.
5. Le participant est en bonne santé médicale.
6. Aucun abus actuel d'alcool ou d'autres substances.
7. Capable de donner un consentement éclairé.
8. Capable de faire des traitements CES actifs ou factices et de remplir toutes les exigences de l'étude de manière indépendante
9. Pour la conformité, les participants doivent avoir terminé 85 % (36) des traitements pour continuer à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. La participante a eu de graves complications pendant ou après un accouchement vaginal ou par césarienne.
2. La participante a eu des naissances multiples.
3. Le participant répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-V pour un diagnostic de trouble mental (c.
4. Le participant est cliniquement jugé par l'investigateur comme présentant un risque de suicide ou comme étant extrêmement suicidaire. Le participant a tenté de se suicider une ou plusieurs fois au cours des douze derniers mois.
5. Le participant a un score sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A14) supérieur à 30, ce qui suggère un niveau clinique très sévère de symptômes d'anxiété.
6. Le participant a un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D17) supérieur à 30, ce qui suggère un niveau clinique très sévère de symptômes dépressifs.
7. Le participant a une condition psychiatrique qui nécessiterait une hospitalisation ou une hospitalisation psychiatrique partielle.
8. Le participant a des antécédents importants de maladie médicale (c.-à-d. cardiovasculaire, hépatique (par exemple, cirrhose, hépatite B ou C) rénale, gynécologique, musculo-squelettique, neurologique (convulsions), gastro-intestinale, métabolique, hématologique, endocrinienne, cancer à potentiel métastatique ou troubles neurologiques évolutifs) qui pourraient nuire à une participation fiable à l'essai ou nécessiter l'utilisation de médicaments non autorisés par ce protocole.
9. La participante est enceinte et envisage de devenir enceinte. Si une participante tombe enceinte, elle sera immédiatement retirée de l'étude et suivie de manière appropriée.
10. - Le participant a reçu un traitement concomitant avec un autre médicament expérimental ou a participé à une étude sur un médicament expérimental dans le mois précédant l'entrée dans cette étude.
11. Le participant a des antécédents de mauvaise observance ou, selon le jugement de l'investigateur, tout participant qui ne se conforme pas aux exigences de l'étude.
12. Le participant a déjà eu un essai de CES.