Efficacité, pharmacodynamie, innocuité et tolérabilité du BL-7040 oral chez les patients atteints de colite ulcéreuse modérément active

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 à 70 ans.
2. Colite ulcéreuse modérément active telle que définie par un score Mayo ≥ 5 et ≤ 9 dans les 9 jours suivant le premier jour du traitement à l'étude.
3. Diagnostic de colite ulcéreuse ≥ 3 mois avant l'entrée à l'étude.
4. Sous-score endoscopique ≥ 2 et sous-score de saignement rectal ≥ 1 sur le score Mayo et preuve endoscopique de l'activité de la maladie à au moins 20 cm de la marge anale, déterminée dans les 9 jours suivant le premier jour du traitement à l'étude.
5. Les patientes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la sélection et être disposées et capables d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable ou déclarer qu'elles s'abstiennent de rapports sexuels, de la visite de dépistage à la visite de fin d'étude ou être chirurgicalement stériles (test bilatéral ligature des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie) ou après la ménopause. Les femmes ménopausées sont définies comme des femmes ayant cessé leurs menstruations pendant 12 mois consécutifs avant la signature du formulaire de consentement éclairé.
6. Capacité et volonté de comprendre et de se conformer aux procédures d'étude et de donner un consentement éclairé écrit avant l'inscription

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic de colite indéterminée ou signes cliniques évoquant la maladie de Crohn.
2. Sujets atteints de rectite ulcéreuse.
3. Un diagnostic de colite ischémique, de colite fulminante ou de mégacôlon toxique.
4. Preuve d'infection intestinale.
5. Température corporelle ≥ 38°C au dépistage.
6. Preuve d'abcès abdominal lors de la visite de dépistage initiale.
7. Résection colique extensive, colectomie subtotale ou totale.
8. Iléostomie, colostomie ou sténose symptomatique fixe connue de l'intestin.
9. Recevoir des thérapies non autorisées pour les MII
10. Antécédents ou ulcère peptique actuel.
11. Femmes enceintes ou allaitantes.
12. Infection chronique à l'hépatite B ou C ou séropositivité au VIH.
13. Antécédents actuels ou récents de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, métabolique, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque ou neurologique grave, progressive ou non contrôlée.
14. Abus de drogues ou d'alcool (par antécédent).
15. Patients participant à tout autre essai clinique.
16. Patients incapables de bien communiquer avec les enquêteurs et le personnel (c'est-à-dire, problème de langage, développement mental médiocre ou fonction cérébrale altérée).