Essai Oscillation for Acute Respiratory Distress Syndrome (SDRA) Treated Early (OSCILLATE) (OSCILLATE)

Critère d'intégration:

• Apparition aiguë d'une insuffisance respiratoire, avec moins de 2 semaines de nouveaux symptômes pulmonaires ;
• Intubation endotrachéale ou trachéotomie ;
• Hypoxémie - définie comme une pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieure ou égale à 200 mmHg sur FiO2 supérieure ou égale à 0,5, quelle que soit la pression expiratoire positive (PEP)
• Consolidation alvéolaire bilatérale (maladie de l'espace aérien) vue sur la radiographie frontale du thorax

De plus, pour être éligibles à la randomisation, les patients sont évalués sur les paramètres de ventilation suivants :

• Mode : contrôle de la pression ou contrôle du volume ou aide inspiratoire
• FiO2 supérieure à 0,6 (ou supérieure si nécessaire pour maintenir la saturation oxymétrique de pouls [SpO2] supérieure à 90 %)
• PEP supérieure à 10 cm H2O (ou supérieure si nécessaire pour maintenir la SpO2 supérieure à 90 %)
• Volume courant 6 ml/kg de poids corporel prévu (PBW)

Après au moins 30 minutes sur ces réglages, nous prélevons du sang artériel pour évaluer l'oxygénation. Si la PaO2 est inférieure ou égale à 200 mmHg, le patient est éligible pour la randomisation ; si PaO2/FiO2 supérieure à 200 mmHg, les bilans d'hypoxémie standardisés sont répétés au moins une fois par jour pendant les 72 heures suivantes (sous réserve que les critères d'éligibilité soient toujours remplis).

Critère d'exclusion:

• Durée restante de la ventilation mécanique inférieure à 48 heures, selon le jugement du médecin traitant
• La principale cause d'insuffisance respiratoire aiguë jugée par le médecin traitant comme étant une surcharge circulatoire due, par exemple, à une insuffisance cardiaque congestive, à une hyper-réanimation ou à un besoin de dialyse
• Syndrome d'hémorragie pulmonaire suspectée
• Absence d'engagement envers le maintien des fonctions vitales (notez que cela n'inclut pas la présence d'un ordre « Ne pas réanimer » seul, s'il y a un engagement envers le maintien des fonctions vitales
• Moins de 16 ans ou plus de 85 ans
• Poids inférieur à 35 kg
• Maladie respiratoire chronique grave, indiquée par l'un des éléments suivants :
• Volume expiratoire forcé de base en une seconde (FEV1) inférieur à 20 ml/kg de poids corporel prévu
• Pneumopathie interstitielle chronique préexistante avec infiltration interstitielle chronique à la radiographie pulmonaire
• Rétention chronique documentée de dioxyde de carbone (CO2) (pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel [PaCO2] inférieure à 50 mmHg) et/ou hypoxémie chronique (PaO2 inférieure à 55 mmHg sur FiO2=0,21)
• Maladie chronique restrictive, obstructive, neuromusculaire, de la paroi thoracique ou vasculaire pulmonaire entraînant une restriction sévère de l'exercice (par exemple, incapable de monter les escaliers ou d'effectuer des tâches ménagères), polycythémie secondaire, hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire moyenne [PAP] supérieure à 40 mmHg) , ou dépendance au ventilateur
• Obésité morbide - définie comme une taille corporelle supérieure à 1 kg/cm
• Affection préexistante sous-jacente avec une mortalité attendue à 6 mois supérieure à 50 %
• Conditions neurologiques avec risque d'hypertension intracrânienne (où l'hypercapnie doit être évitée)
• Maladie neuromusculaire qui entraînera un besoin prolongé de ventilation mécanique, y compris (mais sans s'y limiter) :
• Le syndrome de Guillain Barre
• Lésion de la moelle épinière cervicale
• Randomisation précédente dans cet essai
• Tous les critères d'inclusion présents pendant plus de 73 heures dans l'unité de soins intensifs (USI) de l'étude
• Sous HFO au moment du dépistage