Zkouška Oscilace pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) léčená časně (OSCILLATE) (OSCILLATE)

Kritéria pro zařazení:

• Akutní nástup respiračního selhání s méně než 2 týdny nových plicních příznaků;
• Endotracheální intubace nebo tracheostomie;
• Hypoxémie – definovaná jako parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) menší nebo rovný 200 mmHg na FiO2 větší nebo rovný 0,5, bez ohledu na pozitivní koncový výdechový tlak (PEEP)
• Bilaterální alveolární konsolidace (onemocnění vzdušného prostoru) patrná na čelním rentgenovém snímku hrudníku

Kromě toho, aby se kvalifikovali pro randomizaci, jsou pacienti hodnoceni podle následujících nastavení ventilátoru:

• Režim: regulace tlaku nebo regulace objemu nebo podpora tlaku
• FiO2 vyšší než 0,6 (nebo vyšší, pokud je to nutné k udržení pulzní oxymetrické saturace [SpO2] vyšší než 90 %)
• PEEP vyšší než 10 cm H2O (nebo vyšší, pokud je to nutné k udržení SpO2 vyšší než 90 %)
• Dechový objem 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (PBW)

Po alespoň 30 minutách na těchto nastaveních odebíráme vzorky arteriální krve k posouzení okysličení. Pokud je PaO2 nižší nebo roven 200 mmHg, pacient se kvalifikuje pro randomizaci; pokud je PaO2/FiO2 vyšší než 200 mmHg, standardizované hodnocení hypoxémie se opakuje alespoň jednou denně po dobu následujících 72 hodin (za předpokladu, že jsou stále splněna kritéria způsobilosti).

Kritéria vyloučení:

• Zbývající doba mechanické ventilace méně než 48 hodin podle posouzení ošetřujícího lékaře
• Primární příčina akutního respiračního selhání, kterou ošetřující lékař považuje za oběhové přetížení způsobené například městnavým srdečním selháním, hyperresuscitací nebo nutností dialýzy
• Podezření na syndrom plicního krvácení
• Nedostatek odhodlání k trvalé podpoře života (všimněte si, že to nezahrnuje přítomnost samotného příkazu „Neresuscitovat“, pokud existuje závazek k trvalé podpoře života
• Ve věku méně než 16 let nebo více než 85 let
• Hmotnost méně než 35 kg
• Závažné chronické respirační onemocnění, jak je indikováno některým z:
• Výchozí objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) menší než 20 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti
• Preexistující chronické intersticiální plicní onemocnění s chronickou intersticiální infiltrací na RTG hrudníku
• Zdokumentovaná chronická retence oxidu uhličitého (CO2) (parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi [PaCO2] nižší než 50 mmHg) a/nebo chronická hypoxémie (PaO2 nižší než 55 mmHg na FiO2=0,21)
• Chronické restriktivní, obstrukční, nervosvalové onemocnění, onemocnění hrudní stěny nebo plicní cévní onemocnění vedoucí k závažnému omezení fyzické námahy (např. neschopnost vylézt do schodů nebo vykonávat domácí práce), sekundární polycytémii, závažnou plicní hypertenzi (průměrný plicní arteriální tlak [PAP] vyšší než 40 mmHg) nebo závislost na ventilátoru
• Morbidní obezita – definovaná jako větší než 1 kg/cm tělesné výšky
• Základní preexistující stav s očekávanou 6měsíční mortalitou vyšší než 50 %
• Neurologické stavy s rizikem intrakraniální hypertenze (kde je třeba se vyhnout hyperkapnii)
• Neuromuskulární onemocnění, které bude mít za následek prodlouženou potřebu mechanické ventilace, včetně (mimo jiné):
• Guillain Barre syndrom
• Poranění krční míchy
• Předchozí randomizace v této studii
• Všechna kritéria pro zařazení existují déle než 73 hodin na studijní jednotce intenzivní péče (JIP)
• Na HFO v době promítání