L'oscillazione per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) trattata precocemente (OSCILLATE) (OSCILLATE)

Criterio di inclusione:

• Insorgenza acuta di insufficienza respiratoria, con meno di 2 settimane di nuovi sintomi polmonari;
• Intubazione endotracheale o tracheostomia;
• Ipossiemia - definita come una pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) minore o uguale a 200 mmHg su FiO2 maggiore o uguale a 0,5, indipendentemente dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
• Consolidamento alveolare bilaterale (malattia dello spazio aereo) visto sulla radiografia frontale del torace

Inoltre, per qualificarsi per la randomizzazione, i pazienti vengono valutati con le seguenti impostazioni del ventilatore:

• Modalità: controllo della pressione o controllo del volume o supporto della pressione
• FiO2 superiore a 0,6 (o superiore se necessario per mantenere la saturazione pulsossimetrica [SpO2] superiore al 90%)
• PEEP maggiore di 10 cm H2O (o maggiore se necessario per mantenere la SpO2 maggiore del 90%)
• Volume corrente 6 ml/kg di peso corporeo previsto (PBW)

Dopo almeno 30 minuti su queste impostazioni, campioniamo il sangue arterioso per valutare l'ossigenazione. Se la PaO2 è inferiore o uguale a 200 mmHg, il paziente si qualifica per la randomizzazione; se PaO2/FiO2 maggiore di 200 mmHg, le valutazioni standardizzate dell'ipossiemia vengono ripetute almeno una volta al giorno per le successive 72 ore (a condizione che i criteri di ammissibilità siano ancora soddisfatti).

Criteri di esclusione:

• Durata residua della ventilazione meccanica inferiore a 48 ore, a giudizio del medico curante
• La causa primaria di insufficienza respiratoria acuta giudicata dal medico curante come sovraccarico circolatorio dovuto, ad esempio, a insufficienza cardiaca congestizia, iper-rianimazione o necessità di dialisi
• Sindrome da sospetta emorragia polmonare
• Mancanza di impegno per il supporto vitale continuo (si noti che questo non include la presenza di un solo ordine "Non rianimare", se c'è un impegno per il supporto vitale continuo
• Età inferiore a 16 anni o superiore a 85 anni
• Peso inferiore a 35 kg
• Grave malattia respiratoria cronica, come indicato da uno qualsiasi dei:
• Volume espiratorio forzato al basale in un secondo (FEV1) inferiore a 20 ml/kg di peso corporeo previsto
• Malattia polmonare interstiziale cronica preesistente con infiltrazione interstiziale cronica alla radiografia del torace
• Ritenzione cronica documentata di anidride carbonica (CO2) (pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso [PaCO2] inferiore a 50 mmHg) e/o ipossiemia cronica (PaO2 inferiore a 55 mmHg su FiO2=0,21)
• Malattia cronica restrittiva, ostruttiva, neuromuscolare, della parete toracica o vascolare polmonare con conseguente grave restrizione dell'esercizio (per es., incapacità di salire le scale o svolgere le faccende domestiche), policitemia secondaria, grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare media [PAP] superiore a 40 mmHg) , o dipendenza dal ventilatore
• Obesità patologica - definita come maggiore di 1 kg/cm di altezza corporea
• Condizione preesistente sottostante con mortalità prevista a 6 mesi superiore al 50%
• Condizioni neurologiche con rischio di ipertensione endocranica (dove l'ipercapnia dovrebbe essere evitata)
• Malattia neuromuscolare che si tradurrà in una necessità prolungata di ventilazione meccanica, inclusi (ma non limitati a):
• Sindrome di Guillain Barre
• Lesione del midollo spinale cervicale
• Precedente randomizzazione in questo studio
• Tutti i criteri di inclusione presenti per più di 73 ore nell'unità di terapia intensiva dello studio (ICU)
• Su HFO al momento dello screening