Oscylacja w przypadku zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) leczonego na wczesnym etapie (OSCILLATE) (OSCILLATE)

Kryteria przyjęcia:

• Ostry początek niewydolności oddechowej, z mniej niż 2 tygodniami nowych objawów płucnych;
• Intubacja dotchawicza lub tracheostomia;
• Hipoksemia – definiowana jako ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/frakcja wdychanego tlenu (FiO2) mniejsze lub równe 200mmHg na FiO2 większe lub równe 0,5, niezależnie od dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
• Obustronna konsolidacja pęcherzyków płucnych (choroba przestrzeni powietrznej) widoczna na przednim zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej

Ponadto, aby zakwalifikować się do randomizacji, pacjenci są oceniani pod kątem następujących ustawień respiratora:

• Tryb: kontrola ciśnienia lub regulacja głośności lub wsparcie ciśnienia
• FiO2 większy niż 0,6 (lub wyższy, jeśli to konieczne, aby utrzymać saturację pulsoksymetryczną [SpO2] powyżej 90%)
• PEEP większy niż 10 cm H2O (lub większy, jeśli to konieczne, aby utrzymać SpO2 powyżej 90%)
• Objętość oddechowa 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW)

Po co najmniej 30 minutach w tych ustawieniach pobieramy próbkę krwi tętniczej, aby ocenić natlenienie. Jeśli PaO2 jest mniejsze lub równe 200 mmHg, pacjent kwalifikuje się do randomizacji; jeśli PaO2/FiO2 jest większe niż 200 mmHg, standaryzowaną ocenę hipoksemii powtarza się co najmniej raz dziennie przez następne 72 godziny (pod warunkiem, że nadal spełnione są kryteria kwalifikacji).

Kryteria wyłączenia:

• Pozostały czas wentylacji mechanicznej krótszy niż 48 godzin w ocenie lekarza prowadzącego
• Pierwotna przyczyna ostrej niewydolności oddechowej uznana przez lekarza prowadzącego za przeciążenie krążenia spowodowane np. zastoinową niewydolnością serca, nadmierną resuscytacją lub koniecznością dializy
• Podejrzenie zespołu krwotoku płucnego
• Brak zobowiązania do ciągłego podtrzymywania życia (należy pamiętać, że nie obejmuje to samego nakazu „Nie reanimować”, jeśli istnieje zobowiązanie do ciągłego podtrzymywania życia
• Wiek poniżej 16 lat lub powyżej 85 lat
• Waga poniżej 35 kg
• Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego, na którą wskazuje którykolwiek z poniższych objawów:
• Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) mniejsza niż 20 ml/kg przewidywanej masy ciała
• Istniejąca wcześniej przewlekła śródmiąższowa choroba płuc z przewlekłym naciekiem śródmiąższowym na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
• Udokumentowana przewlekła retencja dwutlenku węgla (CO2) (ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej [PaCO2] poniżej 50 mmHg) i/lub przewlekła hipoksemia (PaO2 poniżej 55 mmHg na FiO2=0,21)
• Przewlekła restrykcyjna, obturacyjna, nerwowo-mięśniowa choroba ściany klatki piersiowej lub naczyń płucnych powodująca poważne ograniczenie wysiłku fizycznego (np. niezdolność do wchodzenia po schodach lub wykonywania obowiązków domowych), wtórna czerwienica, ciężkie nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej [PAP] większe niż 40 mmHg) lub zależność od respiratora
• Otyłość olbrzymia – definiowana jako wzrost powyżej 1 kg/cm
• Podstawowy wcześniej istniejący stan z oczekiwaną śmiertelnością w ciągu 6 miesięcy większą niż 50%
• Stany neurologiczne z ryzykiem nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (w których należy unikać hiperkapnii)
• Choroba nerwowo-mięśniowa, która spowoduje przedłużoną potrzebę wentylacji mechanicznej, w tym (ale nie wyłącznie):
• Zespół Guillain-Barre
• Uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
• Poprzednia randomizacja w tej próbie
• Wszystkie kryteria włączenia obecne przez ponad 73 godziny na badanym oddziale intensywnej terapii (OIOM)
• Na HFO w czasie badania przesiewowego