Осцилляция для лечения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) на раннем этапе (OSCILLATE) (OSCILLATE)

Критерии включения:

• Острое начало дыхательной недостаточности с появлением новых легочных симптомов менее чем через 2 недели;
• Эндотрахеальная интубация или трахеостомия;
• Гипоксемия - определяется как парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) меньше или равное 200 мм рт. ст. при FiO2 больше или равном 0,5, независимо от положительного давления в конце выдоха (PEEP)
• Двусторонняя альвеолярная консолидация (болезнь воздушного пространства), видимая на рентгенограмме грудной клетки в прямой проекции.

Кроме того, чтобы пройти рандомизацию, пациенты оцениваются по следующим параметрам ИВЛ:

• Режим: контроль давления или контроль объема или поддержка давления
• FiO2 выше 0,6 (или выше, если необходимо поддерживать пульсоксиметрическую насыщенность [SpO2] выше 90%)
• ПДКВ выше 10 см H2O (или выше, если необходимо поддерживать SpO2 выше 90%)
• Дыхательный объем 6 мл/кг расчетной массы тела (PBW)

По крайней мере, через 30 минут при этих настройках мы берем пробу артериальной крови для оценки оксигенации. Если PaO2 меньше или равно 200 мм рт. ст., пациент подходит для рандомизации; если PaO2/FiO2 превышает 200 мм рт. ст., стандартизированные оценки гипоксемии повторяют не реже одного раза в день в течение следующих 72 часов (при условии соблюдения критериев приемлемости).

Критерий исключения:

• Оставшаяся продолжительность ИВЛ менее 48 часов по оценке лечащего врача
• Первичной причиной острой дыхательной недостаточности, по оценке лечащего врача, является циркуляторная перегрузка вследствие, например, застойной сердечной недостаточности, гиперреанимации или необходимости диализа.
• Подозрение на синдром легочного кровотечения
• Отсутствие приверженности постоянному жизнеобеспечению (обратите внимание, что это не включает наличие только приказа «Не реанимировать», если есть обязательство по постоянному жизнеобеспечению
• Возраст менее 16 лет или старше 85 лет
• Вес менее 35 кг
• Тяжелое хроническое респираторное заболевание, на которое указывает любой из:
• Исходный объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) менее 20 мл/кг прогнозируемой массы тела
• Ранее существовавшее хроническое интерстициальное заболевание легких с хронической интерстициальной инфильтрацией на рентгенограмме грудной клетки
• Документально подтвержденная хроническая задержка углекислого газа (CO2) (парциальное давление углекислого газа в артериальной крови [PaCO2] менее 50 мм рт.ст.) и/или хроническая гипоксемия (PaO2 менее 55 мм рт.ст. при FiO2=0,21)
• Хроническое рестриктивное, обструктивное, нервно-мышечное заболевание, заболевание грудной стенки или легочных сосудов, приводящее к серьезному ограничению физических нагрузок (например, невозможность подниматься по лестнице или выполнять домашние обязанности), вторичная полицитемия, тяжелая легочная гипертензия (среднее давление в легочной артерии [ЛАД] более 40 мм рт. ст.) или зависимость от вентилятора
• Морбидное ожирение - определяется как рост тела более 1 кг/см.
• Основное ранее существовавшее заболевание с ожидаемой 6-месячной смертностью более 50%
• Неврологические состояния с риском внутричерепной гипертензии (при которых следует избегать гиперкапнии)
• Нервно-мышечное заболевание, приводящее к длительной потребности в искусственной вентиляции легких, включая (но не ограничиваясь):
• Синдром Гийена-Барре
• Травма шейного отдела спинного мозга
• Предыдущая рандомизация в этом испытании
• Все критерии включения присутствуют в течение более 73 часов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) исследования.
• На HFO во время скрининга