Une étude ouverte sur l'utilité clinique et les résultats pour les patients du test Genecept (COM-1)

Il s'agira d'une étude prospective de 3 mois sur les cliniciens qui ont commandé le test Genecept et les patients psychiatriques pour lesquels le test a été commandé. Les cliniciens qui commandent le test pour un patient chez qui un diagnostic de dépression a été signalé recevront une invitation à participer à cette étude ainsi qu'une brochure d'information sur l'étude du patient avec le kit de test. Le clinicien traitant du patient sera invité à discuter de l'étude avec le patient. Les cliniciens et les patients peuvent consulter un site Web contenant des informations supplémentaires sur l'étude ainsi que le document de consentement éclairé.

Les sujets potentiels et les cliniciens participants à l'étude recevront leur consentement en ligne à l'aide d'une méthode électronique sécurisée. Le personnel de l'étude sera disponible par téléphone et par e-mail pour répondre à toute question relative à l'étude et aux documents et processus de consentement éclairé. Les cliniciens et les patients peuvent choisir de participer indépendamment les uns des autres, de sorte que si l'une des parties refuse de s'inscrire, l'autre peut toujours participer. Qu'ils choisissent ou non de participer, les patients doivent donner leur consentement pour permettre à leurs cliniciens de fournir des réponses sur leur traitement.

Tous les sujets et participants recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe avec lesquels accéder au portail d'étude sécurisé pour répondre aux enquêtes d'étude. Les sujets et les participants recevront des sms et des rappels par e-mail lorsque les enquêtes sont dues.

Au départ, les cliniciens participants à l'étude superviseront la collecte d'échantillons d'ADN et seront invités à répondre à une brève enquête contenant des questions sur les antécédents psychiatriques du patient et la gravité de la maladie, le schéma thérapeutique actuel et les intentions de traitement du clinicien avant de recevoir les résultats génétiques. Après avoir reçu les résultats du test, les cliniciens participants à l'étude seront à nouveau invités à répondre à une enquête en ligne contenant des questions relatives à l'impact du test Genecept sur les décisions de traitement et de diagnostic. Le sujet poursuivra le traitement tel que déterminé par le clinicien participant à l'étude. À 3 mois de la ligne de base, les participants cliniciens à l'étude seront à nouveau invités à remplir un sondage en ligne avec des questions supplémentaires liées aux modifications ultérieures du schéma thérapeutique du patient et à la gravité de la maladie depuis la réception/la mise en œuvre des résultats du test.

Le sujet sera également invité à remplir des enquêtes au départ, 1 mois à compter de la réception des résultats génétiques et 3 mois à compter de la réception des résultats génétiques. Ces enquêtes comprennent des questions sur les symptômes psychiatriques du patient, sa qualité de vie et les effets secondaires des médicaments. L'évaluation du patient à 3 mois comprendra également un questionnaire de satisfaction.