Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints d'une psychose précoce

22 octobre 2014 mis à jour par: Oslo University Hospital

La thérapie cognitivo-comportementale améliore-t-elle les symptômes dépressifs et l'estime de soi chez les patients présentant un premier épisode psychotique ? Une étude contrôlée randomisée

Le but de la présente étude est d'examiner si la thérapie cognitivo-comportementale réduira les symptômes dépressifs et augmentera l'estime de soi chez les patients présentant un premier épisode psychotique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un nombre croissant de preuves soutient l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le traitement de la schizophrénie. La force des preuves est particulièrement forte pour les patients souffrant d'hallucinations et de délires persistants. En ce qui concerne l'effet de la TCC pour les patients présentant un premier épisode psychotique, le tableau est plus flou. La raison principale est probablement que les interventions de TCC ont été ajustées dans une moindre mesure pour s'adapter aux premiers épisodes psychotiques des patients. Les principaux problèmes des patients présentant un premier épisode de psychose (PEP) sont rarement des hallucinations et des délires persistants, mais ils luttent contre l'anxiété sociale, la dépression, l'abus d'alcool et de drogues et une faible estime de soi. Les études à venir examinant l'effet de la TCC chez les patients présentant un premier épisode psychotique devraient viser à se concentrer sur ces symptômes.

L'objectif principal de la présente étude est d'examiner si la TCC a un effet sur les symptômes dépressifs et l'estime de soi chez les patients atteints de PEP.

L'étude inclura des patients présentant un premier épisode de psychose avec un diagnostic Axis-I DSM IV de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant et de psychose non spécifiée. Pour être inclus dans l'étude, les patients doivent répondre aux critères d'un épisode affectif au cours de l'année précédente ou avoir un score supérieur à quatre sur l'échelle de dépression de la schizophrénie de Calgary. Les patients sont choisis au hasard dans un groupe de traitement ou dans un groupe témoin (placebo). L'objectif est d'inclure 30 patients dans chaque groupe. Les patients du groupe de traitement recevront une intervention manuelle de TCC comprenant jusqu'à 26 séances sur une période de six mois. Le groupe témoin recevra le traitement habituel (TAU).

Les patients sont évalués avant l'entrée dans l'étude et après 6 mois (fin de traitement). De plus, ils seront évalués après 9 mois de fin de traitement.

Hypothèse:

Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que

  • les patients recevant une TCC auront moins de symptômes dépressifs que les patients TAU à la fin du traitement et à six mois de suivi
  • Les patients TCC démontreront une meilleure amélioration de leur estime de soi que les patients TAU à la fin du traitement et à six mois de suivi.

À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a examiné les résultats après un traitement par TCC en ce qui concerne les symptômes dépressifs et l'estime de soi. De plus, il s'agit de la première étude contrôlée randomisée en Norvège sur la TCC chez des patients atteints de PEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont éligibles à l'étude s'ils sont diagnostiqués avec un trouble psychotique ou un trouble bipolaire avec psychose selon le DSM-IV (c'est-à-dire schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant ou psychose SAI
  • Entre 18 et 65 ans
  • Sont capables de donner un consentement écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme crânien, de troubles neurologiques, de troubles du développement et de tous les épisodes de psychose jugés comme induits par une substance plutôt que comme un épisode primaire d'un trouble psychotique.
  • Être en traitement depuis plus de cinq ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale jusqu'à 26 séances
Les patients affectés au bras de traitement recevront jusqu'à 26 séances de thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: jusqu'à neuf mois après la fin de l'intervention
Mesurer les symptômes dépressifs chez les patients atteints de psychose
jusqu'à neuf mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: jusqu'à neuf mois après la fin de l'intervention
Mesurer le niveau d'estime de soi chez les patients atteints de psychose
jusqu'à neuf mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan I Røssberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2012

Première publication (Estimation)

18 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie cognitivo-comportementale

3
S'abonner