Une étude sur l'innocuité et l'efficacité du MK-6096 pour la prophylaxie de la migraine chez les participants souffrant de migraine épisodique (MK-6096-020)

Critère d'intégration:

• Antécédents de migraine avec ou sans aura depuis> 1 an et avec ≥ 4 et ≤ 14 jours de migraine par mois dans les 3 mois précédant l'étude
• Homme, femme non en âge de procréer ou femme en âge de procréer qui n'est pas enceinte par test de grossesse et accepte d'utiliser une contraception acceptable

Critère d'exclusion:

• Grossesse, allaitement ou attente de grossesse
• Planifier de donner des ovules ou du sperme pendant l'étude ou dans les 90 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude
• Migraine basilaire ou hémiplégique
• >50 ans à l'âge du début de la migraine
• ≥ 15 jours de maux de tête par mois ou prise de médicaments pour la migraine aiguë ou d'autres maux de tête pendant plus de 10 jours par mois au cours de l'un des trois mois précédant l'étude
• Médicament prophylactique contre la migraine (défini comme un médicament pris quotidiennement pour prévenir les migraines) pris dans les 30 jours précédant l'étude
• Antécédents de narcolepsie, cataplexie, trouble du rythme circadien, parasomnie, trouble respiratoire lié au sommeil, syndrome des jambes sans repos, trouble des mouvements périodiques des membres, somnolence diurne excessive ou difficulté à dormir en raison d'une condition médicale (par exemple, asthme, reflux gastro-œsophagien, etc.)
• Preuve clinique, de laboratoire ou d'électrocardiogramme (ECG) d'hypertension non contrôlée, de diabète non contrôlé, de maladie du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'une maladie pulmonaire, rénale, hépatique, endocrinienne ou systémique importante
• Infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien ou autre procédure de revascularisation, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 3 mois suivant l'étude
• Autres syndromes douloureux confondants (c.-à-d. affection nécessitant l'utilisation quotidienne d'opioïdes), affections psychiatriques telles qu'une dépression majeure non maîtrisée, la démence ou des troubles neurologiques importants autres que la migraine
• Risque imminent d'automutilation, basé sur l'entretien clinique et les réponses sur l'échelle d'évaluation de la gravité de la suicidalité de Columbia (C-SSRS), ou de préjudice à autrui. Exclure tout participant potentiel signalant des idées suicidaires intentionnelles, avec ou sans plan au cours des 2 derniers mois ou un comportement suicidaire au cours des 6 derniers mois
• Antécédents de malignité ≤ 5 ans avant l'étude, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer du col de l'utérus in situ
• Antécédents d'hypersensibilité à plus de deux classes chimiques de médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) ou preuves actuelles d'abus de drogues ou d'alcool ou d'"usage récréatif" de drogues illicites ou de médicaments sur ordonnance
• A donné des produits sanguins ou a subi une phlébotomie > 300 ml dans les 8 semaines suivant l'étude, ou a l'intention de donner des produits sanguins ou de recevoir des produits sanguins dans les 30 jours précédant l'étude et tout au long de l'étude
• Consommation de 3 boissons alcoolisées ou plus par jour
• Indice de masse corporelle > 40 kg/m^2
• Antécédents de voyage transméridien (à travers > 3 fuseaux horaires) ou de travail posté (défini comme un poste de nuit permanent ou un travail de jour/nuit en rotation) au cours des 2 dernières semaines ou prévoit de devoir voyager (à travers > 3 fuseaux horaires) à tout moment au cours de la étude.