Les effets de la modalité de dialyse pré-transplantation sur les événements post-transplantation (PDMP)

1. OBJECTIFS ET CRITÈRES D'ÉTUDE 1.1. Objectifs

L'objectif premier de cette étude est :

• Comparer l'incidence des résultats composites (retard de fonctionnement du greffon, retard fonctionnel du greffon, absence de fonction primaire, rejet aigu prouvé par biopsie) de l'hémodialyse en modalité de dialyse pré-transplantation par rapport à l'hémodialyse péritonéale chez les receveurs de premières allogreffes rénales 1 an après la transplantation.

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

• Comparer l'incidence de la fonction retardée du greffon et de la fonction fonctionnelle retardée du greffon de l'hémodialyse de la modalité de dialyse pré-transplantation par rapport à l'hémodialyse péritonéale chez les receveurs des premières allogreffes rénales à 1 an après la transplantation ;
• Comparer l'incidence des résultats composites du rejet aigu prouvé par biopsie de la modalité de dialyse pré-greffe par rapport à l'hémodialyse péritonéale chez les receveurs des premières allogreffes rénales à 1 an après la greffe ;
• Comparer l'incidence du non-fonctionnement primaire de la modalité de dialyse pré-transplantation par rapport à l'hémodialyse péritonéale chez les receveurs de premières allogreffes rénales à 1 an après la transplantation ;
• Évaluer l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la fonction du greffon en termes de changement longitudinal du DFGe calculé avec l'équation abrégée MDRD aux semaines 8, 16, 24, 32, 40 et 48 après la transplantation rénale ;
• Comparer l'incidence et la durée d'hospitalisation après transplantation rénale de la modalité de dialyse pré-transplantation hémodialyse versus péritonéale chez les receveurs de premières allogreffes rénales à 1 an post-transplantation ;
• Comparer la perte de greffon et le taux de mortalité des sujets de la modalité de dialyse pré-transplantation par rapport à l'hémodialyse péritonéale chez les receveurs des premières allogreffes rénales à 1 an après la transplantation.

1.2. Points finaux

Critère principal :

• Résultat composite comprenant ;

  1. Retard de la fonction du greffon (défini comme le besoin de dialyse dans la première semaine après la transplantation)
  2. DGF fonctionnel (défini comme l'absence de diminution du taux de créatinine sérique d'au moins 10 % par jour pendant 3 jours consécutifs au cours de la première semaine postopératoire, à l'exclusion des patients chez lesquels un rejet aigu, une toxicité des inhibiteurs de la calcineurine ou les deux se sont développés au cours de la première semaine
  3. Nonfonction primaire (définie comme le rein n'atteignant jamais la fonction après la transplantation)

  4. Rejet aigu prouvé par biopsie (défini comme un rejet de scute, confirmé par une biopsie d'allogreffe)

     Critères secondaires :

• eGFR (calculé avec l'équation MDRD abrégée aux semaines 8, 16, 24, 32, 40 et 48 après la transplantation rénale)
• Hospitalisation après greffe de rein (toute cause, durée)
• Retard de fonctionnement du greffon, DGF fonctionnel, non-fonctionnement primaire, rejet aigu prouvé par biopsie (la définition de chaque critère est décrite ci-dessus)
• Perte de greffon (retour à la dialyse à long terme)
• Décès du sujet (toute cause)