Los efectos de la modalidad de diálisis previa al trasplante en los eventos posteriores al trasplante (PDMP)

1. OBJETIVOS DEL ESTUDIO Y VALORACIONES 1.1. Objetivos

El objetivo principal de este estudio es:

• Comparar la incidencia de resultados compuestos (función retardada del injerto, función retardada funcional del injerto, falta de función primaria, rechazo agudo comprobado por biopsia) de la modalidad de diálisis previa al trasplante, hemodiálisis versus peritoneal en receptores de primeros aloinjertos renales al año del trasplante.

Los objetivos secundarios de este estudio son:

• Comparar la incidencia de función retrasada del injerto y función retrasada funcional del injerto de la modalidad de hemodiálisis previa al trasplante versus peritoneal en receptores de primeros aloinjertos renales al año del trasplante;
• Comparar la incidencia de resultados compuestos de rechazo agudo comprobado por biopsia de la modalidad de diálisis previa al trasplante, hemodiálisis versus peritoneal en receptores de primeros aloinjertos renales al año del trasplante;
• Comparar la incidencia de disfunción primaria de la modalidad de diálisis previa al trasplante versus hemodiálisis peritoneal en receptores de primeros aloinjertos renales al año del trasplante;
• Evaluar el efecto de la hemodiálisis o la diálisis peritoneal sobre la función del injerto en términos del cambio longitudinal de eGFR calculado con la ecuación MDRD abreviada en las semanas 8, 16, 24, 32, 40 y 48 después del trasplante renal;
• Comparar la incidencia y la duración de la hospitalización tras el trasplante renal de hemodiálisis en modalidad de diálisis pretrasplante versus peritoneal en receptores de primeros aloinjertos renales al año del trasplante;
• Comparar la pérdida del injerto y la tasa de mortalidad de los sujetos de la modalidad de diálisis pretrasplante frente a la hemodiálisis peritoneal en receptores de primeros aloinjertos renales al año del trasplante.

1.2. Puntos finales

Variable principal:

• Resultado compuesto que incluye;

  1. Función retardada del injerto (definida como la necesidad de diálisis en la primera semana después del trasplante)
  2. DGF funcional (definido como la ausencia de una disminución en el nivel de creatinina sérica en un mínimo de 10% por día durante 3 días consecutivos en la primera semana postoperatoria, sin incluir pacientes en quienes se desarrolló rechazo agudo, toxicidad por inhibidor de calcineurina, o ambos, dentro del primera semana
  3. Ausencia de función primaria (definida como el riñón que nunca alcanza la función después del trasplante)

  4. Rechazo agudo comprobado por biopsia (definido como rechazo del escudo, confirmado por biopsia de aloinjerto)

     Puntos finales secundarios:

• eGFR (calculado con la ecuación MDRD abreviada en las semanas 8, 16, 24, 32, 40 y 48 después del trasplante renal)
• Hospitalización tras trasplante renal (cualquier causa, duración)
• Función retrasada del injerto, DGF funcional, falta de función primaria, rechazo agudo comprobado por biopsia (la definición de cada criterio de valoración se describe anteriormente)
• Pérdida del injerto (regreso a diálisis a largo plazo)
• Muerte del sujeto (cualquier causa)