Coût de la maladie associée à la grippe au Royaume-Uni
29 août 2013 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Le coût des maladies associées à la grippe au Royaume-Uni
L'objectif de cette étude est de décrire le fardeau associé à la grippe au Royaume-Uni, du point de vue des soins primaires et secondaires, et de stratifier le fardeau en fonction du degré annuel d'inadéquation entre les souches virales prévues et réelles.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective, transversale, exploratoire et observationnelle utilisant une analyse de base de données et, par conséquent, il n'y a aucune implication de patients ou de groupes d'utilisateurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients codés dans la base de données pertinente (GPRD et HES) comme ayant eu des événements respiratoires aigus pouvant être liés à une infection entre 2001 et 2009.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins codés dans la base de données comme ayant eu des événements respiratoires aigus pouvant être liés à une infection entre 2001 et 2009.
- Les patients doivent avoir un minimum de 14 jours d'observation avant et après l'événement index pour permettre la saisie des complications attribuables à la grippe.
Critère d'exclusion:
N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cohorte
|
Les données des patients diagnostiqués avec une maladie respiratoire aiguë sont extraites de la base de données de recherche sur la médecine générale (GPRD), des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES), de l'Agence de protection de la santé (HPA), de l'Office of National Statistics (ONS) et du National Health Service (NHS) Référence Frais, durant la période du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus. Toutes les analyses des données de soins primaires (GPRD) et séparément pour les données de soins secondaires (HES) seront répétées pour tous les patients éligibles et le sous-ensemble de patients ayant un lien avec des données supplémentaires (HES, ONS). Toutes les analyses, y compris les données de soins secondaires, seront limitées au sous-ensemble de patients avec des données HES liées. Des estimations de la charge moyenne par patient et de la charge totale au Royaume-Uni seront réalisées. Le fardeau est défini à la fois comme l'utilisation des ressources et le coût. L'incidence et la charge annuelles seront calculées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des événements liés à la grippe
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Nombre d'infections grippales confirmées
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Évaluation de l'utilisation des ressources
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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|
Évaluation des résultats pour les patients, des traitements et des coûts (type et durée)
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Cause des décès
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Incidence des événements liés à la grippe dans les groupes à haut risque
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
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Incidence des complications et des exacerbations
Délai: Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
|
Sur la période d'étude (du 21 janvier 2001 au 31 mars 2009 inclus)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (Estimation)
30 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 116313 (Investigation New Drug Application (IND))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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