Résultats rapportés par les patients avec LASIK:PROWL-1 (PROWL-1)

Critère d'intégration:

• Membre du service actif masculin ou féminin, de toute race, et âgé d'au moins 21 ans au moment de l'examen préopératoire.
• Parler et lire couramment l'anglais et avoir la capacité de donner un consentement éclairé.
• Stabilité réfractive démontrée, confirmée par les dossiers cliniques. Ni la partie sphérique ni la partie cylindrique de la réfraction ne doivent avoir changé de plus de 0,50 D pour les myopes ou de 0,75 D pour les hypermétropes au cours de la période de 12 mois précédant immédiatement l'examen préopératoire initial.
• Les utilisateurs de lentilles de contact souples doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 1 semaine avant les mesures de base. Les utilisateurs de lentilles de contact dures (PMMA ou lentilles rigides perméables aux gaz doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 4 semaines avant les mesures de base et avoir 2 lectures de kératométrie centrale et 2 réfractions manifestes prises à au moins 1 semaine d'intervalle qui ne diffèrent pas de plus de 0,50D dans l'un ou l'autre des méridiens ; les tourbières doivent être régulières.
• Exprimer une forte motivation et une capacité potentielle à revenir pour tous les examens de suivi jusqu'à l'examen de suivi de 6 mois sous la garde de l'enquêteur traitant, et avoir accès au transport pour répondre aux exigences de suivi.
• Résider dans la grande région métropolitaine de San Diego, en Californie.
• Ont été déterminés comme étant un bon candidat pour la procédure LASIK sur la base de l'évaluation par l'investigateur de la santé ophtalmique médicale, de la fonction cognitive générale et des limitations physiques et sociales.
• Avoir une cible de traitement d'emmétropie bilatérale ou éventuellement d'hypermétropie légère (+0,25D).
• Avoir accès à un ordinateur avec service Internet.
• Consentement à la commande du sujet de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Chirurgie introculaire ou cornéenne antérieure de tout type dans l'un ou l'autre œil, y compris tout type de chirurgie à des fins réfractives ou thérapeutiques.
• Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de 6 mois de l'étude.
• Médicaments topiques ou systémiques concomitants pouvant nuire à la cicatrisation, notamment les corticostéroïdes, les antimétabolites, l'isotrétinoïne (Accutane), le chlorhydrate d'amiodarone (Cordarone) et la sumatriptine (Imitrex) ou tout autre tryptan.
• Maladie ophtalmique active, néovascularisation de la cornée à moins de 1 mm de la zone d'ablation prévue, opacité du cristallin cliniquement significative ou syndrome de l'œil sec cliniquement significatif non résolu par le traitement.
• Preuve de glaucome ou de pression intraoculaire supérieure à 22 mmHg au départ.
• Preuve de kératoncône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil.
• Épaisseur cornéenne insuffisante pour permettre au lit stromal restant résiduel d'être d'au moins 300 microns dans chaque œil. L'épaisseur résiduelle du lit stromal sera déterminée en soustrayant à la fois l'épaisseur du lambeau LASIK et la profondeur de l'ablation de l'épaisseur totale de la cornée centrale mesurée par pachymétrie.
• Antécédents d'érosions récurrentes ou de dystrophie épithéliale du socle.
• Patients présentant une sensibilité connue ou une réponse inappropriée à l'un des médicaments utilisés dans le cours postopératoire.