Výsledky hlášené pacienty s LASIK:PROWL-1 (PROWL-1)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena v aktivní službě, jakékoli rasy a v době předoperačního vyšetření je mu alespoň 21 let.
• Mluvte a čtěte plynule anglicky a máte schopnost dát informovaný souhlas.
• Prokázaná refrakční stabilita potvrzená klinickými záznamy. Ani sférická, ani cylindrická část refrakce se během 12měsíčního období bezprostředně předcházejícího základnímu předoperačnímu vyšetření nemusela změnit o více než 0,50 D u krátkozrakosti nebo 0,75 D u hyperopů.
• Uživatelé měkkých kontaktních čoček si musí čočky vyjmout alespoň 1 týden před základním měřením. Uživatelé tvrdých kontaktních čoček (PMMA nebo tuhé čočky propustné pro plyn musí mít čočky vyjmuté alespoň 4 týdny před základním měřením a musí mít 2 centrální keratometrie a 2 zjevné refrakce provedené s odstupem alespoň 1 týdne, které se neliší o více než 0,50 D v obou polednících, bažiny budou pravidelné.
• Vyjádřete silnou motivaci a potenciální schopnost vrátit se na všechna následná vyšetření prostřednictvím 6měsíčního následného vyšetření v péči ošetřujícího zkoušejícího a mít přístup k přepravě, aby bylo možné splnit následné požadavky.
• Bydlet ve větší metropolitní oblasti San Diego v Kalifornii.
• Byly stanoveny jako dobrý kandidát pro postup LASIK na základě hodnocení zdravotního očního zdraví, obecných kognitivních funkcí a fyzických a sociálních omezení zkoušejícím.
• Mít jako cíl léčby bilaterální emetropii nebo možná lehkou hypermetropii (+0,25 D).
• Mít přístup k počítači s internetem.
• Souhlas s příkazem subjektu účastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí introkulární operace nebo operace rohovky jakéhokoli druhu na kterémkoli oku, včetně jakéhokoli typu operace pro refrakční nebo terapeutické účely.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během 6 měsíců trvání studie.
• Souběžné lokální nebo systémové léky, které mohou zhoršit hojení, včetně kortikosteroidů, antimetabolitů, isotretinoinu (Accutane), amiodaronu hydrochloridu (Cordarone) a sumatriptinu (Imitrex) nebo jakéhokoli jiného tryptanu.
• Aktivní oční onemocnění, neovaskularizace rohovky do 1 mm od zamýšlené ablační zóny, klinicky významný zákal čočky nebo klinicky významný syndrom suchého oka nevyřešený léčbou.
• Důkaz glaukomu nebo nitroočního tlaku vyšší než 22 mmHg na začátku.
• Důkaz keratonkonu, nepravidelnosti rohovky nebo abnormální videokeratografie v obou ocích.
• Tloušťka rohovky nedostatečná k tomu, aby zbytkové zbývající stromální lůžko nebylo v každém oku menší než 300 mikronů. Zbytková tloušťka stromálního lůžka bude stanovena odečtením tloušťky laloku LASIK a hloubky ablace od celkové centrální tloušťky rohovky měřené pachymetrií.
• Anamnéza rekurentních erozí nebo epiteliální bazální dystrofie.
• Pacienti se známou citlivostí nebo nepřiměřenou reakcí na kteroukoli z léků používaných v pooperačním průběhu.