Resultados informados por el paciente con LASIK:PROWL-1 (PROWL-1)

Criterios de inclusión:

• Miembro del servicio activo, hombre o mujer, de cualquier raza, y con al menos 21 años de edad al momento del examen preoperatorio.
• Hablar y leer inglés con fluidez y tener la capacidad de dar consentimiento informado.
• Estabilidad refractiva demostrada, confirmada por historia clínica. Ni la parte esférica ni la cilíndrica de la refracción pueden haber cambiado más de 0,50 D para miopes o 0,75 D para hipermétropes durante el período de 12 meses inmediatamente anterior al examen preoperatorio de referencia.
• Los usuarios de lentes de contacto blandas deben haberse quitado las lentes al menos 1 semana antes de las mediciones de referencia. Los usuarios de lentes de contacto duros (PMMA o lentes rígidos permeables a los gases deben haberse quitado los lentes al menos 4 semanas antes de las mediciones de referencia y tener 2 lecturas de queratometría central y 2 refracciones manifiestas tomadas con al menos 1 semana de diferencia que no difieran en más de 0,50 D) en cualquiera de los dos meridianos; los loros serán regulares.
• Expresar una fuerte motivación y capacidad potencial para regresar para todos los exámenes de seguimiento a través del examen de seguimiento de 6 meses bajo el cuidado del investigador tratante, y tener acceso a transporte para cumplir con los requisitos de seguimiento.
• Residir en el área metropolitana de San Diego, California.
• Se ha determinado que es un buen candidato para el procedimiento LASIK según la evaluación del investigador de la salud oftálmica médica, la función cognitiva general y las limitaciones físicas y sociales.
• Tener un objetivo de tratamiento de emetropía bilateral o posiblemente hipermetropía leve (+0.25D).
• Tener acceso a una computadora con servicio de internet.
• Consentimiento de la orden del sujeto para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Cirugía introcular o corneal previa de cualquier tipo en cualquiera de los ojos, incluyendo cualquier tipo de cirugía con fines refractivos o terapéuticos.
• Mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante los 6 meses de duración del estudio.
• Medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos corticosteroides, antimetabolitos, isotretinoína (Accutane), clorhidrato de amiodarona (Cordarone) y sumatriptina (Imitrex) o cualquier otro triptán.
• Enfermedad oftálmica activa, neovascularización de la córnea dentro de 1 mm de la zona de ablación prevista, opacidad del cristalino clínicamente significativa o síndrome de ojo seco clínicamente significativo no resuelto con tratamiento.
• Evidencia de glaucoma o presión intraocular superior a 22 mmHg al inicio del estudio.
• Evidencia de queratoncono, irregularidad corneal o videoqueratografía anormal en cualquiera de los ojos.
• Espesor corneal insuficiente para permitir que el lecho estromal remanente residual sea no menor de 300 micras en cada ojo. El grosor del lecho estromal residual se determinará restando tanto el grosor del colgajo LASIK como la profundidad de la ablación del grosor total de la córnea central medido por paquimetría.
• Antecedentes de erosiones recurrentes o distrofia del basamento epitelial.
• Pacientes con sensibilidad conocida o respuesta inapropiada a cualquiera de los medicamentos utilizados en el curso postoperatorio.