Patientrapporterade resultat med LASIK:PROWL-1 (PROWL-1)

Inklusionskriterier:

• Manlig eller kvinnlig aktiv tjänsteman, oavsett ras, och minst 21 år gammal vid tidpunkten för den preoperativa undersökningen.
• Talar och läser engelska flytande och har förmågan att ge informerat samtycke.
• Påvisad brytningsstabilitet, bekräftad av kliniska journaler. Varken den sfäriska eller den cylindriska delen av refraktionen kan ha förändrats mer än 0,50 D för myopes eller 0,75D för hyperopes under den 12-månadersperiod som omedelbart föregår den preoperativa grundundersökningen.
• Användare av mjuka kontaktlinser måste ha tagit bort sina linser minst 1 vecka före baslinjemätningar. Användare av hårda kontaktlinser (PMMA eller stela gaspermeabla linser måste ha tagit bort sina linser minst 4 veckor före baslinjemätningar och ha 2 centrala keratometriavläsningar och 2 manifesta refraktioner tagna med minst 1 veckas mellanrum som inte skiljer sig med mer än 0,50D i båda meridianerna, myrarna ska vara regelbundna.
• Uttryck stark motivation och potentiell förmåga att återvända för alla uppföljande undersökningar genom den 6-månaders uppföljningstentamen under vård av den behandlande utredaren, och ha tillgång till transport för att möta uppföljningskraven.
• Bo i San Diego, Kaliforniens storstadsområde.
• Har fastställts som en bra kandidat för LASIK-proceduren baserat på utredarens bedömning av medicinsk oftalmisk hälsa, allmän kognitiv funktion och fysiska och sociala begränsningar.
• Har ett behandlingsmål för bilateral emmetropi eller möjligen lätt översynthet (+0,25D).
• Ha tillgång till en dator med internettjänst.
• Samtycke av försökspersonens kommando att delta i studien.

Exklusions kriterier:

• Tidigare introkulär eller hornhinnekirurgi av något slag i båda ögat, inklusive alla typer av kirurgi för antingen refraktiva eller terapeutiska ändamål.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar, eller avser att bli gravida under studiens 6 månaders varaktighet.
• Samtidiga topikala eller systemiska läkemedel som kan försämra läkningen, inklusive kortikosteroider, antimetaboliter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydroklorid (Cordarone) och sumatriptin (Imitrex) eller någon annan tryptan.
• Aktiv oftalmisk sjukdom, neovaskularisering av hornhinnan inom 1 mm från den avsedda ablationszonen, kliniskt signifikant linsopacitet eller kliniskt signifikant torrögonsyndrom som inte lösts genom behandling.
• Bevis på glaukom eller intraokulärt tryck högre än 22 mmHg vid baslinjen.
• Bevis på keratonkonus, oregelbunden hornhinna eller onormal videokeratografi i båda ögat.
• Hornhinnan är otillräcklig för att den kvarvarande stromabädden ska vara minst 300 mikrometer i varje öga. Den återstående stromabäddens tjocklek kommer att bestämmas genom att subtrahera både LASIK-flikens tjocklek och ablationens djup från den totala centrala hornhinnan mätt med pachymetri.
• Historik av återkommande erosioner eller epitelial källardystrofi.
• Patienter med känd känslighet eller olämplig lyhördhet för någon av de mediciner som används i det postoperativa förloppet.