Von Patienten berichtete Ergebnisse mit LASIK:PROWL-1 (PROWL-1)

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher aktiver Militärangehöriger jeglicher Rasse, der zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre alt ist.
• Sprechen und lesen Sie fließend Englisch und haben Sie die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Nachgewiesene Brechungsstabilität, bestätigt durch klinische Aufzeichnungen. Weder der sphärische noch der zylindrische Teil der Refraktion darf sich im Zeitraum von 12 Monaten unmittelbar vor der präoperativen Basisuntersuchung um mehr als 0,50 dpt bei Myopen bzw. 0,75 dpt bei Hyperopen verändert haben.
• Träger weicher Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens eine Woche vor den Basismessungen herausgenommen haben. Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens 4 Wochen vor den Basismessungen entfernt haben und im Abstand von mindestens 1 Woche 2 zentrale Keratometriemessungen und 2 manifeste Refraktionen durchführen lassen, die sich um nicht mehr als 0,50 dpt unterscheiden in jedem Meridian; Moore müssen regelmäßig sein.
• Zeigen Sie starke Motivation und potenzielle Fähigkeit, während der 6-monatigen Nachuntersuchung unter der Obhut des behandelnden Prüfarztes zu allen Nachuntersuchungen zurückzukehren, und haben Sie Zugang zu Transportmitteln, um die Anforderungen der Nachuntersuchungen zu erfüllen.
• Wohnen Sie im Großraum San Diego, Kalifornien.
• Wurden aufgrund der Beurteilung der medizinischen Augengesundheit, der allgemeinen kognitiven Funktion sowie der körperlichen und sozialen Einschränkungen durch den Prüfer als geeigneter Kandidat für den LASIK-Eingriff eingestuft.
• Das Behandlungsziel sollte eine bilaterale Emmetropie oder möglicherweise eine leichte Hyperopie (+0,25 dpt) sein.
• Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss haben.
• Zustimmung zum Befehl des Probanden, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Frühere intrakulare oder Hornhautoperationen jeglicher Art an beiden Augen, einschließlich jeder Art von Operation zu refraktiven oder therapeutischen Zwecken.
• Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, während der 6-monatigen Studiendauer schwanger zu werden.
• Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) und Sumatriptin (Imitrex) oder andere Tryptane.
• Aktive Augenerkrankung, Neovaskularisation der Hornhaut innerhalb von 1 mm der vorgesehenen Ablationszone, klinisch signifikante Linsentrübung oder klinisch signifikantes Syndrom des trockenen Auges, das durch die Behandlung nicht behoben werden kann.
• Hinweise auf ein Glaukom oder einen Augeninnendruck von mehr als 22 mmHg zu Studienbeginn.
• Hinweise auf Keratonkonus, Hornhautunregelmäßigkeiten oder abnormale Videokeratographie in beiden Augen.
• Die Hornhautdicke reicht nicht aus, um zu ermöglichen, dass das verbleibende Stromabett in jedem Auge mindestens 300 Mikrometer beträgt. Die verbleibende Dicke des Stromabetts wird bestimmt, indem sowohl die Dicke des LASIK-Lappens als auch die Tiefe der Ablation von der durch Pachymetrie gemessenen Gesamtdicke der zentralen Hornhaut abgezogen werden.
• Vorgeschichte von wiederkehrenden Erosionen oder epithelialer Basaldystrophie.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente.