Patientrapporterede resultater med LASIK:PROWL-1 (PROWL-1)

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig aktiv tjenestemand, uanset race, og mindst 21 år gammel på tidspunktet for den præoperative undersøgelse.
• Taler og læser engelsk flydende og har evnen til at give informeret samtykke.
• Påvist refraktiv stabilitet, bekræftet af kliniske optegnelser. Hverken den sfæriske eller den cylindriske del af refraktionen må have ændret sig mere end 0,50 D for myopes eller 0,75D for hyperopes i løbet af den 12-måneders periode umiddelbart forud for baseline præoperativ undersøgelse.
• Brugere af bløde kontaktlinser skal have fjernet deres linser mindst 1 uge før baseline-målinger. Brugere af hårde kontaktlinser (PMMA eller stive gaspermeable linser skal have fjernet deres linser mindst 4 uger før baseline-målinger og have 2 centrale keratometri-aflæsninger og 2 manifeste refraktioner taget med mindst 1 uges mellemrum, som ikke afviger med mere end 0,50D i begge meridianer; moser skal være regelmæssige.
• Udtryk stærk motivation og potentiel evne til at vende tilbage til alle opfølgende undersøgelser gennem den 6-måneders opfølgningseksamen under behandling af den behandlende investigator, og have adgang til transport for at opfylde opfølgningskravene.
• Bo i hovedstadsområdet San Diego, Californien.
• Er blevet fast besluttet på at være en god kandidat til LASIK-proceduren baseret på investigatorens vurdering af medicinsk oftalmisk sundhed, generel kognitiv funktion og fysiske og sociale begrænsninger.
• Har et behandlingsmål for bilateral emmetropi eller muligvis let hypermetropi (+0,25D).
• Har adgang til en computer med internettjeneste.
• Samtykke fra forsøgspersonens kommando om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere introkulær eller hornhindekirurgi af enhver art i begge øjne, inklusive enhver form for kirurgi til enten refraktive eller terapeutiske formål.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens 6 måneders varighed.
• Samtidig topisk eller systemisk medicin, der kan svække helingen, inklusive kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydrochlorid (Cordarone) og sumatriptin (Imitrex) eller enhver anden tryptan.
• Aktiv oftalmisk sygdom, neovaskularisering af hornhinden inden for 1 mm fra den tilsigtede ablationszone, klinisk signifikant linseopacitet eller klinisk signifikant øjentørresyndrom, der ikke er løst ved behandling.
• Tegn på glaukom eller intraokulært tryk større end 22 mmHg ved baseline.
• Tegn på keratonconus, uregelmæssighed i hornhinden eller unormal videokeratografi i begge øjne.
• Hornhindetykkelsen er utilstrækkelig til at tillade, at det resterende stromale leje ikke er mindre end 300 mikrometer i hvert øje. Den resterende stromale lejetykkelse vil blive bestemt ved at trække både LASIK-flaptykkelsen og dybden af ​​ablationen fra den totale centrale hornhindetykkelse målt ved pachymetri.
• Anamnese med tilbagevendende erosioner eller epitelial kælderdystrofi.
• Patienter med kendt følsomhed eller uhensigtsmæssig reaktion på nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i det postoperative forløb.