Resultados relatados pelo paciente com LASIK: PROWL-1 (PROWL-1)

Critério de inclusão:

• Militar da ativa, homem ou mulher, de qualquer raça, com idade mínima de 21 anos na data do exame pré-operatório.
• Falar e ler inglês fluentemente e ter a capacidade de dar consentimento informado.
• Estabilidade refrativa demonstrada, confirmada por registros clínicos. Nem a porção esférica nem a cilíndrica da refração podem ter mudado mais de 0,50 D para míopes ou 0,75 D para hipermetropes durante o período de 12 meses imediatamente anterior ao exame pré-operatório inicial.
• Os usuários de lentes de contato gelatinosas devem ter removido suas lentes pelo menos 1 semana antes das medições iniciais. Usuários de lentes de contato duras (PMMA ou lentes rígidas permeáveis ​​a gases devem ter removido suas lentes pelo menos 4 semanas antes das medições de linha de base e ter 2 leituras de ceratometria central e 2 refrações manifestas tomadas com pelo menos 1 semana de intervalo que não difiram em mais de 0,50D em qualquer um dos meridianos; os pântanos devem ser regulares.
• Expressar forte motivação e capacidade potencial de retornar para todos os exames de acompanhamento durante o exame de acompanhamento de 6 meses sob os cuidados do investigador responsável e ter acesso a transporte para atender aos requisitos de acompanhamento.
• Residir na área metropolitana da grande San Diego, Califórnia.
• Foram determinados como bons candidatos para o procedimento LASIK com base na avaliação do investigador sobre saúde oftalmológica, função cognitiva geral e limitações físicas e sociais.
• Ter um alvo de tratamento de emetropia bilateral ou possivelmente leve hipermetropia (+0,25D).
• Ter acesso a um computador com serviço de internet.
• Consentimento do comando do sujeito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Cirurgia introcular ou corneana anterior de qualquer tipo em qualquer um dos olhos, incluindo qualquer tipo de cirurgia para fins refrativos ou terapêuticos.
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, ou pretendem engravidar durante os 6 meses de duração do estudo.
• Medicamentos tópicos ou sistêmicos concomitantes que podem prejudicar a cicatrização, incluindo corticosteróides, antimetabólitos, isotretinoína (Accutane), cloridrato de amiodarona (Cordarone) e sumatriptina (Imitrex) ou qualquer outro triptano.
• Doença oftálmica ativa, neovascularização da córnea dentro de 1 mm da zona de ablação pretendida, opacidade do cristalino clinicamente significativa ou síndrome do olho seco clinicamente significativa não resolvida pelo tratamento.
• Evidência de glaucoma ou pressão intraocular superior a 22 mmHg no início do estudo.
• Evidência de ceratoncone, irregularidade da córnea ou videoceratografia anormal em qualquer um dos olhos.
• Espessura da córnea insuficiente para permitir que o leito estromal residual não seja inferior a 300 mícrons em cada olho. A espessura residual do leito estromal será determinada subtraindo a espessura do retalho LASIK e a profundidade da ablação da espessura central total da córnea medida por paquimetria.
• História de erosões recorrentes ou distrofia basal epitelial.
• Pacientes com sensibilidade conhecida ou resposta inadequada a qualquer um dos medicamentos usados ​​no pós-operatório.