Imagerie rétinienne de sujets implantés avec un implant cellulaire encapsulé libérant du facteur neurotrophique ciliaire (CNTF) pour la rétinite pigmentaire à un stade précoce

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être âgé entre 18 et 55 ans.
2. Le participant doit avoir un diagnostic de rétinite pigmentaire ou de syndrome d'Usher de type 2 ou 3 (sans surdité profonde ni implants cochléaires).
3. Le participant doit comprendre et signer le protocole de consentement éclairé. Si la vision du participant est altérée au point qu'il ne peut pas lire le document de consentement éclairé, le document sera lu au participant dans son intégralité.
4. La meilleure acuité visuelle corrigée ne doit pas être inférieure à 20/63 (au moins 59 lettres).
5. Les participants doivent avoir des lentilles naturelles claires.
6. Les participants doivent avoir une myopie inférieure à 6 dioptries.
7. Les participants doivent être médicalement aptes à subir une chirurgie ophtalmique pour l'insertion du dispositif NT-501 et capables de subir toutes les évaluations et tous les tests associés au protocole.
8. Les femmes en âge de procréer (femmes dont les dernières règles sont inférieures à 1 an avant le dépistage) doivent accepter d'utiliser une forme efficace de contraception depuis le début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude.
9. Les participants doivent avoir une image AOSLO de base reproductible lors de 2 séances d'imagerie de base avec une qualité appropriée pour identifier un minimum de 7 régions d'intérêt (ROI) dans lesquelles des mesures fiables d'espacement des cônes et/ou de densité peuvent être effectuées sur les 5,7 degrés centraux.
10. Les participants doivent avoir une symétrie interoculaire de la gravité de la maladie telle que mesurée par l'espacement des cônes, avec une différence de moins de 2 écarts-types dans les scores z d'espacement moyen des cônes aux retours sur investissement sélectionnés entre les 2 yeux.
11. Le diagnostic clinique du participant doit être compatible avec la dégénérescence rétinienne dans l'ensemble des dystrophies de la rétinite pigmentaire (RP).

Critère d'exclusion:

1. Le participant est médicalement incapable de se conformer aux procédures de l'étude ou aux visites de suivi.
2. Participant présentant l'une des opacités du cristallin suivantes : opacité corticale > standard 3, opacité sous-capsulaire postérieure > standard 3 ou une opacité nucléaire > standard 3, telle que mesurée sur le système de classement des lentilles cliniques AREDS ; ou le participant est pseudophaque ou aphaque.
3. Le participant a des antécédents d'opacification cornéenne ou de manque de clarté optique.
4. Le participant a subi une chirurgie LASIK ou une autre chirurgie réfractive pour l'un ou l'autre œil.
5. Le participant a un nystagmus.
6. Le participant a une myopie supérieure à 6 dioptries.
7. Le participant a un œdème maculaire cystoïde avec des kystes présents à moins de 4 degrés du centre fovéal qui empêchent l'acquisition d'au moins 7 régions d'intérêt avec des images claires des photorécepteurs coniques.
8. Le participant a moins de 7 régions d'intérêt (ROI) présentes sur 2 montages d'images AOSLO de base.
9. Le participant a une maladie vasculaire rétinienne telle qu'une rétinopathie diabétique ou une maladie occlusive vasculaire rétinienne antérieure.
10. Le participant a un besoin chronique (par exemple, ≥ 4 semaines à la fois) de médicaments oculaires ou a une ou des maladies qui, selon le jugement du médecin examinateur, menacent la vision, sont toxiques pour le cristallin, la rétine ou le nerf optique ou peuvent affecter le primaire résultat.
11. Le participant a besoin d'acyclovir et/ou de produits apparentés pendant la durée de l'étude. Pour être éligible à cette étude, le participant doit cesser d'utiliser ces produits avant l'inscription et ne doit pas continuer avec les produits avant d'avoir terminé l'étude.
12. Le participant reçoit des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.
13. Le participant participe actuellement ou a participé à tout autre essai clinique d'un médicament par administration oculaire ou systémique au cours des 6 derniers mois.
14. Le participant a déjà été exposé à un dispositif intra-oculaire ou à un implant dans l'œil (à l'exclusion des lentilles intra-oculaires).
15. Le participant a une uvéite ou une autre maladie inflammatoire rétinienne.
16. Le participant a des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
17. La participante est enceinte ou allaitante.
18. Le participant est considéré comme immunodéficient ou a des antécédents connus de VIH. Un test de laboratoire pour le VIH sera effectué, et un résultat positif est également un critère d'exclusion.
19. Participant ayant des antécédents de zona oculaire.
20. Le participant est sous chimiothérapie.
21. Le participant a des antécédents de malignité, à l'exception du participant à l'étude atteint d'un cancer traité avec succès ≥ 5 ans avant l'inclusion dans l'essai.
22. Participant ayant une déficience auditive grave des deux oreilles.
23. Participant qui a été diagnostiqué et traité pour l'amblyopie en tant que nourrisson.
24. Participant qui, de l'avis du médecin de l'étude, ne sera pas un bon sujet d'étude.