PATH s'associe pour parvenir à une santé sans tabac (PATH)
13 mai 2016 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'abandon du tabac (Aka PATH Study - Partnering to Achieve Tobacco-free Health)
L'objectif global de ce projet de 5 ans est de capitaliser sur les solides preuves théoriques et empiriques prometteuses de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en tant qu'intervention pour le sevrage tabagique en comparant l'efficacité de l'ACT par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) standard lorsque les deux sont proposés avec une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et dispensés dans un environnement de soins de santé réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus ;
- fumé au moins 10 cigarettes par jour pour chaque jour au cours du dernier mois ;
- voulez arrêter de fumer dans les 30 prochains jours ;
- sont capables de parler et de lire en anglais;
- êtes un membre GH inscrit vivant dans la grande région de Seattle ;
- ne participent pas actuellement à d'autres interventions de sevrage tabagique ;
- n'utilisez pas actuellement d'autres produits à base de nicotine (par exemple, du tabac sans fumée)
- sont disposés à assister à cinq séances d'intervention de groupe de 90 minutes et à recevoir une TRN au cours des 3 prochains mois ;
- n'ont aucune contre-indication médicale à l'utilisation de la TRN (c.-à-d., enceinte, allaitement, crise cardiaque récente ou allergie cutanée empêchant l'utilisation du timbre, tel qu'évalué à l'aide du dépistage standard des contre-indications de la GH pour le timbre TRN) ;
- aucun membre du ménage actuellement inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères d'éligibilité ci-dessus ;
- a une déficience cognitive ou physique importante (p. ex., démence, surdité) qui l'empêcherait de participer pleinement aux séances de counseling. Cela sera évalué à la fois par auto-évaluation et par évaluation en personne lors du rendez-vous d'inscription de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: LOI
Nous utiliserons une adaptation en groupe de cinq séances (90 minutes par séance) du programme de traitement ACT du Dr Bricker.
|
Nous utiliserons une adaptation en groupe de cinq séances (90 minutes par séance) du programme de traitement ACT du Dr Bricker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TCC
|
La condition de contrôle sera le programme de sevrage tabagique TCC actuellement offert par le groupe à GH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui ont arrêté de fumer 12 mois après le traitement
Délai: 12 mois
|
Abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours à 12 mois.
Manquant = tabagisme et auto-déclaration.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IR7441
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .