PATH kumppanuus saavuttaa tupakkaton terveys (PATH)
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia tupakoinnin lopettamiseksi (alias PATH-tutkimus – kumppanuus tupakkaattoman terveyden saavuttamiseksi)
Tämän viisivuotisen projektin yleisenä tavoitteena on hyödyntää vahvaa teoreettista ja lupaavaa empiiristä näyttöä hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT) tupakoinnin lopettamisen interventiossa vertaamalla ACT:n tehokkuutta tavanomaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) molempiin tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja ne toimitetaan todellisessa terveydenhuollon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- poltat vähintään 10 savuketta päivässä joka päivä viimeisen kuukauden aikana;
- haluat lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana;
- osaa puhua ja lukea englanniksi;
- ovat GH:n jäseniä ja asuvat Seattlen alueella;
- eivät tällä hetkellä osallistu muihin tupakoinnin vieroitustoimenpiteisiin;
- et tällä hetkellä käytä muita nikotiinituotteita (esim. savutonta tupakkaa)
- ovat valmiita osallistumaan viiteen 90 minuutin ryhmäinterventioistuntoon ja saamaan NRT:tä seuraavan kolmen kuukauden aikana;
- heillä ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita NRT-laastarin käytölle (esim. raskaana oleva, imetys, äskettäinen sydänkohtaus tai laastarin käytön estävä ihoallergia, joka on arvioitu NRT-laastarin GH-vasta-aiheiden seulonnalla);
- yksikään kotitalouden jäsen ei ole tällä hetkellä mukana tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kelpoisuusehtoja;
- hänellä on merkittävä kognitiivinen tai fyysinen vamma (esim. dementia, kuurous), joka estäisi täyden osallistumisen neuvontaistuntoihin. Tämä arvioidaan sekä itseraportilla että henkilökohtaisella arvioinnilla ilmoittautumisajankohdan yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TOIMIA
Käytämme viiden istunnon (90 minuuttia per istunto) ryhmätoimitettua adaptaatiota Dr. Brickerin ACT-hoitoohjelmasta.
|
Käytämme viiden istunnon (90 minuuttia per istunto) ryhmätoimitettua adaptaatiota Dr. Brickerin ACT-hoitoohjelmasta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
|
Valvontaehtona on GH:n nykyinen ryhmätoimitettu CBT-tupakoinnin lopettamisohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
30 päivän pisteen levinneisyys 12 kuukauden iässä.
Puuttuu = tupakointi ja itseilmoitus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR7441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
UromedicaValmisVirtsankarkailuYhdysvallat, Kanada
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteValmisSatunnainen kontrolloitu kokeiluEspanja
-
Amrinder BabbraLopetettu
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhemmat | OmaishoitajatYhdysvallat